- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01210872
Quality-Of-Life Assessment in Patients With Head and Neck Cancer Treated With Radiation Therapy
Impact of Quality of Life Assessment in Routine Oncology Practice for Head and Neck's Cancer Patients, Treated by Radiotherapy: Impact on the Satisfaction With Care, the Health Related Quality of Life and on the Toxicity
RATIONALE: Gathering information over time about patients' quality-of-life and satisfaction with care may help doctors plan the best treatment and help patients live more comfortably.
PURPOSE: This randomized clinical trial is studying quality-of-life assessment in patients with head and neck cancer treated with radiation therapy.
연구 개요
상세 설명
OBJECTIVES:
Primary
- To evaluate the impact of quality-of-life assessment in routine oncology practice on satisfaction with care, health-related quality-of-life, and toxicity in patients with primary nonmetastatic head and neck cancer treated with radiotherapy.
Secondary
- To evaluate the feasibility of using quality-of-life tools in routine oncology practice.
- To evaluate the impact on the occurrence of toxicity.
- To determine the impact on overall survival.
- To study the concordance between the toxicity reported by the clinician and those reported by the patient quality-of-life questionnaires.
OUTLINE: Patients are stratified according to sex, tumor localization, and TNM stage. Patients are randomized to 1 of 2 arms.
- Arm I: Patients complete quality-of-life questionnaires (EORTC tools only, including EORTC QLQ-SAT32, EORTC QLQ-C30, and specific module QLQ-H&N35/Euroqol EQ-5D) before each consultation with the clinician for one year.
- Arm II: Patients undergo standard follow-up care comprising consultation with the clinician for one year.
After completion of study, patients are followed up every 3 months for 1 year and then at 2 years.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- 모병
- Centre de Lutte Contre le Cancer Georges-Francois Leclerc
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연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 33-3-8073-7784
- 이메일: pmaingon@dijon.fnclcc.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of primary nonmetastatic head and neck cancer
- No other primary cancer localizations
- No second tumor localization at the time of diagnosis
- Must be planning to be treated initially with radiotherapy
PATIENT CHARACTERISTICS:
- No cognitive impairment or psychiatric history
- No history of other cancer
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No prior chemotherapy or radiotherapy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Satisfaction of care (EORTC QLQ-SAT32)
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Quality of life (EORTC QLQ-C30 and specific module QLQ-H&N35/Euroqol EQ-5D)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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전반적인 생존
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Toxicity (occurrence and length) according to NCI-CTC version 3.0
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Philippe Maingon, MD, Centre Georges François Leclerc
- Franck Bonnetain, PhD, Centre Georges François Leclerc
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
- 입술과 구강의 III기 편평 세포 암종
- 입인두의 3기 편평 세포 암종
- 구인두의 3기 림프상피종
- 비인두의 III기 편평 세포 암종
- 비인두의 III기 림프상피종
- 하인두의 3기 편평 세포 암종
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- 후두의 3기 사마귀 암종
- 입술과 구강의 I기 편평 세포 암종
- 입술과 구강의 II기 편평 세포 암종
- 하인두의 I기 편평 세포 암종
- 후두의 I기 편평 세포 암종
- 비인두의 I기 편평 세포 암종
- 입인두의 I기 편평 세포 암종
- 하인두의 II기 편평 세포 암종
- 후두의 II기 편평 세포 암종
- 비인두의 II기 편평 세포 암종
- 구인두의 II기 편평 세포 암종
- 설암
- 후두의 I기 사마귀 암종
- 후두의 2기 사마귀 암종
- 비인두의 I기 림프상피종
- 비인두의 II기 림프상피종
- 구인두의 1기 림프상피종
- 구인두의 II기 림프상피종
기타 연구 ID 번호
- CGFL-QDV
- CDR0000683850 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- CGFL-AFSSAPS-2008-A01468-47
- EU-21061
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