Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biokészítők olyan betegek szövetmintáiban, akik visszatérő és/vagy áttétes fej- és nyaki laphámrákban szenvednek, és akiket korábban ciszplatinnal kezeltek cetuximabbal vagy anélkül

2017. május 16. frissítette: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Az ERCC1 expressziójának retrospektív elemzése visszatérő/áttétes fej-nyaki laphámsejtes karcinómában (SCCHN) szenvedő betegeknél, akik ciszplatint vagy ciszplatint és cetuximabot kaptak

INDOKOLÁS: A rákos betegek szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.

CÉL: Ez a kutatás biomarkereket vizsgál olyan betegek szövetmintáiban, akiknél visszatérő és/vagy metasztatikus fej-nyaki laphámrákban szenvednek, és akiket korábban ciszplatinnal kezeltek cetuximabbal vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Az ERCC1 expressziója és a klinikai kimenetelek (válaszarány, progressziómentes túlélés és teljes túlélés) közötti összefüggés vizsgálata visszatérő és/vagy metasztatikus fej-nyaki laphámsejtes karcinómában szenvedő betegeknél, akik ciszplatint kaptak cetuximabbal, illetve anélkül, az ECOG klinikai vizsgálat során. -E5397.

VÁZLAT: Az archivált tumorszövet-mintákat IHC-vel ERCC1 expresszióra elemezzük. Az ERCC1 szintet (alacsony vagy magas) H-score és AQUA, kvantitatív IHC analízis segítségével értékelik. Ezután minden egyes beteg ERCC1-szintű eredményét összehasonlítják a páciens klinikai kimenetelével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

79

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minták az E5397-en regisztrált betegektől, akiktől mintákat nyújtottak be kutatásra

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • A fej és a nyak laphámsejtes karcinóma diagnózisa

    • Visszatérő és/vagy áttétes betegség
  • Az ECOG-E5397 klinikai vizsgálat során ciszplatint kapott cetuximabbal vagy anélkül
  • A daganatminták tárgylemezei és blokkjai rendelkezésre állnak

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kapcsolat az ERCC1 expressziója (alacsony vagy magas) és a klinikai eredmények között
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2010. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. október 5.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. október 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 31.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000683281
  • ECOG-E5397T1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a orvosi diagram áttekintése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel