- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01210872
Quality-Of-Life Assessment in Patients With Head and Neck Cancer Treated With Radiation Therapy
Impact of Quality of Life Assessment in Routine Oncology Practice for Head and Neck's Cancer Patients, Treated by Radiotherapy: Impact on the Satisfaction With Care, the Health Related Quality of Life and on the Toxicity
RATIONALE: Gathering information over time about patients' quality-of-life and satisfaction with care may help doctors plan the best treatment and help patients live more comfortably.
PURPOSE: This randomized clinical trial is studying quality-of-life assessment in patients with head and neck cancer treated with radiation therapy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
OBJECTIVES:
Primary
- To evaluate the impact of quality-of-life assessment in routine oncology practice on satisfaction with care, health-related quality-of-life, and toxicity in patients with primary nonmetastatic head and neck cancer treated with radiotherapy.
Secondary
- To evaluate the feasibility of using quality-of-life tools in routine oncology practice.
- To evaluate the impact on the occurrence of toxicity.
- To determine the impact on overall survival.
- To study the concordance between the toxicity reported by the clinician and those reported by the patient quality-of-life questionnaires.
OUTLINE: Patients are stratified according to sex, tumor localization, and TNM stage. Patients are randomized to 1 of 2 arms.
- Arm I: Patients complete quality-of-life questionnaires (EORTC tools only, including EORTC QLQ-SAT32, EORTC QLQ-C30, and specific module QLQ-H&N35/Euroqol EQ-5D) before each consultation with the clinician for one year.
- Arm II: Patients undergo standard follow-up care comprising consultation with the clinician for one year.
After completion of study, patients are followed up every 3 months for 1 year and then at 2 years.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- Rekrutacyjny
- Centre de Lutte Contre le Cancer Georges-Francois Leclerc
-
Kontakt:
- Contact Person
- Numer telefonu: 33-3-8073-7784
- E-mail: pmaingon@dijon.fnclcc.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of primary nonmetastatic head and neck cancer
- No other primary cancer localizations
- No second tumor localization at the time of diagnosis
- Must be planning to be treated initially with radiotherapy
PATIENT CHARACTERISTICS:
- No cognitive impairment or psychiatric history
- No history of other cancer
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No prior chemotherapy or radiotherapy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Satisfaction of care (EORTC QLQ-SAT32)
|
Quality of life (EORTC QLQ-C30 and specific module QLQ-H&N35/Euroqol EQ-5D)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Ogólne przetrwanie
|
Toxicity (occurrence and length) according to NCI-CTC version 3.0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Philippe Maingon, MD, Centre Georges Francois Leclerc
- Franck Bonnetain, PhD, Centre Georges Francois Leclerc
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej w III stopniu zaawansowania
- rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w III stopniu zaawansowania
- stadium III lymphoepitelioma jamy ustnej i gardła
- rak płaskonabłonkowy jamy nosowo-gardłowej III stopnia
- stadium III lymphoepitelioma nosogardzieli
- rak płaskonabłonkowy gardła III stopnia
- rak płaskonabłonkowy krtani w III stopniu zaawansowania
- Rak brodawkowaty III stopnia krtani
- Rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej I stopnia
- rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej II stopnia
- stadium I raka płaskonabłonkowego gardła dolnego
- rak płaskonabłonkowy krtani w I stopniu zaawansowania
- stadium I raka płaskonabłonkowego nosogardzieli
- stadium I raka płaskonabłonkowego jamy ustnej i gardła
- rak płaskonabłonkowy gardła II stopnia
- rak płaskonabłonkowy krtani II stopnia
- rak płaskonabłonkowy jamy nosowo-gardłowej II stopnia
- rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w II stopniu zaawansowania
- rak języka
- Rak brodawkowaty krtani I stopnia
- Rak brodawkowaty II stopnia krtani
- stadium I lymphoepithelioma nosogardzieli
- stadium II lymphoepithelioma nosogardzieli
- stadium I lymphoepithelioma jamy ustnej i gardła
- stadium II lymphoepithelioma jamy ustnej i gardła
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CGFL-QDV
- CDR0000683850 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
- CGFL-AFSSAPS-2008-A01468-47
- EU-21061
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na administracja kwestionariuszami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria