Quality-Of-Life Assessment in Patients With Head and Neck Cancer Treated With Radiation Therapy
Impact of Quality of Life Assessment in Routine Oncology Practice for Head and Neck's Cancer Patients, Treated by Radiotherapy: Impact on the Satisfaction With Care, the Health Related Quality of Life and on the Toxicity
RATIONALE: Gathering information over time about patients' quality-of-life and satisfaction with care may help doctors plan the best treatment and help patients live more comfortably.
PURPOSE: This randomized clinical trial is studying quality-of-life assessment in patients with head and neck cancer treated with radiation therapy.
調査の概要
詳細な説明
OBJECTIVES:
Primary
- To evaluate the impact of quality-of-life assessment in routine oncology practice on satisfaction with care, health-related quality-of-life, and toxicity in patients with primary nonmetastatic head and neck cancer treated with radiotherapy.
Secondary
- To evaluate the feasibility of using quality-of-life tools in routine oncology practice.
- To evaluate the impact on the occurrence of toxicity.
- To determine the impact on overall survival.
- To study the concordance between the toxicity reported by the clinician and those reported by the patient quality-of-life questionnaires.
OUTLINE: Patients are stratified according to sex, tumor localization, and TNM stage. Patients are randomized to 1 of 2 arms.
- Arm I: Patients complete quality-of-life questionnaires (EORTC tools only, including EORTC QLQ-SAT32, EORTC QLQ-C30, and specific module QLQ-H&N35/Euroqol EQ-5D) before each consultation with the clinician for one year.
- Arm II: Patients undergo standard follow-up care comprising consultation with the clinician for one year.
After completion of study, patients are followed up every 3 months for 1 year and then at 2 years.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Dijon、フランス、21079
- 募集
- Centre de Lutte Contre le Cancer Georges-Francois Leclerc
-
コンタクト:
- Contact Person
- 電話番号:33-3-8073-7784
- メール:pmaingon@dijon.fnclcc.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of primary nonmetastatic head and neck cancer
- No other primary cancer localizations
- No second tumor localization at the time of diagnosis
- Must be planning to be treated initially with radiotherapy
PATIENT CHARACTERISTICS:
- No cognitive impairment or psychiatric history
- No history of other cancer
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No prior chemotherapy or radiotherapy
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
---|
Satisfaction of care (EORTC QLQ-SAT32)
|
Quality of life (EORTC QLQ-C30 and specific module QLQ-H&N35/Euroqol EQ-5D)
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二次結果の測定
結果測定 |
---|
全生存
|
Toxicity (occurrence and length) according to NCI-CTC version 3.0
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Philippe Maingon, MD、Centre Georges François Leclerc
- Franck Bonnetain, PhD、Centre Georges François Leclerc
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
- 唇および口腔のIII期扁平上皮癌
- III期中咽頭扁平上皮がん
- III期の中咽頭リンパ上皮腫
- 上咽頭のIII期扁平上皮癌
- III期の上咽頭リンパ上皮腫
- III期の下咽頭扁平上皮癌
- 喉頭のIII期扁平上皮癌
- III期の喉頭疣贅癌
- 口唇および口腔のI期扁平上皮癌
- 唇および口腔のII期扁平上皮癌
- I期下咽頭扁平上皮癌
- 喉頭のI期扁平上皮癌
- ステージ I 上咽頭扁平上皮がん
- I期中咽頭扁平上皮がん
- II期下咽頭扁平上皮癌
- 喉頭のII期扁平上皮癌
- 上咽頭のII期扁平上皮癌
- 中咽頭のII期扁平上皮癌
- 舌がん
- ステージIの喉頭疣贅癌
- ステージ II の喉頭疣贅癌
- I期の上咽頭リンパ上皮腫
- ステージ II 上咽頭リンパ上皮腫
- I期中咽頭リンパ上皮腫
- 中咽頭のII期リンパ上皮腫
その他の研究ID番号
- CGFL-QDV
- CDR0000683850 (レジストリ識別子:PDQ (Physician Data Query))
- CGFL-AFSSAPS-2008-A01468-47
- EU-21061
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