Education Programme on Continuous Positive Airway Pressure Treatment
18 de octubre de 2013 actualizado por: Lai Yuen Kwan Agnes, The University of Hong Kong
The Efficacy of a Brief Motivational Enhancement Education Programme on Continuous Positive Airway Pressure Adherence in Obstructive Sleep Apnea: A Randomised Controlled Trial
The purpose of this study is to examine whether an education programme would enhance continuous positive airway pressure (CPAP) adherence.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Obstructive sleep apnoea (OSA) is a common sleep disorders associated with excessive daytime sleepiness and cardiovascular disease.
It is prevalent both in populations of western and eastern countries.
Continuous positive airway pressure (CPAP) therapy is an effective standard treatment and is widely prescribed for patients with OSA.
However, the use of CPAP for such patients is disappointingly low.
Low patient CPAP adherence limits the effectiveness of treatment.
To determine whether there is a need for an extended education programme for the OSA patient in order to improve CPAP usage.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong Island, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or over.
- Newly diagnosed of OSA and will be starting CPAP therapy
Exclusion Criteria:
- Not suitable for CPAP therapy
- Previously received CPAP therapy
- Possesses restrictive and obstructive pulmonary diseases
- Possesses hypoventilation
- Under unstable health conditions
- pregnant
- History of psychiatric illness
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Standard care (SC)
Standard care
|
Standard CPAP education plus an session and one telephone follow up
|
|
Comparador activo: Extended education (ME+SC)
Motivational enhancement education + Standard care
|
Standard CPAP education plus an session and one telephone follow up
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CPAP usage
Periodo de tiempo: 12-week
|
To examine the efficacy of an education programme in enhancing the adherence of using CPAP.
|
12-week
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Daytime Sleepiness
Periodo de tiempo: 12-week
|
To examine the efficacy of an education programme in enhancing the improvement in OSA-related health outcomes
|
12-week
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Self-efficacy measure for Sleep Apnea
Periodo de tiempo: 12-week
|
To examine the efficacy of an education programe in enhancing improvement in adherence-related cognitions
|
12-week
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnes YK Lai, MSc, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lai AYK, Fong DYT, Lam JCM, Weaver TE, Ip MSM. The efficacy of a brief motivational enhancement education program on CPAP adherence in OSA: a randomized controlled trial. Chest. 2014 Sep;146(3):600-610. doi: 10.1378/chest.13-2228.
- Lai AY, Fong DY, Lam JC, Weaver TE, Ip MS. Linguistic and psychometric validation of the Chinese version of the self-efficacy measures for sleep apnea questionnaire. Sleep Med. 2013 Nov;14(11):1192-8. doi: 10.1016/j.sleep.2013.04.023. Epub 2013 Sep 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HKCTC-1113
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre CPAP education
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Medical College of WisconsinActivo, no reclutando
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Stanford UniversityTerminadoTrastorno autistaEstados Unidos
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State Key Laboratory of Respiratory DiseaseTerminadoApnea del Sueño Obstructiva | Presión positiva continua en la vía aérea | PolisomnografíaPorcelana
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneActivo, no reclutandoDesarrollo del lenguajeReino Unido
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Chinese University of Hong KongTerminado
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University of ZurichSwiss National Science FoundationTerminadoApnea obstructiva del sueño (AOS)Suiza
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Ulysses Magalang MDTerminadoApnea obstructiva del sueñoEstados Unidos
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Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung AssociatesTerminadoApnea del Sueño ObstructivaEstados Unidos
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Krishna M. SundarTerminado
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University Hospital, GrenobleTerminadoDéficit de memoriaFrancia