- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01163279
Säilytämme autonomian ikääntyessämme. Strategiakoulutus ikään liittyvien johtamishäiriöiden hoitoon.
keskiviikko 8. marraskuuta 2017 päivittänyt: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
Itsenäisyyden säilyttäminen ikääntyessämme: strategiakoulutuslähestymistavan soveltamisen tutkiminen ikääntymiseen liittyvien johtamishäiriöiden vaikutusten lievittämiseksi - Osa II
Terveet vanhemmat aikuiset, joilla on itse ilmoittamia kognitiivisia vaikeuksia ja jotka saavat strategiakoulutusta, osoittavat paremman suorituskyvyn todellisten toimintojen mittareissa verrattuna niihin, jotka saavat kontrollitoimenpiteen välittömästi hoidon jälkeen ja seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien osallistujien on saatava pisteet 1,5 keskihajonnan (SD) sisällä iän ja koulutuksen mukaan korjatuista normatiivisista tiedoista Montrealin kognitiivista arviointia varten sekä huomion, muistin ja toimeenpanotoiminnan neuropsykologisissa testeissä (joka varmistaa, että osallistujat eivät todennäköisesti täytä kriteerejä lievä kognitiivinen vamma (MCI)).
- Ei kliinisesti merkittävää masennusta (pisteet ≤22) Epidemiologic Studies -keskuksen masennusasteikolla (CES-D)
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
- Itse ilmoittanut valittaa kognitiivisista toiminnoista
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen suru (viimeisten 6 kuukauden aikana)
- Neurologisten sairauksien historia
- Psykiatrinen sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa ja/tai historiaa tai nykyistä päihteiden väärinkäyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus
|
Protokollan tärkeimmät ominaisuudet ovat: i. Osallistujat ovat aktiivisesti mukana hoitotavoitteiden valinnassa.
Tutkimuskliinikko työskentelee osallistujien kanssa tunnistaakseen viisi erityistä, mitattavissa olevaa reaalimaailman tavoitetta käyttämällä standardoitua puolistrukturoitua haastattelua, Canadian Occupational Performance Measure -mittaria.
Näistä kolme on koulutustavoitteita, kahta ei kouluteta, vaan ne arvioidaan intervention jälkeen yleistyksen ja siirtämisen osoittamiseksi kouluttamattomiin tehtäviin; ii.
Käytössä on globaali ongelmanratkaisu lähestymistapa (Goal- Plan- Do- Check).
Kouluttaja ohjaa osallistujia soveltamaan tätä strategiaa tavoitteisiinsa.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Psykososiaalinen koulutus
|
Aktiivinen vertailija käyttää tietopohjaista muotoa, ja se on suunniteltu sitouttamaan osallistujia ilman erityisiä koulutustekniikoita tai strategioita.
Viikoittaisissa istunnoissa osallistujat saavat faktatietoa aivojen rakenteesta ja toiminnasta, ikään liittyvistä kognitiivisista muutoksista ja yleisistä aivojen terveyteen liittyvistä ongelmista ja viettävät aikaa epäspesifisten kognitiivisten harjoitusten tekemiseen, mukaan lukien ristisanatehtävät ja Sudoku-tehtävät.
Kotitehtävä koostuu istunnon aiheisiin liittyvistä lukutehtävistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -kriteeriin parannettujen tavoitteiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta) ja 3 kuukautta myöhemmin
|
COPM on standardoitu puolirakenteinen haastattelu, jossa osallistujat tunnistavat jokapäiväiseen elämään liittyviä tavoitteita.
Kriteeriin parannetuiksi katsotaan tavoitteet, joiden COPM-luokitukset nostivat vähintään 2 pistettä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta) ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
General Self Efficacy Scale (GSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta) ja 3 kuukautta myöhemmin
|
GSE on itsetehokkuusasteikko, jonka vähimmäispistemäärä on 10 ja maksimipistemäärä 40.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta) ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Stanfordin potilaskoulutuksen tutkimuskeskus - Yleisen terveyden alaaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta) ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Stanford Patient Education Research Centerillä on erilaisia terveyteen liittyvän käyttäytymisen mittareita.
Yleinen terveys on yksi alaasteista.
pisteet vaihtelevat 1-5 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä terveyttä
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta) ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Stanfordin potilaskoulutuksen tutkimuskeskus – Terveyshäiriön alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta) ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Stanford Patient Education Research Centerillä on erilaisia terveyteen liittyvän käyttäytymisen mittareita.
Terveyshäiriö on yksi alaasteista.
Pisteet vaihtelevat 0-20 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistusta.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta) ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Stanford Patient Education Research Center - Fyysisen aktiivisuuden alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta) ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Stanford Patient Education Research Centerillä on erilaisia terveyteen liittyvän käyttäytymisen mittareita.
Fyysinen aktiivisuus on yksi alaasteista.
Pisteet osoittavat liikunnan tunteja viikossa
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta) ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Stanfordin potilaskoulutuksen tutkimuskeskus - Kommunikaatio lääkäreiden kanssa -alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta) ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Stanford Patient Education Research Centerillä on erilaisia terveyteen liittyvän käyttäytymisen mittareita.
kommunikointi lääkäreiden kanssa on yksi alaasteista.
Pisteet vaihtelevat 1-15 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa valmistautumista vierailuihin ja parempaa kykyä esittää kysymyksiä
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta) ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Stanfordin potilaskoulutuksen tutkimuskeskus - Vierailut lääkäriin ja ensiapuosastoon viimeisen kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta) ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Stanford Patient Education Research Centerillä on erilaisia terveyteen liittyvän käyttäytymisen mittareita.
Lääkäri- ja päivystyskäynnit viimeisen kuuden kuukauden aikana on yksi alaasteista.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta) ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) -tornitesti – keskimääräinen ensimmäisen liikkeen aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta) ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Tämä on toimeenpanotoiminnan mitta.
Pisteet heijastavat osallistujan ensimmäisen siirtokertojen keskiarvoa, eli aikaa, jonka osallistuja vei ensimmäisen liikkeen tekemiseen
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta) ja 3 kuukautta myöhemmin
|
DKEFS Tower Test - saavutuspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta) ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Tämä on toimeenpanotoiminnan mitta.
Kokonaissaavutuspisteet osoittavat korkeimman pistemäärän osallistujien testissä.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 30.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta) ja 3 kuukautta myöhemmin
|
DKEFS Word Fluency
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta) ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Tämä on toimeenpanotoiminnan mitta, jossa osallistujille annetaan kirjain ja heitä pyydetään luomaan niin monta sanaa kuin he voivat ajatella 60 sekunnin sisällä
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta) ja 3 kuukautta myöhemmin
|
DKEFS-polun teko – ehto 4: Numero-kirjainvaihto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta) ja 3 kuukautta myöhemmin
|
DKEFS-polun luomisehto 4 on toimeenpanotoiminnon mitta, joka vaatii osallistujaa vaihtamaan edestakaisin yhdistävien numeroiden ja kirjainten välillä järjestyksessä
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta) ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deirdre Dawson, PhD, Rotman Research Institute, Baycrest
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB1021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Reaalimaailman strategia lähestymistapa
-
CCTU- Cancer ThemeTuntematonAkuutti Sairaus | Koronaviirus | Hengitysteiden virusinfektioYhdistynyt kuningaskunta
-
Unimed PharmaceuticalsValmis