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Education Programme on Continuous Positive Airway Pressure Treatment

18 octobre 2013 mis à jour par: Lai Yuen Kwan Agnes, The University of Hong Kong

The Efficacy of a Brief Motivational Enhancement Education Programme on Continuous Positive Airway Pressure Adherence in Obstructive Sleep Apnea: A Randomised Controlled Trial

The purpose of this study is to examine whether an education programme would enhance continuous positive airway pressure (CPAP) adherence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Obstructive sleep apnoea (OSA) is a common sleep disorders associated with excessive daytime sleepiness and cardiovascular disease. It is prevalent both in populations of western and eastern countries. Continuous positive airway pressure (CPAP) therapy is an effective standard treatment and is widely prescribed for patients with OSA. However, the use of CPAP for such patients is disappointingly low. Low patient CPAP adherence limits the effectiveness of treatment. To determine whether there is a need for an extended education programme for the OSA patient in order to improve CPAP usage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong Island, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Aged 18 years or over.
  2. Newly diagnosed of OSA and will be starting CPAP therapy

Exclusion Criteria:

  1. Not suitable for CPAP therapy
  2. Previously received CPAP therapy
  3. Possesses restrictive and obstructive pulmonary diseases
  4. Possesses hypoventilation
  5. Under unstable health conditions
  6. pregnant
  7. History of psychiatric illness

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Standard care (SC)
Standard care
Standard CPAP education plus an session and one telephone follow up
Comparateur actif: Extended education (ME+SC)
Motivational enhancement education + Standard care
Standard CPAP education plus an session and one telephone follow up

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CPAP usage
Délai: 12-week
To examine the efficacy of an education programme in enhancing the adherence of using CPAP.
12-week

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Daytime Sleepiness
Délai: 12-week
To examine the efficacy of an education programme in enhancing the improvement in OSA-related health outcomes
12-week

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Self-efficacy measure for Sleep Apnea
Délai: 12-week
To examine the efficacy of an education programe in enhancing improvement in adherence-related cognitions
12-week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Agnes YK Lai, MSc, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2010

Première publication (Estimation)

2 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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