Wczesny sztokholmski program zapobiegania otyłości (EarlySTOPP)
Randomizowana kontrolowana próba dla rodziców z nadwagą i otyłością w celu zapobiegania otyłości u dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt Early STOPP chce promować zdrowie dzieci od najmłodszych lat poprzez wspieranie dobrych nawyków całej rodziny. Naszym celem jest sprawdzenie, czy możemy zapobiegać nadwadze i otyłości u dzieci w rodzinach, w których rodzice mają nadwagę lub otyłość. W tym badaniu potrzebni będą również rodzice o normalnej wadze.
Tło Życie podlega ciągłym zmianom i wpływa na nasze nawyki. Pod wieloma względami jest to pozytywne, ale przyczynia się również do mniej korzystnych czynników zdrowotnych. Na przykład weź samochód zamiast roweru, zamiast schodów wybierz windę. To sprawia, że jesteśmy mniej aktywni w życiu codziennym. Osoby jedzą również więcej niezdrowej żywności w większych porcjach. W połączeniu z czynnikami genetycznymi, społecznymi i środowiskowymi przyczynia się to do wzrostu nadwagi i otyłości wśród dzieci nie tylko u dorosłych, ale także u dzieci.
Brakuje dobrych metod leczenia otyłości u dzieci, co sprawia, że profilaktyka jest bardzo ważna. Im wcześniej dziecku zostaną wprowadzone dobre nawyki, tym lepiej.
W projekcie Early STOPP badamy nawyki żywieniowe, aktywność fizyczną i sen w rodzinach z małym dzieckiem. Wzrost, waga, obwód talii i ciśnienie krwi będą rejestrowane zarówno u dziecka, jak i u rodziców. Rodzice odpowiedzą na kwestionariusze dotyczące odżywiania, aktywności fizycznej i nawyków związanych ze snem zarówno dziecka, jak i siebie. Podczas badania mierzona będzie aktywność fizyczna dziecka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Stcokholm
-
Stockholm, Stcokholm, Szwecja, 141 86
- Karolinska Institutet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jedno otyłe lub dwoje rodziców z nadwagą, 1 roczne dziecko
Kryteria wyłączenia:
- choroby wpływające na masę ciała
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię o niskiej intensywności
Pisemna informacja o zdrowym stylu życia
|
Interwencja w niniejszym badaniu będzie realizowana poprzez sesje mające na celu wypracowanie nawyków zdrowego stylu życia w zakresie aktywności fizycznej, spożywania pokarmów i regularnego snu u rodziców i dzieci. Sesje te będą przeprowadzane twarzą w twarz przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia i prowadzone w ośrodkach pomocy społecznej z rodzicem/rodzicami. W niniejszym badaniu dzieci nie będą kierowane bezpośrednio. Wszystkie rodziny spotkają się ze swoim trenerem/facylitatorem przynajmniej 12 razy (wliczając początkowe i końcowe spotkanie ewaluacyjne), aż dzieci osiągną wiek 6 lat (np. wiek szkolny). Jednak dodatkowy wysiłek (jako sesje wzmacniające) zostanie podjęty, jeśli zapisy dotyczące wzrostu wykażą zwiększone BMI (spotkania wywołane wagą). Zachęcamy również rodziców do utrzymywania kontaktu telefonicznego lub e-mailowego z trenerem tak często, jak uznają to za potrzebne. Ramię o niskiej intensywności otrzyma jedynie pisemne informacje i nie otrzyma bezpośredniego wsparcia osobistego |
|
Eksperymentalny: Ramię o wysokiej intensywności
Wsparcie stylu życia (PA, sen, przyjmowanie pokarmu) za pomocą MI
|
Interwencja w niniejszym badaniu będzie realizowana poprzez sesje mające na celu wypracowanie nawyków zdrowego stylu życia w zakresie aktywności fizycznej, spożywania pokarmów i regularnego snu u rodziców i dzieci. Sesje te będą przeprowadzane twarzą w twarz przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia i prowadzone w ośrodkach pomocy społecznej z rodzicem/rodzicami. W niniejszym badaniu dzieci nie będą kierowane bezpośrednio. Wszystkie rodziny spotkają się ze swoim trenerem/facylitatorem przynajmniej 12 razy (wliczając początkowe i końcowe spotkanie ewaluacyjne), aż dzieci osiągną wiek 6 lat (np. wiek szkolny). Jednak dodatkowy wysiłek (jako sesje wzmacniające) zostanie podjęty, jeśli zapisy dotyczące wzrostu wykażą zwiększone BMI (spotkania wywołane wagą). Zachęcamy również rodziców do utrzymywania kontaktu telefonicznego lub e-mailowego z trenerem tak często, jak uznają to za potrzebne. Ramię o niskiej intensywności otrzyma jedynie pisemne informacje i nie otrzyma bezpośredniego wsparcia osobistego |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wskaźnika masy ciała (BMI sds) w wieku 6 lat w celu monitorowania skuteczności interwencji
Ramy czasowe: 5 lat
|
Przyrost masy ciała, odzwierciedlony w BMI sds, będzie odzwierciedlał, czy interwencja była skuteczna
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachowanie podczas snu
Ramy czasowe: 5 lat
|
czas trwania snu będzie monitorowany w celu zbadania jego wpływu na interwencję
|
5 lat
|
|
biomarkery
Ramy czasowe: 5 lat
|
takich jak populacja bakterii w kale, markery we krwi i ślinie
|
5 lat
|
|
aktywność fizyczna i siedzący tryb życia
Ramy czasowe: 5 lat
|
aktywność fizyczna i siedzący tryb życia będą monitorowane podczas interwencji
|
5 lat
|
|
spożycie w diecie
Ramy czasowe: 5 lat
|
monitorowane będą zmiany nawyków żywieniowych i zachowań
|
5 lat
|
|
czynniki socjoekonomiczne
Ramy czasowe: 5 lat
|
czynniki wpływające na rozwój otyłości zostaną ocenione w celu zrozumienia ich wpływu na interwencję
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: claude marcus, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sobko T, Svensson V, Ek A, Ekstedt M, Karlsson H, Johansson E, Cao Y, Hagstromer M, Marcus C. A randomised controlled trial for overweight and obese parents to prevent childhood obesity--Early STOPP (STockholm Obesity Prevention Program). BMC Public Health. 2011 May 18;11:336. doi: 10.1186/1471-2458-11-336.
- Bergqvist-Noren L, Hagman E, Xiu L, Marcus C, Hagstromer M. Physical activity in early childhood: a five-year longitudinal analysis of patterns and correlates. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Apr 20;19(1):47. doi: 10.1186/s12966-022-01289-x.
- Xiu L, Ekstedt M, Hagstromer M, Bruni O, Bergqvist-Noren L, Marcus C. Sleep and Adiposity in Children From 2 to 6 Years of Age. Pediatrics. 2020 Mar;145(3):e20191420. doi: 10.1542/peds.2019-1420. Epub 2020 Feb 18.
- Johansson E, Hagstromer M, Svensson V, Ek A, Forssen M, Nero H, Marcus C. Objectively measured physical activity in two-year-old children - levels, patterns and correlates. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Jan 24;12:3. doi: 10.1186/s12966-015-0161-0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ES-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .