Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig Stockholm Obesity Prevention Program (EarlySTOPP)

12. august 2019 opdateret af: Claude Marcus, Karolinska Institutet

Et randomiseret kontrolleret forsøg for overvægtige og fede forældre for at forebygge fedme hos børn

At undersøge, om en målrettet indsats kan forhindre udvikling af overvægt og fedme blandt førskolebørn i familier med enten én overvægtig eller to overvægtige forældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligt STOPP-projekt ønsker at fremme et godt helbred hos børn fra en tidlig alder ved at understøtte gode vaner for hele familien. Vores mål er at se, om vi kan forebygge overvægt og fedme hos børn i familier, hvor forældre er overvægtige eller fede. Normalvægtige forældre vil også være nødvendige i denne undersøgelse.

Baggrund Livet er i konstant forandring og påvirker vores vaner. På mange måder er dette positivt, men det bidrager også til mindre gunstige helbredsfaktorer. Tag for eksempel bilen i stedet for at cykle, tag liften i stedet for trapperne. Det gør os mindre aktive i hverdagen. Enkeltpersoner spiser også mere usund mad i større portioner. I kombination med genetik, social arv og omgivende faktorer bidrager dette til at øge overvægt og fedme blandt børn, ikke kun hos voksne, men også hos børn.

Der mangler gode behandlingsmetoder for fedme blandt børn, hvilket gør forebyggelse meget vigtig. Jo tidligere gode vaner introduceres til et barn, jo bedre er det.

I Tidligt STOPP-projekt studerer vi mad, fysisk aktivitet og søvnvaner i familierne med et lille barn. Højde, vægt, taljeomkreds og blodtryk vil blive registreret hos både barn og forældre. Forældrene vil besvare spørgeskemaer om mad, fysisk aktivitet og sovevaner for både barnet og dem selv. I løbet af undersøgelsen vil barnets fysiske aktivitet blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

195

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Stcokholm
      • Stockholm, Stcokholm, Sverige, 141 86
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en overvægtig eller to overvægtige forældre, 1 år gammelt barn

Ekskluderingskriterier:

  • vægtpåvirkende sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lav intensitet arm
Skriftlig information om en sund livsstil
Adfærdsmæssigt: Kost, fysisk aktivitet og søvn

Interventionen i denne undersøgelse vil blive leveret gennem sessioner, der sigter mod at udvikle sunde livsstilsvaner med hensyn til fysisk aktivitet, madindtag og regelmæssige sovevaner for forældre og børn. Disse sessioner vil blive udført ansigt til ansigt af uddannede sundhedspersonale og udført i velfærdscentrene sammen med forældrene. Børn vil ikke blive kontaktet direkte i denne undersøgelse. Alle familier mødes med deres træner/facilitator mindst 12 gange (inklusive start- og afsluttende evalueringsmøde), indtil børnene når 6 år (såsom skolealderen). Der vil dog blive gjort en ekstra indsats (som boostningssessioner), hvis vækstregistreringer viser et øget BMI (vægtinducerede møder). Forældrene opfordres også til at holde kontakten med deres træner enten via telefon eller e-mail, så ofte de føler behov.

Lavintensitetsarmen vil kun modtage skriftlig information og ingen direkte ansigt til ansigt støtte
Eksperimentel: Høj intensitet arm
Livsstilsstøtte (PA, søvn, madindtagelse) ved hjælp af MI
Adfærdsmæssigt: Kost, fysisk aktivitet og søvn

Interventionen i denne undersøgelse vil blive leveret gennem sessioner, der sigter mod at udvikle sunde livsstilsvaner med hensyn til fysisk aktivitet, madindtag og regelmæssige sovevaner for forældre og børn. Disse sessioner vil blive udført ansigt til ansigt af uddannede sundhedspersonale og udført i velfærdscentrene sammen med forældrene. Børn vil ikke blive kontaktet direkte i denne undersøgelse. Alle familier mødes med deres træner/facilitator mindst 12 gange (inklusive start- og afsluttende evalueringsmøde), indtil børnene når 6 år (såsom skolealderen). Der vil dog blive gjort en ekstra indsats (som boostningssessioner), hvis vækstregistreringer viser et øget BMI (vægtinducerede møder). Forældrene opfordres også til at holde kontakten med deres træner enten via telefon eller e-mail, så ofte de føler behov.

Lavintensitetsarmen vil kun modtage skriftlig information og ingen direkte ansigt til ansigt støtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index score (BMI sds) i en alder af 6 år for at overvåge effektiviteten af ​​interventionen
Tidsramme: 5 år
Vægtøgning, afspejlet i BMI sds, vil afspejle, om interventionen har været vellykket
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
soveadfærd
Tidsramme: 5 år
sovevarigheden vil blive overvåget for at studere dens effekt på intervention
5 år
biomarkører
Tidsramme: 5 år
såsom bakteriepopulation i afføring, markører i blod og i spyt
5 år
fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd
Tidsramme: 5 år
fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd vil blive overvåget under interventionen
5 år
kostindtag
Tidsramme: 5 år
ændringer i kostvaner og adfærd vil blive overvåget
5 år
socioøkonomiske faktorer
Tidsramme: 5 år
faktorer, der påvirker udviklingen af ​​fedme, vil blive vurderet for at forstå deres indvirkning på intervention
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: claude marcus, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2010

Først opslået (Skøn)

10. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ES-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost, fysisk aktivitet og søvn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner