Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig Stockholm Obesity Prevention Program (EarlySTOPP)

12. august 2019 oppdatert av: Claude Marcus, Karolinska Institutet

En randomisert kontrollert studie for overvektige og overvektige foreldre for å forhindre fedme hos barn

Å studere om en målrettet intervensjon kan forhindre utvikling av overvekt og fedme blant førskolebarn i familier med enten én overvektig eller to overvektige foreldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidlig STOPP-prosjektet ønsker å fremme god helse hos barn fra tidlig alder ved å støtte opp om gode vaner for hele familien. Målet vårt er å se om vi kan forebygge overvekt og fedme hos barn i familier der foreldre er overvektige eller overvektige. Normalvektige foreldre vil også være nødvendig i denne studien.

Bakgrunn Livet er i konstant endring og påvirker våre vaner. På mange måter er dette positivt, men det bidrar også til mindre gunstige helsefaktorer. Ta for eksempel bilen i stedet for å sykle, ta heisen i stedet for trappene. Dette gjør oss mindre aktive i hverdagen. Enkeltpersoner spiser også mer usunn mat i større porsjoner. I kombinasjon med genetikk, sosial arv og omkringliggende faktorer bidrar dette til å øke overvekt og fedme blant barn ikke bare hos voksne, men også hos barn.

Gode ​​behandlingsmetoder for fedme hos barn mangler, noe som gjør forebygging svært viktig. Jo tidligere gode vaner introduseres for et barn, jo bedre er det.

I Tidlig STOPP-prosjektet studerer vi mat, fysisk aktivitet og søvnvaner i familier med et lite barn. Høyde, vekt, midjeomkrets og blodtrykk vil bli registrert hos både barn og foreldre. Foreldrene skal svare på spørreskjemaer om mat, fysisk aktivitet og sovevaner for både barnet og seg selv. I løpet av studien vil barnets fysiske aktivitet bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

195

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Stcokholm
      • Stockholm, Stcokholm, Sverige, 141 86
        • Karolinska Institutet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en overvektig eller to overvektige foreldre, 1 år gammelt barn

Ekskluderingskriterier:

  • vektpåvirkende sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm med lav intensitet
Skriftlig informasjon om en sunn livsstil
Atferdsmessig: Kosthold, fysisk aktivitet og søvn

Intervensjonen i denne studien vil bli levert gjennom økter som tar sikte på å utvikle sunne livsstilsvaner angående fysisk aktivitet, matinntak og vanlige søvnvaner for foreldre og barn. Disse øktene vil bli utført ansikt til ansikt av utdannet helsepersonell og gjennomføres i velferdssentrene sammen med foreldrene. Barn vil ikke bli kontaktet direkte i denne studien. Alle familier vil møte med sin trener/tilrettelegger i løpet av minst 12 ganger (inkludert start- og sluttevalueringsmøte) til barna fyller 6 år (som skolealder). Imidlertid vil ekstra innsats (som boosting-økter) bli gjort hvis vekstregistreringer viser en økt BMI (vektinduserte møter). Foreldrene oppfordres også til å holde kontakt med sin trener enten på telefon eller e-post så ofte de føler behov for det.

Lavintensitetsarmen vil kun motta skriftlig informasjon og ingen direkte ansikt til ansikt støtte
Eksperimentell: Arm med høy intensitet
Livsstilsstøtte (PA, søvn, matinntak) ved hjelp av MI
Atferdsmessig: Kosthold, fysisk aktivitet og søvn

Intervensjonen i denne studien vil bli levert gjennom økter som tar sikte på å utvikle sunne livsstilsvaner angående fysisk aktivitet, matinntak og vanlige søvnvaner for foreldre og barn. Disse øktene vil bli utført ansikt til ansikt av utdannet helsepersonell og gjennomføres i velferdssentrene sammen med foreldrene. Barn vil ikke bli kontaktet direkte i denne studien. Alle familier vil møte med sin trener/tilrettelegger i løpet av minst 12 ganger (inkludert start- og sluttevalueringsmøte) til barna fyller 6 år (som skolealder). Imidlertid vil ekstra innsats (som boosting-økter) bli gjort hvis vekstregistreringer viser en økt BMI (vektinduserte møter). Foreldrene oppfordres også til å holde kontakt med sin trener enten på telefon eller e-post så ofte de føler behov for det.

Lavintensitetsarmen vil kun motta skriftlig informasjon og ingen direkte ansikt til ansikt støtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index score (BMI sds) i en alder av 6 år for å overvåke effektiviteten av intervensjonen
Tidsramme: 5 år
Vektøkning, reflektert i BMI sds, vil reflektere om intervensjonen har vært vellykket
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
soveatferd
Tidsramme: 5 år
sovevarighet vil bli overvåket for å studere effekten på intervensjon
5 år
biomarkører
Tidsramme: 5 år
slik som bakteriepopulasjon i avføring, markører i blod og i spytt
5 år
fysisk aktivitet og stillesittende atferd
Tidsramme: 5 år
fysisk aktivitet og stillesittende atferd vil bli overvåket under intervensjonen
5 år
Diettinntak
Tidsramme: 5 år
endringer i kostholdsvaner og atferd vil bli overvåket
5 år
sosioøkonomiske faktorer
Tidsramme: 5 år
Faktorer som påvirker utviklingen av fedme vil bli vurdert for å forstå deres innvirkning på intervensjon
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: claude marcus, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ES-2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kosthold, fysisk aktivitet og søvn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere