Education Programme on Continuous Positive Airway Pressure Treatment
18 de outubro de 2013 atualizado por: Lai Yuen Kwan Agnes, The University of Hong Kong
The Efficacy of a Brief Motivational Enhancement Education Programme on Continuous Positive Airway Pressure Adherence in Obstructive Sleep Apnea: A Randomised Controlled Trial
The purpose of this study is to examine whether an education programme would enhance continuous positive airway pressure (CPAP) adherence.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Obstructive sleep apnoea (OSA) is a common sleep disorders associated with excessive daytime sleepiness and cardiovascular disease.
It is prevalent both in populations of western and eastern countries.
Continuous positive airway pressure (CPAP) therapy is an effective standard treatment and is widely prescribed for patients with OSA.
However, the use of CPAP for such patients is disappointingly low.
Low patient CPAP adherence limits the effectiveness of treatment.
To determine whether there is a need for an extended education programme for the OSA patient in order to improve CPAP usage.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong Island, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or over.
- Newly diagnosed of OSA and will be starting CPAP therapy
Exclusion Criteria:
- Not suitable for CPAP therapy
- Previously received CPAP therapy
- Possesses restrictive and obstructive pulmonary diseases
- Possesses hypoventilation
- Under unstable health conditions
- pregnant
- History of psychiatric illness
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Standard care (SC)
Standard care
|
Standard CPAP education plus an session and one telephone follow up
|
|
Comparador Ativo: Extended education (ME+SC)
Motivational enhancement education + Standard care
|
Standard CPAP education plus an session and one telephone follow up
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CPAP usage
Prazo: 12-week
|
To examine the efficacy of an education programme in enhancing the adherence of using CPAP.
|
12-week
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Daytime Sleepiness
Prazo: 12-week
|
To examine the efficacy of an education programme in enhancing the improvement in OSA-related health outcomes
|
12-week
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Self-efficacy measure for Sleep Apnea
Prazo: 12-week
|
To examine the efficacy of an education programe in enhancing improvement in adherence-related cognitions
|
12-week
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnes YK Lai, MSc, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lai AYK, Fong DYT, Lam JCM, Weaver TE, Ip MSM. The efficacy of a brief motivational enhancement education program on CPAP adherence in OSA: a randomized controlled trial. Chest. 2014 Sep;146(3):600-610. doi: 10.1378/chest.13-2228.
- Lai AY, Fong DY, Lam JC, Weaver TE, Ip MS. Linguistic and psychometric validation of the Chinese version of the self-efficacy measures for sleep apnea questionnaire. Sleep Med. 2013 Nov;14(11):1192-8. doi: 10.1016/j.sleep.2013.04.023. Epub 2013 Sep 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKCTC-1113
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