Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen Tukholman liikalihavuuden ehkäisyohjelma (EarlySTOPP)

maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Claude Marcus, Karolinska Institutet

Satunnaistettu kontrolloitu koe ylipainoisille ja lihaville vanhemmille lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi

Selvittää, voidaanko kohdistetulla toimenpiteellä estää ylipainon ja liikalihavuuden kehittymistä esikouluikäisten lasten perheissä, joissa on joko yksi tai kaksi ylipainoista vanhempaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Early STOPP -hanke haluaa edistää lasten hyvää terveyttä varhaisesta iästä lähtien tukemalla koko perheen hyviä tapoja. Tavoitteenamme on selvittää, voidaanko lasten ylipainoa ja lihavuutta ehkäistä perheissä, joissa vanhemmat ovat ylipainoisia tai lihavia. Tässä tutkimuksessa tarvitaan myös normaalipainoisia vanhempia.

Tausta Elämä on jatkuvassa muutoksessa ja vaikuttaa tottumuksiimme. Tämä on monella tapaa myönteistä, mutta se vaikuttaa myös vähemmän suotuisiin terveystekijöihin. Käytä esimerkiksi autoa pyöräilyn sijaan, hissillä portaiden sijaan. Tämä tekee meistä vähemmän aktiivisia jokapäiväisessä elämässä. Yksilöt syövät myös enemmän epäterveellisiä ruokia suurempina annoksina. Yhdessä genetiikan, sosiaalisten perinnöllisten ja ympäröivien tekijöiden kanssa tämä lisää lasten ylipainoa ja lihavuutta paitsi aikuisilla myös lapsilla.

Hyviä hoitomenetelmiä lasten liikalihavuuden hoitoon ei ole, joten ennaltaehkäisy on erittäin tärkeää. Mitä aikaisemmin hyvät tavat lapselle esitellään, sitä parempi se on.

Early STOPP -projektissa tutkimme ruoka-, liikunta- ja nukkumistottumuksia pienilapsiperheissä. Pituus, paino, vyötärön ympärysmitta ja verenpaine kirjataan sekä lapselle että vanhemmille. Vanhemmat vastaavat ruokaa, liikuntaa ja nukkumistottumuksia koskeviin kyselyihin sekä lapselle että itselleen. Tutkimuksen aikana mitataan lapsen fyysistä aktiivisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

195

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Stcokholm
      • Stockholm, Stcokholm, Ruotsi, 141 86
        • Karolinska Institutet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksi lihava tai kaksi ylipainoista vanhempaa, 1-vuotias lapsi

Poissulkemiskriteerit:

  • painoon vaikuttavia sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Matala intensiteetti käsivarsi
Kirjallista tietoa terveellisistä elämäntavoista
Käyttäytyminen: Ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja nukkuminen

Interventio tässä tutkimuksessa toteutetaan istunnoilla, joiden tavoitteena on kehittää terveellisiä elämäntapoja liittyen vanhemmille ja lapsille fyysisen aktiivisuuden, ravinnon saannin ja säännöllisten nukkumistottumusten suhteen. Nämä istunnot suoritetaan kasvokkain koulutettujen terveydenhuollon työntekijöiden toimesta ja ne toteutetaan hyvinvointikeskuksissa vanhemman/vanhempien kanssa. Lapsia ei tässä tutkimuksessa lähestytä suoraan. Kaikki perheet tapaavat valmentajansa/ohjaajansa vähintään 12 kertaa (sisältäen aloitus- ja loppuarviointikokouksen), kunnes lapset täyttävät 6 vuotta (esim. kouluikää). Kuitenkin ylimääräistä vaivaa (kuten tehostamisistuntoja) tehdään, jos kasvutiedot osoittavat lisääntynyttä BMI:tä (painon aiheuttamia kokouksia). Vanhempia kannustetaan myös pitämään yhteyttä valmentajaansa joko puhelimitse tai sähköpostitse niin usein kuin he kokevat tarpeelliseksi.

Matala intensiteetti käsi saa vain kirjallista tietoa eikä suoraa kasvotusten tukea
Kokeellinen: Korkean intensiteetin käsivarsi
Elintapatuki (PA, uni, ravinnon saanti) MI:n avulla
Käyttäytyminen: Ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja nukkuminen

Interventio tässä tutkimuksessa toteutetaan istunnoilla, joiden tavoitteena on kehittää terveellisiä elämäntapoja liittyen vanhemmille ja lapsille fyysisen aktiivisuuden, ravinnon saannin ja säännöllisten nukkumistottumusten suhteen. Nämä istunnot suoritetaan kasvokkain koulutettujen terveydenhuollon työntekijöiden toimesta ja ne toteutetaan hyvinvointikeskuksissa vanhemman/vanhempien kanssa. Lapsia ei tässä tutkimuksessa lähestytä suoraan. Kaikki perheet tapaavat valmentajansa/ohjaajansa vähintään 12 kertaa (sisältäen aloitus- ja loppuarviointikokouksen), kunnes lapset täyttävät 6 vuotta (esim. kouluikää). Kuitenkin ylimääräistä vaivaa (kuten tehostamisistuntoja) tehdään, jos kasvutiedot osoittavat lisääntynyttä BMI:tä (painon aiheuttamia kokouksia). Vanhempia kannustetaan myös pitämään yhteyttä valmentajaansa joko puhelimitse tai sähköpostitse niin usein kuin he kokevat tarpeelliseksi.

Matala intensiteetti käsi saa vain kirjallista tietoa eikä suoraa kasvotusten tukea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Body Mass Index -pistemäärä (BMI sds) 6-vuotiaana toimenpiteen tehokkuuden seuraamiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Painonnousu, joka näkyy BMI sds:ssä, kertoo, onko toimenpide onnistunut
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nukkumiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
unen kestoa seurataan sen vaikutuksen tutkimiseksi interventioon
5 vuotta
biomarkkerit
Aikaikkuna: 5 vuotta
kuten bakteeripopulaatio ulosteessa, markkerit veressä ja syljessä
5 vuotta
fyysistä aktiivisuutta ja istumista
Aikaikkuna: 5 vuotta
fyysistä aktiivisuutta ja istumista seurataan toimenpiteen aikana
5 vuotta
ravinnon saanti
Aikaikkuna: 5 vuotta
muutoksia ruokailutottumuksissa ja -käyttäytymisessä seurataan
5 vuotta
sosioekonomiset tekijät
Aikaikkuna: 5 vuotta
liikalihavuuden kehittymiseen vaikuttavia tekijöitä arvioidaan, jotta voidaan ymmärtää niiden vaikutus interventioon
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: claude marcus, MD, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ES-2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja nukkuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa