- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01192750
Biomarcadores en muestras de tejido de pacientes con cáncer de células escamosas de cabeza y cuello recurrente y/o metastásico tratados previamente con cisplatino con o sin cetuximab
Análisis retrospectivo de la expresión de ERCC1 en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (SCCHN) recurrente/metastásico que recibieron cisplatino o cisplatino y cetuximab
FUNDAMENTO: Estudiar muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación estudia biomarcadores en muestras de tejido de pacientes con cáncer de células escamosas de cabeza y cuello recurrente y/o metastásico tratados previamente con cisplatino con o sin cetuximab.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Investigar la asociación entre la expresión de ERCC1 y los resultados clínicos (tasa de respuesta, supervivencia libre de progresión y supervivencia general) en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente y/o metastásico que recibieron cisplatino con versus sin cetuximab en el ensayo clínico ECOG -E5397.
ESQUEMA: Las muestras de tejido tumoral archivadas se analizan para determinar la expresión de ERCC1 mediante IHC. Los niveles de ERCC1 (bajos o altos) se evalúan mediante una puntuación H y AQUA, un análisis IHC cuantitativo. El resultado del nivel de ERCC1 de cada paciente se compara luego con el resultado clínico del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
- Enfermedad recurrente y/o metastásica
- Recibió cisplatino con o sin cetuximab en el ensayo clínico ECOG-E5397
- Portaobjetos y bloques de muestras de tumores disponibles
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Asociación entre la expresión de ERCC1 (baja o alta) con resultados clínicos
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000683281
- ECOG-E5397T1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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