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Biomarcadores en muestras de tejido de pacientes con cáncer de células escamosas de cabeza y cuello recurrente y/o metastásico tratados previamente con cisplatino con o sin cetuximab

16 de mayo de 2017 actualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Análisis retrospectivo de la expresión de ERCC1 en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (SCCHN) recurrente/metastásico que recibieron cisplatino o cisplatino y cetuximab

FUNDAMENTO: Estudiar muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación estudia biomarcadores en muestras de tejido de pacientes con cáncer de células escamosas de cabeza y cuello recurrente y/o metastásico tratados previamente con cisplatino con o sin cetuximab.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Investigar la asociación entre la expresión de ERCC1 y los resultados clínicos (tasa de respuesta, supervivencia libre de progresión y supervivencia general) en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente y/o metastásico que recibieron cisplatino con versus sin cetuximab en el ensayo clínico ECOG -E5397.

ESQUEMA: Las muestras de tejido tumoral archivadas se analizan para determinar la expresión de ERCC1 mediante IHC. Los niveles de ERCC1 (bajos o altos) se evalúan mediante una puntuación H y AQUA, un análisis IHC cuantitativo. El resultado del nivel de ERCC1 de cada paciente se compara luego con el resultado clínico del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

79

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestras de pacientes inscritos en E5397 de quienes se enviaron muestras para investigación

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello

    • Enfermedad recurrente y/o metastásica
  • Recibió cisplatino con o sin cetuximab en el ensayo clínico ECOG-E5397
  • Portaobjetos y bloques de muestras de tumores disponibles

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Asociación entre la expresión de ERCC1 (baja o alta) con resultados clínicos
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de agosto de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de octubre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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