Education Programme on Continuous Positive Airway Pressure Treatment
18 oktober 2013 bijgewerkt door: Lai Yuen Kwan Agnes, The University of Hong Kong
The Efficacy of a Brief Motivational Enhancement Education Programme on Continuous Positive Airway Pressure Adherence in Obstructive Sleep Apnea: A Randomised Controlled Trial
The purpose of this study is to examine whether an education programme would enhance continuous positive airway pressure (CPAP) adherence.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obstructive sleep apnoea (OSA) is a common sleep disorders associated with excessive daytime sleepiness and cardiovascular disease.
It is prevalent both in populations of western and eastern countries.
Continuous positive airway pressure (CPAP) therapy is an effective standard treatment and is widely prescribed for patients with OSA.
However, the use of CPAP for such patients is disappointingly low.
Low patient CPAP adherence limits the effectiveness of treatment.
To determine whether there is a need for an extended education programme for the OSA patient in order to improve CPAP usage.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong Island, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or over.
- Newly diagnosed of OSA and will be starting CPAP therapy
Exclusion Criteria:
- Not suitable for CPAP therapy
- Previously received CPAP therapy
- Possesses restrictive and obstructive pulmonary diseases
- Possesses hypoventilation
- Under unstable health conditions
- pregnant
- History of psychiatric illness
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Standard care (SC)
Standard care
|
Standard CPAP education plus an session and one telephone follow up
|
|
Actieve vergelijker: Extended education (ME+SC)
Motivational enhancement education + Standard care
|
Standard CPAP education plus an session and one telephone follow up
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CPAP usage
Tijdsspanne: 12-week
|
To examine the efficacy of an education programme in enhancing the adherence of using CPAP.
|
12-week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Daytime Sleepiness
Tijdsspanne: 12-week
|
To examine the efficacy of an education programme in enhancing the improvement in OSA-related health outcomes
|
12-week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Self-efficacy measure for Sleep Apnea
Tijdsspanne: 12-week
|
To examine the efficacy of an education programe in enhancing improvement in adherence-related cognitions
|
12-week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnes YK Lai, MSc, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lai AYK, Fong DYT, Lam JCM, Weaver TE, Ip MSM. The efficacy of a brief motivational enhancement education program on CPAP adherence in OSA: a randomized controlled trial. Chest. 2014 Sep;146(3):600-610. doi: 10.1378/chest.13-2228.
- Lai AY, Fong DY, Lam JC, Weaver TE, Ip MS. Linguistic and psychometric validation of the Chinese version of the self-efficacy measures for sleep apnea questionnaire. Sleep Med. 2013 Nov;14(11):1192-8. doi: 10.1016/j.sleep.2013.04.023. Epub 2013 Sep 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HKCTC-1113
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .