이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

초기 스톡홀름 비만 예방 프로그램 (EarlySTOPP)

2019년 8월 12일 업데이트: Claude Marcus, Karolinska Institutet

소아 비만 예방을 위한 과체중 및 비만 부모를 위한 무작위 대조 시험

비만인 부모 중 한 명 또는 과체중인 부모가 두 명인 가정에서 취학 전 아동의 과체중 및 비만 발달을 예방할 수 있는 표적 개입을 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Early STOPP 프로젝트는 온 가족을 위한 좋은 습관을 지원함으로써 어린 시절부터 아이들의 건강을 증진하고자 합니다. 우리의 목표는 부모가 과체중이거나 비만인 가정에서 자녀의 과체중과 비만을 예방할 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구에는 정상 체중의 부모도 필요합니다.

배경 삶은 끊임없이 변화하며 우리의 습관에 영향을 미칩니다. 여러 면에서 이것은 긍정적이지만 덜 유리한 건강 요인에도 기여합니다. 예를 들어, 자전거 대신 자동차를 이용하고 계단 대신 리프트를 이용하십시오. 이것은 일상 생활에서 우리를 덜 활동적으로 만듭니다. 개인은 또한 더 많은 양의 건강에 해로운 음식을 더 많이 먹습니다. 유전학, 사회적 유산 및 주변 요인과 함께 이것은 성인뿐만 아니라 어린이의 과체중과 비만을 증가시키는 데 기여합니다.

소아 비만에 대한 좋은 치료 방법이 부족하여 예방이 매우 중요합니다. 아이에게 좋은 습관을 일찍 도입할수록 더 좋습니다.

Early STOPP 프로젝트에서는 어린 자녀가 있는 가정의 음식, 신체 활동 및 수면 습관을 연구합니다. 신장, 체중, 허리둘레, 혈압은 자녀와 부모 모두에게 기록됩니다. 부모는 자녀와 부모 모두를 위한 음식, 신체 활동 및 수면 습관에 관한 설문지에 답할 것입니다. 연구하는 동안 아동의 신체 활동이 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

195

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Stcokholm
      • Stockholm, Stcokholm, 스웨덴, 141 86
        • Karolinska Institutet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1명의 비만 또는 2명의 과체중 부모, 1세 자녀

제외 기준:

  • 체중에 영향을 미치는 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 저강도 팔
건강한 라이프스타일에 대한 서면 정보

본 연구의 개입은 부모와 자녀를 위한 신체 활동, 음식 섭취 및 규칙적인 수면 습관에 관한 건강한 생활 습관을 개발하는 것을 목표로 하는 세션을 통해 전달될 것입니다. 이 세션은 교육을 받은 의료 종사자가 직접 대면하여 진행하며 복지 센터에서 부모와 함께 진행됩니다. 본 연구에서는 아이들에게 직접 접근하지 않을 것입니다. 모든 가족은 자녀가 6세(취학 연령 등)가 될 때까지 최소 12회(시작 및 최종 평가 회의 포함) 동안 코치/촉진자와 만납니다. 그러나 성장 기록이 증가된 BMI(체중 유발 회의)를 나타내면 추가 노력(부스팅 세션)이 이루어집니다. 또한 부모는 필요하다고 느낄 때마다 전화나 이메일로 코치와 연락을 유지하도록 권장됩니다.

저강도 팔은 서면 정보만 받고 직접적인 대면 지원은 받지 않습니다.

실험적: 고강도 팔
MI를 이용한 생활지원(PA, 수면, 음식섭취)

본 연구의 개입은 부모와 자녀를 위한 신체 활동, 음식 섭취 및 규칙적인 수면 습관에 관한 건강한 생활 습관을 개발하는 것을 목표로 하는 세션을 통해 전달될 것입니다. 이 세션은 교육을 받은 의료 종사자가 직접 대면하여 진행하며 복지 센터에서 부모와 함께 진행됩니다. 본 연구에서는 아이들에게 직접 접근하지 않을 것입니다. 모든 가족은 자녀가 6세(취학 연령 등)가 될 때까지 최소 12회(시작 및 최종 평가 회의 포함) 동안 코치/촉진자와 만납니다. 그러나 성장 기록이 증가된 BMI(체중 유발 회의)를 나타내면 추가 노력(부스팅 세션)이 이루어집니다. 또한 부모는 필요하다고 느낄 때마다 전화나 이메일로 코치와 연락을 유지하도록 권장됩니다.

저강도 팔은 서면 정보만 받고 직접적인 대면 지원은 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 효과를 모니터링하기 위한 6세의 체질량 지수 점수(BMI sds)
기간: 5 년
BMI sds에 반영된 체중 증가는 중재가 성공적이었는지를 반영합니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잠자는 행동
기간: 5 년
개입에 대한 효과를 연구하기 위해 수면 시간을 모니터링합니다.
5 년
바이오마커
기간: 5 년
대변의 박테리아 개체수, 혈액 및 타액의 마커와 같은
5 년
신체 활동 및 좌식 행동
기간: 5 년
개입 중에 신체 활동 및 좌식 행동이 모니터링됩니다.
5 년
식이 섭취
기간: 5 년
식습관과 행동의 변화를 모니터링합니다.
5 년
사회 경제적 요인
기간: 5 년
개입에 미치는 영향을 이해하기 위해 비만 발달에 영향을 미치는 요인을 평가합니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: claude marcus, MD, PhD, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

식이, 신체 활동 및 수면에 대한 임상 시험

3
구독하다