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Bioproduttori in campioni di tessuto da pazienti con carcinoma a cellule squamose ricorrenti e/o metastatici della testa e del collo precedentemente trattati con cisplatino con o senza cetuximab

16 maggio 2017 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Analisi retrospettiva dell'espressione di ERCC1 in pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN) ricorrente/metastatico che hanno ricevuto cisplatino o cisplatino e cetuximab

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto di pazienti affetti da cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta studiando biomarcatori in campioni di tessuto da pazienti con carcinoma a cellule squamose ricorrenti e/o metastatici della testa e del collo precedentemente trattati con cisplatino con o senza cetuximab.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Studiare l'associazione tra l'espressione di ERCC1 e gli esiti clinici (tasso di risposta, sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale) in pazienti con carcinoma a cellule squamose ricorrenti e/o metastatici della testa e del collo che hanno ricevuto cisplatino con versus senza cetuximab nello studio clinico ECOG -E5397.

SCHEMA: I campioni di tessuto tumorale archiviati vengono analizzati per l'espressione di ERCC1 mediante IHC. I livelli di ERCC1 (bassi o alti) sono valutati da un punteggio H e AQUA, un'analisi IHC quantitativa. Il risultato del livello ERCC1 di ciascun paziente viene quindi confrontato con l'esito clinico del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

79

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni di pazienti arruolati su E5397 dai quali sono stati inviati campioni per la ricerca

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di carcinoma a cellule squamose della testa e del collo

    • Malattia ricorrente e/o metastatica
  • Ricevuto cisplatino con o senza cetuximab nello studio clinico ECOG-E5397
  • Disponibili vetrini e blocchi di campioni tumorali

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazione tra espressione di ERCC1 (bassa o alta) con esiti clinici
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 agosto 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 ottobre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2010

Primo Inserito (STIMA)

1 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000683281
  • ECOG-E5397T1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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