斯德哥尔摩早期肥胖预防计划 (EarlySTOPP)
超重和肥胖父母预防儿童肥胖的随机对照试验
研究概览
详细说明
Early STOPP 项目希望通过支持整个家庭的良好习惯，从小促进儿童的健康。 我们的目标是看看我们是否可以防止父母超重或肥胖的家庭中的儿童超重和肥胖。 本研究还需要体重正常的父母。
背景 生活在不断变化，影响着我们的习惯。 在许多方面，这是积极的，但它也会导致不利的健康因素。 例如，乘汽车而不是骑自行车，乘电梯而不是楼梯。 这使我们在日常生活中变得不那么活跃。 人们还会大量食用更多不健康的食物。 结合遗传学、社会遗产和周围因素，这不仅在成人中而且在儿童中都有助于增加儿童的超重和肥胖。
儿童肥胖缺乏良好的治疗方法，预防非常重要。 孩子的好习惯越早培养越好。
在 Early STOPP 项目中，我们研究了有小孩的家庭的饮食、身体活动和睡眠习惯。 孩子和父母的身高、体重、腰围和血压都会被记录下来。 父母将回答关于孩子和他们自己的食物、身体活动和睡眠习惯的问卷。 在研究期间，将测量孩子的身体活动。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Stcokholm
-
Stockholm、Stcokholm、瑞典、141 86
- Karolinska Institutet
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 一个肥胖或两个超重的父母，一个1岁的孩子
排除标准：
- 影响体重的疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：低强度手臂
关于健康生活方式的书面信息
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本研究中的干预将通过旨在培养健康生活习惯的会议进行，这些生活习惯涉及父母和孩子的身体活动、食物摄入和规律的睡眠习惯。 这些课程将由训练有素的医护人员面对面进行，并在福利中心与父母一起进行。 在本研究中不会直接接触儿童。 在孩子年满 6 岁（如学龄）之前，所有家庭将至少与他们的教练/辅导员会面 12 次（包括开始和最终评估会议）。 然而，如果生长记录显示 BMI（体重诱导会议）增加，则将进行额外的努力（作为促进会议）。 还鼓励家长在需要时通过电话或电子邮件与他们的教练保持联系。 低强度手臂只会收到书面信息，不会直接面对面支持 |
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实验性的：高强度手臂
使用 MI 的生活方式支持（PA、睡眠、食物摄入）
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本研究中的干预将通过旨在培养健康生活习惯的会议进行，这些生活习惯涉及父母和孩子的身体活动、食物摄入和规律的睡眠习惯。 这些课程将由训练有素的医护人员面对面进行，并在福利中心与父母一起进行。 在本研究中不会直接接触儿童。 在孩子年满 6 岁（如学龄）之前，所有家庭将至少与他们的教练/辅导员会面 12 次（包括开始和最终评估会议）。 然而，如果生长记录显示 BMI（体重诱导会议）增加，则将进行额外的努力（作为促进会议）。 还鼓励家长在需要时通过电话或电子邮件与他们的教练保持联系。 低强度手臂只会收到书面信息，不会直接面对面支持 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6岁时的身体质量指数评分（BMI sds）以监测干预的有效性
大体时间：5年
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反映在 BMI sds 中的体重增加将反映干预是否成功
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠行为
大体时间：5年
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将监测睡眠时间以研究其对干预的影响
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5年
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生物标志物
大体时间：5年
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例如粪便中的细菌数量、血液和唾液中的标记物
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5年
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体力活动和久坐行为
大体时间：5年
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干预期间将监测身体活动和久坐行为
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5年
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膳食摄入量
大体时间：5年
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将监测饮食习惯和行为的变化
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5年
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社会经济因素
大体时间：5年
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将评估影响肥胖发展的因素，以了解它们对干预的影响
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5年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：claude marcus, MD, PhD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sobko T, Svensson V, Ek A, Ekstedt M, Karlsson H, Johansson E, Cao Y, Hagstromer M, Marcus C. A randomised controlled trial for overweight and obese parents to prevent childhood obesity--Early STOPP (STockholm Obesity Prevention Program). BMC Public Health. 2011 May 18;11:336. doi: 10.1186/1471-2458-11-336.
- Bergqvist-Noren L, Hagman E, Xiu L, Marcus C, Hagstromer M. Physical activity in early childhood: a five-year longitudinal analysis of patterns and correlates. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Apr 20;19(1):47. doi: 10.1186/s12966-022-01289-x.
- Xiu L, Ekstedt M, Hagstromer M, Bruni O, Bergqvist-Noren L, Marcus C. Sleep and Adiposity in Children From 2 to 6 Years of Age. Pediatrics. 2020 Mar;145(3):e20191420. doi: 10.1542/peds.2019-1420. Epub 2020 Feb 18.
- Johansson E, Hagstromer M, Svensson V, Ek A, Forssen M, Nero H, Marcus C. Objectively measured physical activity in two-year-old children - levels, patterns and correlates. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Jan 24;12:3. doi: 10.1186/s12966-015-0161-0.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
饮食、身体活动和睡眠的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC招聘中