Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quality-Of-Life Assessment in Patients With Head and Neck Cancer Treated With Radiation Therapy

tiistai 6. elokuuta 2013 päivittänyt: Centre Georges Francois Leclerc

Impact of Quality of Life Assessment in Routine Oncology Practice for Head and Neck's Cancer Patients, Treated by Radiotherapy: Impact on the Satisfaction With Care, the Health Related Quality of Life and on the Toxicity

RATIONALE: Gathering information over time about patients' quality-of-life and satisfaction with care may help doctors plan the best treatment and help patients live more comfortably.

PURPOSE: This randomized clinical trial is studying quality-of-life assessment in patients with head and neck cancer treated with radiation therapy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Pään ja kaulan syöpä

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OBJECTIVES:

Primary

To evaluate the impact of quality-of-life assessment in routine oncology practice on satisfaction with care, health-related quality-of-life, and toxicity in patients with primary nonmetastatic head and neck cancer treated with radiotherapy.

Secondary

To evaluate the feasibility of using quality-of-life tools in routine oncology practice.
To evaluate the impact on the occurrence of toxicity.
To determine the impact on overall survival.
To study the concordance between the toxicity reported by the clinician and those reported by the patient quality-of-life questionnaires.

OUTLINE: Patients are stratified according to sex, tumor localization, and TNM stage. Patients are randomized to 1 of 2 arms.

Arm I: Patients complete quality-of-life questionnaires (EORTC tools only, including EORTC QLQ-SAT32, EORTC QLQ-C30, and specific module QLQ-H&N35/Euroqol EQ-5D) before each consultation with the clinician for one year.
Arm II: Patients undergo standard follow-up care comprising consultation with the clinician for one year.

After completion of study, patients are followed up every 3 months for 1 year and then at 2 years.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Dijon, Ranska, 21079
    - Rekrytointi
    - Centre de Lutte Contre le Cancer Georges-Francois Leclerc
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Contact Person
      
      Puhelinnumero: 33-3-8073-7784
      
      Sähköposti: pmaingon@dijon.fnclcc.fr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

DISEASE CHARACTERISTICS:

Diagnosis of primary nonmetastatic head and neck cancer
No other primary cancer localizations
No second tumor localization at the time of diagnosis
Must be planning to be treated initially with radiotherapy

PATIENT CHARACTERISTICS:

No cognitive impairment or psychiatric history
No history of other cancer

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

No prior chemotherapy or radiotherapy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Satisfaction of care (EORTC QLQ-SAT32)
Quality of life (EORTC QLQ-C30 and specific module QLQ-H&N35/Euroqol EQ-5D)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kokonaisselviytyminen
Toxicity (occurrence and length) according to NCI-CTC version 3.0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Georges Francois Leclerc

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Philippe Maingon, MD, Centre Georges Francois Leclerc
Franck Bonnetain, PhD, Centre Georges Francois Leclerc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit