Wahrung der Autonomie im Alter. Strategietraining für altersbedingte Funktionsstörungen von Führungskräften.
8. November 2017 aktualisiert von: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
Wahrung der Autonomie im Alter: Untersuchung der Anwendung eines Strategietrainingsansatzes zur Linderung der Auswirkungen altersbedingter Funktionsstörungen von Führungskräften – Teil II
Gesunde ältere Erwachsene mit selbstberichteten kognitiven Schwierigkeiten, die ein Strategietraining erhalten, werden im Vergleich zu denjenigen, die eine Kontrollintervention erhalten, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung größere Leistungsvorteile bei Messungen realer Aktivitäten zeigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer müssen innerhalb einer Standardabweichung (SD) von 1,5 der alters- und bildungskorrigierten normativen Daten für das Montreal Cognitive Assessment und bei einer Reihe neuropsychologischer Tests der Aufmerksamkeit, des Gedächtnisses und der exekutiven Funktion punkten (wodurch sichergestellt wird, dass die Teilnehmer die Kriterien wahrscheinlich nicht erfüllen). für leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI)).
- Keine klinisch relevante Depression (Werte ≤22) auf der Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Nach eigenen Angaben klagt er über die kognitive Funktion
Ausschlusskriterien:
- Jüngster Trauerfall (innerhalb der letzten 6 Monate)
- Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung
- Psychiatrische Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, und/oder Vorgeschichte oder aktueller Drogenmissbrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kognitives Training
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Die Hauptmerkmale des Protokolls sind: i. Die Teilnehmer sind aktiv an der Auswahl ihrer Behandlungsziele beteiligt.
Der Forschungskliniker wird mit den Teilnehmern zusammenarbeiten, um mithilfe eines standardisierten halbstrukturierten Interviews, dem Canadian Occupational Performance Measure, fünf spezifische, messbare reale Ziele zu identifizieren.
Drei davon werden Trainingsziele sein, zwei werden nicht trainiert, sondern nach der Intervention auf Hinweise auf eine Verallgemeinerung und Übertragung auf nicht trainierte Aufgaben ausgewertet; ii.
Es wird ein globaler Problemlösungsansatz verwendet (Goal-Plan-Do-Check).
Die Teilnehmer werden vom Trainer angeleitet, diese Strategie auf ihre Ziele anzuwenden.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Psychosoziale Bildung
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Der aktive Vergleicher verwendet ein informationsbasiertes Format und ist darauf ausgelegt, die Teilnehmer einzubeziehen, ohne spezifische Trainingstechniken oder -strategien bereitzustellen.
Während der wöchentlichen Sitzungen erhalten die Teilnehmer sachliche Informationen über die Struktur und Funktion des Gehirns, altersbedingte kognitive Veränderungen und allgemeine Gesundheitsprobleme des Gehirns und verbringen Zeit mit unspezifischen kognitiven Übungen, einschließlich Kreuzworträtseln und Sudoku-Rätseln.
Die Hausaufgaben bestehen aus Leseaufgaben im Zusammenhang mit den Sitzungsthemen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtzahl der Ziele, die auf das Kriterium des Canadian Occupational Performance Measure (COPM) verbessert wurden
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (2 Monate) und 3 Monate später
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COPM ist ein standardisiertes halbstrukturiertes Interview, in dem die Teilnehmer Ziele im Zusammenhang mit alltäglichen Aktivitäten identifizieren.
Als auf das Kriterium verbessert gelten Ziele, bei denen die COPM-Bewertungen um 2 oder mehr Punkte gestiegen sind.
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Unmittelbar nach dem Eingriff (2 Monate) und 3 Monate später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (2 Monate) und 3 Monate später
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GSE ist eine Selbstwirksamkeitsskala mit einer Mindestpunktzahl von 10 und einer Höchstpunktzahl von 40.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin
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Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (2 Monate) und 3 Monate später
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Stanford Patient Education Research Center – Unterskala für allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (2 Monate) und 3 Monate später
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Das Stanford Patient Education Research Center verfügt über verschiedene Messungen gesundheitsbezogener Verhaltensweisen.
