Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomakers in weefselmonsters van patiënten met recidiverende en/of gemetastaseerde plaveiselcelkanker van het hoofd-halsgebied die eerder werden behandeld met cisplatine met of zonder cetuximab

16 mei 2017 bijgewerkt door: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Retrospectieve analyse van ERCC1-expressie bij patiënten met recidiverend/gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied (SCCHN) die cisplatine of cisplatine en cetuximab kregen

RATIONALE: Het bestuderen van weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Dit onderzoek bestudeert biomarkers in weefselmonsters van patiënten met recidiverende en/of gemetastaseerde plaveiselcelkanker in het hoofd-halsgebied die eerder zijn behandeld met cisplatine met of zonder cetuximab.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Om de associatie tussen ERCC1-expressie en klinische resultaten (responspercentage, progressievrije overleving en algehele overleving) te onderzoeken bij patiënten met recidiverend en/of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek die cisplatine kregen met versus zonder cetuximab in klinische studie ECOG -E5397.

OVERZICHT: Gearchiveerde tumorweefselmonsters worden door IHC geanalyseerd op ERCC1-expressie. ERCC1-niveaus (laag of hoog) worden beoordeeld door een H-score en AQUA, een kwantitatieve IHC-analyse. Het ERCC1-niveauresultaat van elke patiënt wordt vervolgens vergeleken met het klinische resultaat van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

79

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Monsters van patiënten die zijn ingeschreven op E5397 van wie monsters zijn ingediend voor onderzoek

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied

    • Terugkerende en/of uitgezaaide ziekte
  • Ontvangen cisplatine met of zonder cetuximab in klinisch onderzoek ECOG-E5397
  • Dia's en blokken van tumorspecimens beschikbaar

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Associatie tussen ERCC1-expressie (laag of hoog) met klinische uitkomsten
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 augustus 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 oktober 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000683281
  • ECOG-E5397T1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op beoordeling van de medische kaart

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren