Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biovalmistajat kudosnäytteissä potilailta, joilla on toistuva ja/tai etäpesäkkeinen pään ja kaulan okasolusyöpä ja joita on aiemmin hoidettu sisplatiinilla setuksimabin kanssa tai ilman sitä

tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

ERCC1:n ilmentymisen retrospektiivinen analyysi potilailla, joilla on uusiutuva/metastaattinen pään ja kaulan okasolusyöpä (SCCHN), jotka saivat sisplatiinia tai sisplatiinia ja setuksimabia

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tutkitaan biomarkkereita kudosnäytteistä potilailta, joilla on uusiutuva ja/tai metastaattinen pään ja kaulan okasolusyöpä ja joita on aiemmin hoidettu sisplatiinilla setuksimabin kanssa tai ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Tutkia ERCC1:n ilmentymisen ja kliinisten tulosten (vasteprosentti, etenemisvapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen) välistä yhteyttä potilailla, joilla on uusiutuva ja/tai metastaattinen pään ja kaulan levyepiteelisyöpä ja jotka saivat sisplatiinia yhdessä setuksimabin kanssa verrattuna ilman setuksimabia kliinisessä ECOG-tutkimuksessa -E5397.

YHTEENVETO: Arkistoiduista kasvainkudosnäytteistä analysoidaan ERCC1:n ilmentyminen IHC:llä. ERCC1-tasot (matala tai korkea) arvioidaan H-pisteellä ja AQUA, kvantitatiivisella IHC-analyysillä. Kunkin potilaan ERCC1-tason tulosta verrataan sitten potilaan kliiniseen tulokseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteet E5397-ilmoittautuneilta potilailta, joista näytteet lähetettiin tutkimukseen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Pään ja kaulan okasolusyövän diagnoosi

    • Toistuva ja/tai metastaattinen sairaus
  • Sai sisplatiinia setuksimabin kanssa tai ilman sitä kliinisessä tutkimuksessa ECOG-E5397
  • Kasvainnäytteiden dioja ja lohkoja saatavilla

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ERCC1-ekspression (matala tai korkea) yhteys kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 5. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 5. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 5. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000683281
  • ECOG-E5397T1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset lääketieteellisen kortin tarkistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa