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이전에 세툭시맙을 포함하거나 포함하지 않은 시스플라틴으로 치료한 두경부 재발성 및/또는 전이성 편평 세포암 환자의 조직 샘플 내 바이오메이커

2017년 5월 16일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

시스플라틴 또는 시스플라틴과 세툭시맙을 투여받은 재발성/전이성 두경부 편평 세포암(SCCHN) 환자의 ERCC1 발현에 대한 후향적 분석

근거: 실험실에서 암 환자의 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 이전에 세툭시맙과 함께 또는 없이 시스플라틴으로 치료받은 두경부의 재발성 및/또는 전이성 편평 세포암 환자의 조직 샘플에서 바이오마커를 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

두경부암

개입 / 치료

상세 설명

목표:

두경부 재발성 및/또는 전이성 편평 세포 암종 환자에서 ERCC1 발현과 임상 결과(반응률, 무진행 생존 및 전체 생존) 사이의 연관성을 조사하기 위해 임상 시험 ECOG에서 세툭시맙 병용과 세툭시맙 없이 시스플라틴을 투여받았습니다. -E5397.

개요: 보관된 종양 조직 샘플은 IHC에 의해 ERCC1 발현에 대해 분석됩니다. ERCC1 수준(낮음 또는 높음)은 H-점수 및 양적 IHC 분석인 AQUA로 평가됩니다. 각 환자의 ERCC1 수준 결과는 환자의 임상 결과와 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구를 위해 샘플을 제출한 E5397에 등록된 환자의 샘플

설명

질병 특성:

머리와 목의 편평 세포 암종 진단
- 재발성 및/또는 전이성 질환
임상 시험 ECOG-E5397에서 cetuximab과 함께 또는 없이 시스플라틴을 받음
이용 가능한 종양 표본의 슬라이드 및 블록

환자 특성:

명시되지 않은

이전 동시 치료:

질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
ERCC1 발현(낮음 또는 높음)과 임상 결과 간의 연관성 기간: 1 개월	1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 8월 5일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 5일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출