- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01192750
Biomakere i vævsprøver fra patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk pladecellekræft i hoved og nakke, der tidligere er behandlet med cisplatin med eller uden cetuximab
Retrospektiv analyse af ERCC1-ekspression hos patienter med recidiverende/metastatisk planocellulært karcinom i hoved og hals (SCCHN), som fik cisplatin eller cisplatin og cetuximab
RATIONALE: At studere prøver af væv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.
FORMÅL: Dette forskningsstudie studerer biomarkører i vævsprøver fra patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk pladecellekræft i hoved og nakke tidligere behandlet med cisplatin med eller uden cetuximab.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At undersøge sammenhængen mellem ERCC1-ekspression og kliniske resultater (responsrate, progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse) hos patienter med recidiverende og/eller metastatisk planocellulært karcinom i hoved og hals, som modtog cisplatin med versus uden cetuximab i klinisk forsøg ECOG -E5397.
OVERSIGT: Arkiverede tumorvævsprøver analyseres for ERCC1-ekspression af IHC. ERCC1-niveauer (lave eller høje) vurderes ved en H-score og AQUA, en kvantitativ IHC-analyse. Hver patients ERCC1 niveau resultat sammenlignes derefter med patientens kliniske resultat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Diagnose af planocellulært karcinom i hoved og hals
- Tilbagevendende og/eller metastatisk sygdom
- Modtog cisplatin med eller uden cetuximab i klinisk forsøg ECOG-E5397
- Objektglas og blokke af tumorprøver tilgængelige
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenhæng mellem ERCC1-ekspression (lav eller høj) med kliniske resultater
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- tilbagevendende metastatisk planehalskræft med okkult primær
- stadium IV planocellulært karcinom i læben og mundhulen
- stadium IV verrucous carcinom i mundhulen
- tilbagevendende pladecellekarcinom i læben og mundhulen
- tilbagevendende verrucous carcinom i mundhulen
- stadium IV planocellulært karcinom i oropharynx
- tilbagevendende pladecellekarcinom i oropharynx
- stadium IV planocellulært karcinom i nasopharynx
- tilbagevendende pladecellekarcinom i nasopharynx
- stadium IV planocellulært karcinom i hypopharynx
- tilbagevendende pladecellekarcinom i hypopharynx
- stadium IV planocellulært karcinom i strubehovedet
- stadium IV verrucous carcinom i strubehovedet
- tilbagevendende pladecellekarcinom i strubehovedet
- tilbagevendende verrucous carcinom i strubehovedet
- stadium IV planocellulært karcinom i paranasale sinus og næsehulen
- tilbagevendende pladecellekarcinom i paranasale sinus og næsehulen
- tilbagevendende spytkirtelkræft
- spytkirtel planocellulært karcinom
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000683281
- ECOG-E5397T1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med medicinsk diagram gennemgang
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet neoplasma i centralnervesystemet | Malignt kraniebase-neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKutant melanomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskarcinomForenede Stater
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende livmoderkorpussarkom | Tilbagevendende livmoderkarcinom | Stadie I Livmoderkræft | Stadie II livmoderhalskræft | Stadie III livmoderkræft | Stadie IV Livmoderkræft | Tilbagevendende cervikal karcinom | Stadie III uterin sarkom | Stadium IV Uterin Sarkom | Stadie I uterin sarkom | Stadie II uterin... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company...AfsluttetHIV-infektion | Ondartet neoplasma | Tilbagevendende malign neoplasma | Humant immundefektvirus 1 positivMexico, Argentina, Brasilien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKronisk sygdom | Infektiøs lidelseForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk malign neoplasma | Avanceret malignt neoplasma | Tilbagevendende malign neoplasma | Ildfast malignt neoplasma | Lokalt avanceret malignt neoplasmaForenede Stater