Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quality-Of-Life Assessment in Patients With Head and Neck Cancer Treated With Radiation Therapy

6. august 2013 oppdatert av: Centre Georges Francois Leclerc

Impact of Quality of Life Assessment in Routine Oncology Practice for Head and Neck's Cancer Patients, Treated by Radiotherapy: Impact on the Satisfaction With Care, the Health Related Quality of Life and on the Toxicity

RATIONALE: Gathering information over time about patients' quality-of-life and satisfaction with care may help doctors plan the best treatment and help patients live more comfortably.

PURPOSE: This randomized clinical trial is studying quality-of-life assessment in patients with head and neck cancer treated with radiation therapy.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OBJECTIVES:

Primary

  • To evaluate the impact of quality-of-life assessment in routine oncology practice on satisfaction with care, health-related quality-of-life, and toxicity in patients with primary nonmetastatic head and neck cancer treated with radiotherapy.

Secondary

  • To evaluate the feasibility of using quality-of-life tools in routine oncology practice.
  • To evaluate the impact on the occurrence of toxicity.
  • To determine the impact on overall survival.
  • To study the concordance between the toxicity reported by the clinician and those reported by the patient quality-of-life questionnaires.

OUTLINE: Patients are stratified according to sex, tumor localization, and TNM stage. Patients are randomized to 1 of 2 arms.

  • Arm I: Patients complete quality-of-life questionnaires (EORTC tools only, including EORTC QLQ-SAT32, EORTC QLQ-C30, and specific module QLQ-H&N35/Euroqol EQ-5D) before each consultation with the clinician for one year.
  • Arm II: Patients undergo standard follow-up care comprising consultation with the clinician for one year.

After completion of study, patients are followed up every 3 months for 1 year and then at 2 years.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Rekruttering
        • Centre de Lutte Contre le Cancer Georges-Francois Leclerc
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of primary nonmetastatic head and neck cancer
  • No other primary cancer localizations
  • No second tumor localization at the time of diagnosis
  • Must be planning to be treated initially with radiotherapy

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • No cognitive impairment or psychiatric history
  • No history of other cancer

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No prior chemotherapy or radiotherapy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Satisfaction of care (EORTC QLQ-SAT32)
Quality of life (EORTC QLQ-C30 and specific module QLQ-H&N35/Euroqol EQ-5D)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Total overlevelse
Toxicity (occurrence and length) according to NCI-CTC version 3.0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Etterforskere

  • Studiestol: Philippe Maingon, MD, Centre Georges Francois Leclerc
  • Franck Bonnetain, PhD, Centre Georges Francois Leclerc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2013

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CGFL-QDV
  • CDR0000683850 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
  • CGFL-AFSSAPS-2008-A01468-47
  • EU-21061

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere