Programma precoce di prevenzione dell'obesità di Stoccolma (EarlySTOPP)
Uno studio controllato randomizzato per genitori in sovrappeso e obesi per prevenire l'obesità infantile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto Early STOPP vuole promuovere la buona salute nei bambini fin dalla tenera età sostenendo le buone abitudini per tutta la famiglia. Il nostro obiettivo è vedere se possiamo prevenire il sovrappeso e l'obesità nei bambini nelle famiglie in cui i genitori sono in sovrappeso o obesi. In questo studio saranno necessari anche genitori di peso normale.
Sfondo La vita è in costante cambiamento e influenza le nostre abitudini. Per molti versi questo è positivo, ma contribuisce anche a fattori di salute meno favorevoli. Ad esempio, prendi la macchina invece della bicicletta, prendi l'ascensore invece delle scale. Questo ci rende meno attivi nella vita di tutti i giorni. Gli individui mangiano anche cibi più malsani in porzioni più grandi. In combinazione con la genetica, il patrimonio sociale e i fattori circostanti, ciò contribuisce ad aumentare il sovrappeso e l'obesità tra i bambini non solo negli adulti ma anche nei bambini.
Mancano buoni metodi di trattamento per l'obesità infantile, il che rende la prevenzione molto importante. Prima vengono introdotte buone abitudini a un bambino, meglio è.
Nel progetto Early STOPP studiamo l'alimentazione, l'attività fisica e le abitudini del sonno nelle famiglie con un bambino piccolo. L'altezza, il peso, la circonferenza della vita e la pressione sanguigna saranno registrati sia nel bambino che nei genitori. I genitori risponderanno a questionari sull'alimentazione, l'attività fisica e le abitudini del sonno sia per il bambino che per se stessi. Durante lo studio, verrà misurata l'attività fisica del bambino.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Stcokholm
-
Stockholm, Stcokholm, Svezia, 141 86
- Karolinska Institutet
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un genitore obeso o due in sovrappeso, bambino di 1 anno
Criteri di esclusione:
- malattie che influenzano il peso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Braccio a bassa intensità
Informazioni scritte su uno stile di vita sano
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L'intervento nel presente studio sarà erogato attraverso sessioni volte a sviluppare abitudini di vita sane per quanto riguarda l'attività fisica, l'assunzione di cibo e abitudini di sonno regolari per genitori e figli. Queste sessioni saranno eseguite faccia a faccia da operatori sanitari qualificati e svolte nei centri assistenziali con il/i genitore/i. I bambini non saranno avvicinati direttamente nel presente studio. Tutte le famiglie si incontreranno con il loro allenatore/facilitatore per almeno 12 volte (comprese le riunioni di valutazione iniziale e finale) fino a quando i bambini raggiungono i 6 anni di età (come l'età scolare). Tuttavia, verrà effettuato uno sforzo extra (come sessioni di potenziamento) se i record di crescita mostrano un aumento del BMI (riunioni indotte dal peso). I genitori sono inoltre incoraggiati a mantenere i contatti con il proprio allenatore per telefono o e-mail tutte le volte che lo ritengono necessario. Il braccio a bassa intensità riceverà solo informazioni scritte e nessun supporto diretto faccia a faccia |
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Sperimentale: Braccio ad alta intensità
Supporto dello stile di vita (PA, sonno, assunzione di cibo) mediante MI
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L'intervento nel presente studio sarà erogato attraverso sessioni volte a sviluppare abitudini di vita sane per quanto riguarda l'attività fisica, l'assunzione di cibo e abitudini di sonno regolari per genitori e figli. Queste sessioni saranno eseguite faccia a faccia da operatori sanitari qualificati e svolte nei centri assistenziali con il/i genitore/i. I bambini non saranno avvicinati direttamente nel presente studio. Tutte le famiglie si incontreranno con il loro allenatore/facilitatore per almeno 12 volte (comprese le riunioni di valutazione iniziale e finale) fino a quando i bambini raggiungono i 6 anni di età (come l'età scolare). Tuttavia, verrà effettuato uno sforzo extra (come sessioni di potenziamento) se i record di crescita mostrano un aumento del BMI (riunioni indotte dal peso). I genitori sono inoltre incoraggiati a mantenere i contatti con il proprio allenatore per telefono o e-mail tutte le volte che lo ritengono necessario. Il braccio a bassa intensità riceverà solo informazioni scritte e nessun supporto diretto faccia a faccia |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dell'indice di massa corporea (BMI sds) all'età di 6 anni per monitorare l'efficacia dell'intervento
Lasso di tempo: 5 anni
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L'aumento di peso, riflesso nel BMI sds rifletterà se l'intervento ha avuto successo
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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comportamento del sonno
Lasso di tempo: 5 anni
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la durata del sonno sarà monitorata per studiarne l'effetto sull'intervento
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5 anni
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biomarcatori
Lasso di tempo: 5 anni
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come la popolazione batterica nelle feci, i marcatori nel sangue e nella saliva
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5 anni
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attività fisica e comportamento sedentario
Lasso di tempo: 5 anni
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l'attività fisica e il comportamento sedentario saranno monitorati durante l'intervento
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5 anni
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apporto dietetico
Lasso di tempo: 5 anni
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saranno monitorati i cambiamenti nelle abitudini alimentari e nel comportamento
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5 anni
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fattori socioeconomici
Lasso di tempo: 5 anni
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i fattori che influenzano lo sviluppo dell'obesità saranno valutati al fine di comprenderne l'impatto sull'intervento
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: claude marcus, MD, PhD, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sobko T, Svensson V, Ek A, Ekstedt M, Karlsson H, Johansson E, Cao Y, Hagstromer M, Marcus C. A randomised controlled trial for overweight and obese parents to prevent childhood obesity--Early STOPP (STockholm Obesity Prevention Program). BMC Public Health. 2011 May 18;11:336. doi: 10.1186/1471-2458-11-336.
- Bergqvist-Noren L, Hagman E, Xiu L, Marcus C, Hagstromer M. Physical activity in early childhood: a five-year longitudinal analysis of patterns and correlates. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Apr 20;19(1):47. doi: 10.1186/s12966-022-01289-x.
- Xiu L, Ekstedt M, Hagstromer M, Bruni O, Bergqvist-Noren L, Marcus C. Sleep and Adiposity in Children From 2 to 6 Years of Age. Pediatrics. 2020 Mar;145(3):e20191420. doi: 10.1542/peds.2019-1420. Epub 2020 Feb 18.
- Johansson E, Hagstromer M, Svensson V, Ek A, Forssen M, Nero H, Marcus C. Objectively measured physical activity in two-year-old children - levels, patterns and correlates. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Jan 24;12:3. doi: 10.1186/s12966-015-0161-0.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ES-2010
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