- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01210872
Quality-Of-Life Assessment in Patients With Head and Neck Cancer Treated With Radiation Therapy
Impact of Quality of Life Assessment in Routine Oncology Practice for Head and Neck's Cancer Patients, Treated by Radiotherapy: Impact on the Satisfaction With Care, the Health Related Quality of Life and on the Toxicity
RATIONALE: Gathering information over time about patients' quality-of-life and satisfaction with care may help doctors plan the best treatment and help patients live more comfortably.
PURPOSE: This randomized clinical trial is studying quality-of-life assessment in patients with head and neck cancer treated with radiation therapy.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
OBJECTIVES:
Primary
- To evaluate the impact of quality-of-life assessment in routine oncology practice on satisfaction with care, health-related quality-of-life, and toxicity in patients with primary nonmetastatic head and neck cancer treated with radiotherapy.
Secondary
- To evaluate the feasibility of using quality-of-life tools in routine oncology practice.
- To evaluate the impact on the occurrence of toxicity.
- To determine the impact on overall survival.
- To study the concordance between the toxicity reported by the clinician and those reported by the patient quality-of-life questionnaires.
OUTLINE: Patients are stratified according to sex, tumor localization, and TNM stage. Patients are randomized to 1 of 2 arms.
- Arm I: Patients complete quality-of-life questionnaires (EORTC tools only, including EORTC QLQ-SAT32, EORTC QLQ-C30, and specific module QLQ-H&N35/Euroqol EQ-5D) before each consultation with the clinician for one year.
- Arm II: Patients undergo standard follow-up care comprising consultation with the clinician for one year.
After completion of study, patients are followed up every 3 months for 1 year and then at 2 years.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21079
- Rekrutierung
- Centre de Lutte Contre le Cancer Georges-Francois Leclerc
-
Kontakt:
- Contact Person
- Telefonnummer: 33-3-8073-7784
- E-Mail: pmaingon@dijon.fnclcc.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of primary nonmetastatic head and neck cancer
- No other primary cancer localizations
- No second tumor localization at the time of diagnosis
- Must be planning to be treated initially with radiotherapy
PATIENT CHARACTERISTICS:
- No cognitive impairment or psychiatric history
- No history of other cancer
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No prior chemotherapy or radiotherapy
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Satisfaction of care (EORTC QLQ-SAT32)
|
Quality of life (EORTC QLQ-C30 and specific module QLQ-H&N35/Euroqol EQ-5D)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Gesamtüberleben
|
Toxicity (occurrence and length) according to NCI-CTC version 3.0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Philippe Maingon, MD, Centre Georges Francois Leclerc
- Franck Bonnetain, PhD, Centre Georges Francois Leclerc
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Plattenepithelkarzinom im Stadium III der Lippe und Mundhöhle
- Plattenepithelkarzinom des Oropharynx im Stadium III
- Stadium III Lymphoepitheliom des Oropharynx
- Plattenepithelkarzinom des Nasopharynx im Stadium III
- Stadium III Lymphoepitheliom des Nasopharynx
- Plattenepithelkarzinom im Stadium III des Hypopharynx
- Plattenepithelkarzinom des Kehlkopfes im Stadium III
- Stadium III verruköses Karzinom des Kehlkopfes
- Plattenepithelkarzinom im Stadium I der Lippen- und Mundhöhle
- Plattenepithelkarzinom der Lippe und Mundhöhle im Stadium II
- Plattenepithelkarzinom des Hypopharynx im Stadium I
- Plattenepithelkarzinom des Kehlkopfes im Stadium I
- Plattenepithelkarzinom des Nasopharynx im Stadium I
- Plattenepithelkarzinom im Stadium I des Oropharynx
- Stadium II Plattenepithelkarzinom des Hypopharynx
- Plattenepithelkarzinom des Kehlkopfes im Stadium II
- Plattenepithelkarzinom des Nasopharynx im Stadium II
- Plattenepithelkarzinom im Stadium II des Oropharynx
- Zungenkrebs
- verruköses Karzinom des Kehlkopfes im Stadium I
- Stadium II verruköses Karzinom des Kehlkopfes
- Stadium I Lymphoepitheliom des Nasopharynx
- Stadium II Lymphoepitheliom des Nasopharynx
- Stadium I Lymphoepitheliom des Oropharynx
- Stadium II Lymphoepitheliom des Oropharynx
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CGFL-QDV
- CDR0000683850 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
- CGFL-AFSSAPS-2008-A01468-47
- EU-21061
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