Education Programme on Continuous Positive Airway Pressure Treatment
18 października 2013 zaktualizowane przez: Lai Yuen Kwan Agnes, The University of Hong Kong
The Efficacy of a Brief Motivational Enhancement Education Programme on Continuous Positive Airway Pressure Adherence in Obstructive Sleep Apnea: A Randomised Controlled Trial
The purpose of this study is to examine whether an education programme would enhance continuous positive airway pressure (CPAP) adherence.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obstructive sleep apnoea (OSA) is a common sleep disorders associated with excessive daytime sleepiness and cardiovascular disease.
It is prevalent both in populations of western and eastern countries.
Continuous positive airway pressure (CPAP) therapy is an effective standard treatment and is widely prescribed for patients with OSA.
However, the use of CPAP for such patients is disappointingly low.
Low patient CPAP adherence limits the effectiveness of treatment.
To determine whether there is a need for an extended education programme for the OSA patient in order to improve CPAP usage.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong Island, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or over.
- Newly diagnosed of OSA and will be starting CPAP therapy
Exclusion Criteria:
- Not suitable for CPAP therapy
- Previously received CPAP therapy
- Possesses restrictive and obstructive pulmonary diseases
- Possesses hypoventilation
- Under unstable health conditions
- pregnant
- History of psychiatric illness
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Standard care (SC)
Standard care
|
Standard CPAP education plus an session and one telephone follow up
|
|
Aktywny komparator: Extended education (ME+SC)
Motivational enhancement education + Standard care
|
Standard CPAP education plus an session and one telephone follow up
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CPAP usage
Ramy czasowe: 12-week
|
To examine the efficacy of an education programme in enhancing the adherence of using CPAP.
|
12-week
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Daytime Sleepiness
Ramy czasowe: 12-week
|
To examine the efficacy of an education programme in enhancing the improvement in OSA-related health outcomes
|
12-week
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-efficacy measure for Sleep Apnea
Ramy czasowe: 12-week
|
To examine the efficacy of an education programe in enhancing improvement in adherence-related cognitions
|
12-week
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Agnes YK Lai, MSc, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lai AYK, Fong DYT, Lam JCM, Weaver TE, Ip MSM. The efficacy of a brief motivational enhancement education program on CPAP adherence in OSA: a randomized controlled trial. Chest. 2014 Sep;146(3):600-610. doi: 10.1378/chest.13-2228.
- Lai AY, Fong DY, Lam JC, Weaver TE, Ip MS. Linguistic and psychometric validation of the Chinese version of the self-efficacy measures for sleep apnea questionnaire. Sleep Med. 2013 Nov;14(11):1192-8. doi: 10.1016/j.sleep.2013.04.023. Epub 2013 Sep 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HKCTC-1113
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .