Mantendo a autonomia à medida que envelhecemos. Treinamento Estratégico para Disfunção Executiva Relacionada à Idade.
8 de novembro de 2017 atualizado por: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
Mantendo a Autonomia à medida que envelhecemos: Investigando a Aplicação de uma Abordagem de Treinamento Estratégico para Melhorar os Efeitos da Disfunção Executiva Relacionada à Idade - Parte II
Idosos saudáveis com dificuldades cognitivas autorrelatadas que recebem treinamento estratégico demonstrarão maiores benefícios de desempenho em medidas de atividades do mundo real, em relação àqueles que receberam uma intervenção de controle, imediatamente após o tratamento e no acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
- Baycrest
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes devem pontuar dentro de 1,5 desvio padrão (DP) de idade e dados normativos corrigidos pela educação para a Avaliação Cognitiva de Montreal e em uma bateria de testes neuropsicológicos de atenção, memória e função executiva (o que garantirá que é improvável que os participantes atendam aos critérios para Comprometimento Cognitivo Leve (MCI)).
- Sem depressão clinicamente relevante (pontuações ≤22) na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
- Fluente em inglês escrito e falado
- Queixas autorreferidas sobre a função cognitiva
Critério de exclusão:
- Luto recente (nos últimos 6 meses)
- Histórico de doença neurológica
- Doença psiquiátrica que requer hospitalização e/ou histórico ou abuso atual de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Cognitivo
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As principais características do protocolo são: i. Os participantes estão ativamente envolvidos na seleção de seus objetivos de tratamento.
O pesquisador clínico trabalhará com os participantes para identificar cinco objetivos específicos e mensuráveis do mundo real usando uma entrevista semiestruturada padronizada, a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional.
Três deles serão objetivos de treinamento, dois não serão treinados, mas avaliados pós-intervenção quanto à evidência de generalização e transferência para tarefas não treinadas; ii.
É utilizada uma abordagem global de resolução de problemas (Goal-Plan-Do-Check).
Os participantes são orientados pelo formador a aplicar esta estratégia aos seus objetivos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Educação Psicossocial
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O comparador ativo usa um formato baseado em informações e é projetado para envolver os participantes sem fornecer técnicas ou estratégias de treinamento específicas.
Durante as sessões semanais, os participantes receberão informações factuais sobre estrutura e função do cérebro, alterações cognitivas relacionadas à idade e problemas gerais de saúde do cérebro e passarão o tempo fazendo exercícios cognitivos não específicos, incluindo palavras cruzadas e quebra-cabeças de Sudoku.
O dever de casa consistirá em tarefas de leitura relacionadas aos tópicos da sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número total de metas melhoradas para o critério da Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Imediatamente após a intervenção (2 meses) e 3 meses depois
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O COPM é uma entrevista semiestruturada padronizada na qual os participantes identificam metas relacionadas às atividades da vida cotidiana.
As metas consideradas melhoradas a critério são aquelas que tiveram 2 ou mais pontos de aumento nas classificações do COPM.
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Imediatamente após a intervenção (2 meses) e 3 meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (2 meses) e 3 meses depois
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A GSE é uma escala de autoeficácia com pontuação mínima de 10 e máxima de 40.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia
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Linha de base, imediatamente após a intervenção (2 meses) e 3 meses depois
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Stanford Patient Education Research Center - Subescala de saúde geral
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (2 meses) e 3 meses depois
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O Stanford Patient Education Research Center tem diferentes medidas de comportamentos relacionados à saúde.
A saúde geral é uma das subescalas.
pontuações variam de 1 a 5 e pontuações mais altas indicam melhor saúde geral
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Linha de base, imediatamente após a intervenção (2 meses) e 3 meses depois
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Stanford Patient Education Research Center - Subescala de sofrimento de saúde
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (2 meses) e 3 meses depois
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O Stanford Patient Education Research Center tem diferentes medidas de comportamentos relacionados à saúde.
O desconforto com a saúde é uma das subescalas.
As pontuações variam de 0 a 20 e a pontuação mais alta indica mais sofrimento.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção (2 meses) e 3 meses depois
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Stanford Patient Education Research Center - Subescala de atividade física
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (2 meses) e 3 meses depois
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O Stanford Patient Education Research Center tem diferentes medidas de comportamentos relacionados à saúde.
A atividade física é uma das subescalas.
As pontuações indicam o número de horas de atividade física por semana
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Linha de base, imediatamente após a intervenção (2 meses) e 3 meses depois
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Centro de Pesquisa em Educação de Pacientes de Stanford - Subescala de Comunicação com Médicos
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (2 meses) e 3 meses depois
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O Stanford Patient Education Research Center tem diferentes medidas de comportamentos relacionados à saúde.
a comunicação com os médicos é uma das subescalas.
As pontuações variam de 1 a 15 e a pontuação mais alta indica mais preparação para as visitas e maior capacidade de fazer perguntas
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Linha de base, imediatamente após a intervenção (2 meses) e 3 meses depois
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Stanford Patient Education Research Center - Subescala de visitas ao médico e departamento de emergência nos últimos seis meses
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (2 meses) e 3 meses depois
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O Stanford Patient Education Research Center tem diferentes medidas de comportamentos relacionados à saúde.
A subescala de visitas ao médico e ao pronto-socorro nos últimos seis meses é uma das subescalas.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção (2 meses) e 3 meses depois
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Teste de Torre do Sistema de Função Executiva Delis Kaplan (DKEFS) - Tempo Médio do Primeiro Movimento
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (2 meses) e 3 meses depois
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Esta é uma medida da função executiva.
A pontuação reflete a média dos tempos do primeiro movimento do participante, ou seja, o tempo que um participante levou para fazer o primeiro movimento
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Linha de base, imediatamente após a intervenção (2 meses) e 3 meses depois
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Teste de Torre DKEFS - Pontuação de Realização
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (2 meses) e 3 meses depois
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Esta é uma medida da função executiva.
As pontuações totais de desempenho indicam a pontuação mais alta que os participantes obtiveram no teste.
A menor pontuação possível é 0 e a maior pontuação possível é 30.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção (2 meses) e 3 meses depois
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Fluência de palavras DKEFS
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (2 meses) e 3 meses depois
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Esta é uma medida da função executiva em que os participantes recebem uma letra e são solicitados a gerar quantas palavras puderem pensar em 60 segundos
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Linha de base, imediatamente após a intervenção (2 meses) e 3 meses depois
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DKEFS Trail Making - Condição 4: Troca de Número por Letra
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (2 meses) e 3 meses depois
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DKEFS trail making condition 4 é uma medida da função executiva que exige que o participante alterne entre números e letras de conexão em uma sequência
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Linha de base, imediatamente após a intervenção (2 meses) e 3 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Deirdre Dawson, PhD, Rotman Research Institute, Baycrest
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REB1021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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