Allgemeine Gesundheit ist eine der Unterskalen.
Die Werte liegen zwischen 1 und 5, und ein höherer Wert weist auf eine bessere allgemeine Gesundheit hin
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Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (2 Monate) und 3 Monate später
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Stanford Patient Education Research Center – Unterskala für Gesundheitsprobleme
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (2 Monate) und 3 Monate später
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Das Stanford Patient Education Research Center verfügt über verschiedene Messungen gesundheitsbezogener Verhaltensweisen.
Eine der Subskalen ist die gesundheitliche Belastung.
Die Werte liegen zwischen 0 und 20, wobei ein höherer Wert auf mehr Stress hindeutet.
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Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (2 Monate) und 3 Monate später
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Stanford Patient Education Research Center – Subskala für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (2 Monate) und 3 Monate später
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Das Stanford Patient Education Research Center verfügt über verschiedene Messungen gesundheitsbezogener Verhaltensweisen.
Körperliche Aktivität ist eine der Subskalen.
Die Werte geben die Anzahl der Stunden körperlicher Aktivität pro Woche an
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Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (2 Monate) und 3 Monate später
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Stanford Patient Education Research Center – Unterskala „Kommunikation mit Ärzten“.
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (2 Monate) und 3 Monate später
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Das Stanford Patient Education Research Center verfügt über verschiedene Messungen gesundheitsbezogener Verhaltensweisen.
Die Kommunikation mit Ärzten ist eine der Subskalen.
Die Werte liegen zwischen 1 und 15, und ein höherer Wert weist auf eine bessere Vorbereitung auf Besuche und eine größere Fähigkeit hin, Fragen zu stellen
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Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (2 Monate) und 3 Monate später
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Stanford Patient Education Research Center – Unterskala für Arztbesuche und Notaufnahmen in den letzten sechs Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (2 Monate) und 3 Monate später
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Das Stanford Patient Education Research Center verfügt über verschiedene Messungen gesundheitsbezogener Verhaltensweisen.
Die Subskala „Besuche beim Arzt und in der Notaufnahme in den letzten sechs Monaten“ ist eine der Subskalen.
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Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (2 Monate) und 3 Monate später
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Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Tower-Test – mittlere First-Move-Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (2 Monate) und 3 Monate später
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Dies ist ein Maß für die exekutive Funktion.
Die Punktzahl spiegelt den Durchschnitt der Erstzugzeiten des Teilnehmers wider, d. h. die Zeit, die ein Teilnehmer für den ersten Zug benötigte
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Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (2 Monate) und 3 Monate später
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DKEFS Tower Test – Leistungsbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (2 Monate) und 3 Monate später
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Dies ist ein Maß für die exekutive Funktion.
Die Gesamtleistungspunktzahl gibt die höchste Punktzahl an, die die Teilnehmer im Test erzielt haben.
Die niedrigste mögliche Punktzahl ist 0 und die höchste mögliche Punktzahl ist 30.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung.
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Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (2 Monate) und 3 Monate später
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DKEFS Wortgewandtheit
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (2 Monate) und 3 Monate später
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Dies ist ein Maß für die exekutive Funktion, bei dem den Teilnehmern ein Brief gegeben wird und sie aufgefordert werden, innerhalb von 60 Sekunden so viele Wörter zu bilden, wie ihnen einfallen
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Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (2 Monate) und 3 Monate später
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DKEFS Trail Making – Bedingung 4: Zahlen-Buchstaben-Umschaltung
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (2 Monate) und 3 Monate später
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Die DKEFS-Trail-Making-Bedingung 4 ist ein Maß für die exekutive Funktion, die vom Teilnehmer verlangt, zwischen verbindenden Zahlen und Buchstaben in einer Sequenz hin und her zu wechseln
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Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (2 Monate) und 3 Monate später
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Deirdre Dawson, PhD, Rotman Research Institute, Baycrest
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REB1021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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