Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomakeři ve vzorcích tkání od pacientů s recidivujícím a/nebo metastatickým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku dříve léčeným cisplatinou s cetuximabem nebo bez cetuximabu

16. května 2017 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Retrospektivní analýza exprese ERCC1 u pacientů s rekurentním/metastatickým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (SCCHN), kteří dostávali cisplatinu nebo cisplatinu a cetuximab

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje biomarkery ve vzorcích tkání od pacientů s recidivujícím a/nebo metastatickým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku, kteří byli dříve léčeni cisplatinou s cetuximabem nebo bez něj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Zkoumat souvislost mezi expresí ERCC1 a klinickými výsledky (míra odpovědi, přežití bez progrese a celkové přežití) u pacientů s recidivujícím a/nebo metastatickým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku, kteří dostávali cisplatinu s cetuximabem vs. bez cetuximabu v klinické studii ECOG -E5397.

PŘEHLED: Archivované vzorky nádorové tkáně jsou analyzovány na expresi ERCC1 pomocí IHC. Hladiny ERCC1 (nízké nebo vysoké) se hodnotí pomocí H-skóre a AQUA, kvantitativní IHC analýzy. Výsledek hladiny ERCC1 každého pacienta je poté porovnán s klinickým výsledkem pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky od pacientů zapsaných na E5397, od kterých byly vzorky předloženy k výzkumu

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika spinocelulárního karcinomu hlavy a krku

    • Recidivující a/nebo metastatické onemocnění
  • Při klinické studii ECOG-E5397 byla přijata cisplatina s cetuximabem nebo bez něj
  • K dispozici jsou diapozitivy a bloky vzorků nádorů

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asociace mezi expresí ERCC1 (nízká nebo vysoká) s klinickými výsledky
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. října 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

1. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000683281
  • ECOG-E5397T1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na přehled lékařských tabulek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit