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Biomarcadores em amostras de tecidos de pacientes com câncer recorrente e/ou metastático de células escamosas da cabeça e pescoço previamente tratados com cisplatina com ou sem cetuximabe

16 de maio de 2017 atualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Análise retrospectiva da expressão de ERCC1 em pacientes com carcinoma espinocelular recorrente/metastático de cabeça e pescoço (SCCHN) que receberam cisplatina ou cisplatina e cetuximabe

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando biomarcadores em amostras de tecido de pacientes com câncer de células escamosas recorrente e/ou metastático de cabeça e pescoço previamente tratados com cisplatina com ou sem cetuximabe.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Investigar a associação entre a expressão de ERCC1 e os desfechos clínicos (taxa de resposta, sobrevida livre de progressão e sobrevida global) em pacientes com carcinoma espinocelular recorrente e/ou metastático de cabeça e pescoço que receberam cisplatina com versus sem cetuximabe no ensaio clínico ECOG -E5397.

ESBOÇO: Amostras de tecido tumoral arquivadas são analisadas quanto à expressão de ERCC1 por IHC. Os níveis de ERCC1 (baixo ou alto) são avaliados por um H-score e AQUA, uma análise IHC quantitativa. O resultado do nível ERCC1 de cada paciente é então comparado com o resultado clínico do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

79

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostras de pacientes inscritos no E5397 de quem as amostras foram enviadas para pesquisa

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço

    • Doença recorrente e/ou metastática
  • Recebeu cisplatina com ou sem cetuximabe no ensaio clínico ECOG-E5397
  • Lâminas e blocos de espécimes tumorais disponíveis

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Associação entre expressão de ERCC1 (baixa ou alta) com desfechos clínicos
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de agosto de 2010

Conclusão Primária (REAL)

5 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

5 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000683281
  • ECOG-E5397T1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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