- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01173406
Education Programme on Continuous Positive Airway Pressure Treatment
2013년 10월 18일 업데이트: Lai Yuen Kwan Agnes, The University of Hong Kong
The Efficacy of a Brief Motivational Enhancement Education Programme on Continuous Positive Airway Pressure Adherence in Obstructive Sleep Apnea: A Randomised Controlled Trial
The purpose of this study is to examine whether an education programme would enhance continuous positive airway pressure (CPAP) adherence.
연구 개요
상세 설명
Obstructive sleep apnoea (OSA) is a common sleep disorders associated with excessive daytime sleepiness and cardiovascular disease.
It is prevalent both in populations of western and eastern countries.
Continuous positive airway pressure (CPAP) therapy is an effective standard treatment and is widely prescribed for patients with OSA.
However, the use of CPAP for such patients is disappointingly low.
Low patient CPAP adherence limits the effectiveness of treatment.
To determine whether there is a need for an extended education programme for the OSA patient in order to improve CPAP usage.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong Island, 홍콩
- Queen Mary Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or over.
- Newly diagnosed of OSA and will be starting CPAP therapy
Exclusion Criteria:
- Not suitable for CPAP therapy
- Previously received CPAP therapy
- Possesses restrictive and obstructive pulmonary diseases
- Possesses hypoventilation
- Under unstable health conditions
- pregnant
- History of psychiatric illness
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: Standard care (SC)
Standard care
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Standard CPAP education plus an session and one telephone follow up
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활성 비교기: Extended education (ME+SC)
Motivational enhancement education + Standard care
|
Standard CPAP education plus an session and one telephone follow up
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CPAP usage
기간: 12-week
|
To examine the efficacy of an education programme in enhancing the adherence of using CPAP.
|
12-week
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Daytime Sleepiness
기간: 12-week
|
To examine the efficacy of an education programme in enhancing the improvement in OSA-related health outcomes
|
12-week
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Self-efficacy measure for Sleep Apnea
기간: 12-week
|
To examine the efficacy of an education programe in enhancing improvement in adherence-related cognitions
|
12-week
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Agnes YK Lai, MSc, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lai AYK, Fong DYT, Lam JCM, Weaver TE, Ip MSM. The efficacy of a brief motivational enhancement education program on CPAP adherence in OSA: a randomized controlled trial. Chest. 2014 Sep;146(3):600-610. doi: 10.1378/chest.13-2228.
- Lai AY, Fong DY, Lam JC, Weaver TE, Ip MS. Linguistic and psychometric validation of the Chinese version of the self-efficacy measures for sleep apnea questionnaire. Sleep Med. 2013 Nov;14(11):1192-8. doi: 10.1016/j.sleep.2013.04.023. Epub 2013 Sep 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HKCTC-1113
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