Programa de prevención temprana de la obesidad de Estocolmo (EarlySTOPP)
Un ensayo controlado aleatorio para padres con sobrepeso y obesos para prevenir la obesidad infantil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto Early STOPP quiere promover la buena salud en los niños desde edades tempranas fomentando buenos hábitos para toda la familia. Nuestro objetivo es ver si podemos prevenir el sobrepeso y la obesidad en los niños de familias donde los padres tienen sobrepeso u obesidad. En este estudio también se necesitarán padres con peso normal.
Antecedentes La vida está en constante cambio y afecta nuestros hábitos. En muchos sentidos, esto es positivo, pero también contribuye a factores de salud menos favorables. Por ejemplo, coge el coche en lugar de la bicicleta, coge el ascensor en lugar de las escaleras. Esto nos hace menos activos en la vida cotidiana. Las personas también comen más alimentos poco saludables en porciones más grandes. En combinación con la genética, la herencia social y los factores circundantes, esto contribuye a aumentar el sobrepeso y la obesidad entre los niños, no solo en los adultos sino también en los niños.
Faltan buenos métodos de tratamiento para la obesidad infantil, lo que hace que la prevención sea muy importante. Cuanto antes se introduzcan buenos hábitos en un niño, mejor será.
En el proyecto Early STOPP estudiamos la alimentación, la actividad física y los hábitos de sueño en las familias con un niño pequeño. Se registrará la altura, el peso, la circunferencia de la cintura y la presión arterial tanto en el niño como en los padres. Los padres responderán cuestionarios sobre alimentación, actividad física y hábitos de sueño tanto del niño como de ellos mismos. Durante el estudio, se medirá la actividad física del niño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stcokholm
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Stockholm, Stcokholm, Suecia, 141 86
- Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- uno de los padres obesos o dos con sobrepeso, niño de 1 año
Criterio de exclusión:
- enfermedades que afectan el peso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo de baja intensidad
Información escrita sobre un estilo de vida saludable.
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La intervención en el presente estudio se entregará a través de sesiones destinadas a desarrollar hábitos de vida saludables en relación con la actividad física, la ingesta de alimentos y los hábitos de sueño regulares para padres e hijos. Estas sesiones serán realizadas cara a cara por personal sanitario capacitado y se llevarán a cabo en los centros de bienestar con los padres. Los niños no serán abordados directamente en el presente estudio. Todas las familias se reunirán con su entrenador/facilitador durante al menos 12 veces (incluida la reunión de evaluación inicial y final) hasta que los niños cumplan 6 años (como la edad escolar). Sin embargo, se hará un esfuerzo adicional (como sesiones de refuerzo) si los registros de crecimiento muestran un aumento del IMC (reuniones inducidas por el peso). También se alienta a los padres a mantenerse en contacto con su entrenador, ya sea por teléfono o por correo electrónico, con la frecuencia que consideren necesaria. El brazo de baja intensidad solo recibirá información escrita y no apoyo directo cara a cara. |
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Experimental: Brazo de alta intensidad
Soporte de estilo de vida (AF, sueño, ingesta de alimentos) usando MI
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La intervención en el presente estudio se entregará a través de sesiones destinadas a desarrollar hábitos de vida saludables en relación con la actividad física, la ingesta de alimentos y los hábitos de sueño regulares para padres e hijos. Estas sesiones serán realizadas cara a cara por personal sanitario capacitado y se llevarán a cabo en los centros de bienestar con los padres. Los niños no serán abordados directamente en el presente estudio. Todas las familias se reunirán con su entrenador/facilitador durante al menos 12 veces (incluida la reunión de evaluación inicial y final) hasta que los niños cumplan 6 años (como la edad escolar). Sin embargo, se hará un esfuerzo adicional (como sesiones de refuerzo) si los registros de crecimiento muestran un aumento del IMC (reuniones inducidas por el peso). También se alienta a los padres a mantenerse en contacto con su entrenador, ya sea por teléfono o por correo electrónico, con la frecuencia que consideren necesaria. El brazo de baja intensidad solo recibirá información escrita y no apoyo directo cara a cara. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Índice de Masa Corporal (IMC sds) a la edad de 6 años para monitorear la efectividad de la intervención
Periodo de tiempo: 5 años
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El aumento de peso, reflejado en IMC sds reflejará si la intervención ha tenido éxito
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comportamiento de sueño
Periodo de tiempo: 5 años
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se controlará la duración del sueño para estudiar su efecto sobre la intervención
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5 años
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biomarcadores
Periodo de tiempo: 5 años
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como población bacteriana en heces, marcadores en sangre y en saliva
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5 años
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Actividad física y comportamiento sedentario.
Periodo de tiempo: 5 años
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Se controlará la actividad física y el sedentarismo durante la intervención.
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5 años
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la ingesta dietética
Periodo de tiempo: 5 años
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se controlarán los cambios en los hábitos alimentarios y el comportamiento
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5 años
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factores socioeconómicos
Periodo de tiempo: 5 años
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Se evaluarán los factores que afectan el desarrollo de la obesidad para comprender su impacto en la intervención.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: claude marcus, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sobko T, Svensson V, Ek A, Ekstedt M, Karlsson H, Johansson E, Cao Y, Hagstromer M, Marcus C. A randomised controlled trial for overweight and obese parents to prevent childhood obesity--Early STOPP (STockholm Obesity Prevention Program). BMC Public Health. 2011 May 18;11:336. doi: 10.1186/1471-2458-11-336.
- Bergqvist-Noren L, Hagman E, Xiu L, Marcus C, Hagstromer M. Physical activity in early childhood: a five-year longitudinal analysis of patterns and correlates. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Apr 20;19(1):47. doi: 10.1186/s12966-022-01289-x.
- Xiu L, Ekstedt M, Hagstromer M, Bruni O, Bergqvist-Noren L, Marcus C. Sleep and Adiposity in Children From 2 to 6 Years of Age. Pediatrics. 2020 Mar;145(3):e20191420. doi: 10.1542/peds.2019-1420. Epub 2020 Feb 18.
- Johansson E, Hagstromer M, Svensson V, Ek A, Forssen M, Nero H, Marcus C. Objectively measured physical activity in two-year-old children - levels, patterns and correlates. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Jan 24;12:3. doi: 10.1186/s12966-015-0161-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ES-2010
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