Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomakere i vævsprøver fra patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk pladecellekræft i hoved og nakke, der tidligere er behandlet med cisplatin med eller uden cetuximab

16. maj 2017 opdateret af: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Retrospektiv analyse af ERCC1-ekspression hos patienter med recidiverende/metastatisk planocellulært karcinom i hoved og hals (SCCHN), som fik cisplatin eller cisplatin og cetuximab

RATIONALE: At studere prøver af væv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Dette forskningsstudie studerer biomarkører i vævsprøver fra patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk pladecellekræft i hoved og nakke tidligere behandlet med cisplatin med eller uden cetuximab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At undersøge sammenhængen mellem ERCC1-ekspression og kliniske resultater (responsrate, progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse) hos patienter med recidiverende og/eller metastatisk planocellulært karcinom i hoved og hals, som modtog cisplatin med versus uden cetuximab i klinisk forsøg ECOG -E5397.

OVERSIGT: Arkiverede tumorvævsprøver analyseres for ERCC1-ekspression af IHC. ERCC1-niveauer (lave eller høje) vurderes ved en H-score og AQUA, en kvantitativ IHC-analyse. Hver patients ERCC1 niveau resultat sammenlignes derefter med patientens kliniske resultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

79

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver fra patienter indskrevet på E5397, fra hvilke prøver blev indsendt til forskning

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af planocellulært karcinom i hoved og hals

    • Tilbagevendende og/eller metastatisk sygdom
  • Modtog cisplatin med eller uden cetuximab i klinisk forsøg ECOG-E5397
  • Objektglas og blokke af tumorprøver tilgængelige

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhæng mellem ERCC1-ekspression (lav eller høj) med kliniske resultater
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. august 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. oktober 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2010

Først opslået (SKØN)

1. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000683281
  • ECOG-E5397T1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med medicinsk diagram gennemgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner