금연을 위한 이침요법: 파일럿
2015년 4월 6일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
금연을 위한 이침요법
재향군인의 33%가 현재 담배를 피우고 있습니다.
흡연은 사망률과 이환율에 대한 예방 가능한 가장 중요한 단일 위험 요소이기 때문에 금연을 장려하는 것이 재향군인회(Veteran's Administration)의 최우선 순위입니다.
이 연구는 이침 요법이 현재 제공되는 일반적인 약리학적 개입에 대한 효과적인 대안으로 사용될 수 있는지 여부를 결정하려고 시도합니다.
니코틴 패치나 부프로피온에 대한 효과적인 대체 방법을 찾는 것은 금연을 원하는 재향군인에게 큰 도움이 될 것입니다.
이번 임상시험은 금연클리닉과 연계해 재향군인회 의료원에서 진행됐다.
하루에 최소 10개비의 담배를 피운 19세 이상의 남성 및 여성 125명의 재향군인이 등록을 위해 평가되었고 이 6주 시험에서 두 그룹(진정한 이침 요법 및 가짜 이음 요법)에 무작위 배정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
방법: Stim Flex 400A TENS 장치를 사용하여 연속 5주 동안 일주일에 한 번 청각 전기 자극(이개 요법)이 더 높은 흡연률과 관련이 있는지 여부를 확인하기 위해 125명의 퇴역 군인을 대상으로 한 이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험을 수행했습니다. 금욕은 가짜 자극으로 관찰되는 것보다 높습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63106
- St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제외 기준을 충족하지 마십시오. 19세 이상.
제외 기준:
재향 군인은 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.
- 귀의 병리학적 상태의 과거력 또는 현재 증거가 있는 경우(예: 귓바퀴의 감염, 염증 또는 피부 파괴
- 임신한 것으로 알려진 경우(양성 소변 임신 테스트)
- 심장 박동기 또는 제세동기가 내재되어 있습니다.
- 적극적으로 정신병적이거나(망상, 환각 또는 와해로 입증됨) 심각한 인지 장애가 있거나 본 연구에 완전한 참여를 방해할 수 있는 현재 심각한 약물 남용 장애가 있습니다. 우울증에 대한 PHQ-9 선별 도구에서 20점 이상인 사람도 제외됩니다.
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.
- 지난 1개월 동안 부프로피온 및/또는 니코틴 패치를 사용했거나 향후 6주 내에 부프로피온 및/또는 니코틴 패치를 시작할 계획입니다.
- 소변 코티닌 수치가 3 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 팔 1
5주 동안 일주일에 한 번 작동하는 Stim Flex 400A TENS 장치로 양쪽 귀의 이침 요법 지점 자극.
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이침 요법의 작용 메커니즘은 잘 이해되지 않았지만, 전통적인 침술 절차가 어떻게 작용하는지에 대한 지배적인 과학적 이론은 특정 장애 치료에 대한 효과를 설명할 수 있는 가능한 신경생리학적 및 신경화학적 경로를 제안했습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 팔 2
비활성화된 Stim Flex 400A TENS 장치를 사용하여 5주 동안 일주일에 한 번 양쪽 귀의 이침 요법 포인트 자극.
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이침 요법의 작용 메커니즘은 잘 이해되지 않았지만, 전통적인 침술 절차가 어떻게 작용하는지에 대한 지배적인 과학적 이론은 특정 장애 치료에 대한 효과를 설명할 수 있는 가능한 신경생리학적 및 신경화학적 경로를 제안했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주째에 자가 보고된 금욕의 백분율.
기간: 6주
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자가 보고(예/아니오)를 기준으로 6주째 금연한 연구 참가자의 비율.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deborah Jean Fritz, PhD, St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .