- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01210872
Quality-Of-Life Assessment in Patients With Head and Neck Cancer Treated With Radiation Therapy
Impact of Quality of Life Assessment in Routine Oncology Practice for Head and Neck's Cancer Patients, Treated by Radiotherapy: Impact on the Satisfaction With Care, the Health Related Quality of Life and on the Toxicity
RATIONALE: Gathering information over time about patients' quality-of-life and satisfaction with care may help doctors plan the best treatment and help patients live more comfortably.
PURPOSE: This randomized clinical trial is studying quality-of-life assessment in patients with head and neck cancer treated with radiation therapy.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
OBJECTIVES:
Primary
- To evaluate the impact of quality-of-life assessment in routine oncology practice on satisfaction with care, health-related quality-of-life, and toxicity in patients with primary nonmetastatic head and neck cancer treated with radiotherapy.
Secondary
- To evaluate the feasibility of using quality-of-life tools in routine oncology practice.
- To evaluate the impact on the occurrence of toxicity.
- To determine the impact on overall survival.
- To study the concordance between the toxicity reported by the clinician and those reported by the patient quality-of-life questionnaires.
OUTLINE: Patients are stratified according to sex, tumor localization, and TNM stage. Patients are randomized to 1 of 2 arms.
- Arm I: Patients complete quality-of-life questionnaires (EORTC tools only, including EORTC QLQ-SAT32, EORTC QLQ-C30, and specific module QLQ-H&N35/Euroqol EQ-5D) before each consultation with the clinician for one year.
- Arm II: Patients undergo standard follow-up care comprising consultation with the clinician for one year.
After completion of study, patients are followed up every 3 months for 1 year and then at 2 years.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- Toborzás
- Centre de Lutte Contre le Cancer Georges-Francois Leclerc
-
Kapcsolatba lépni:
- Contact Person
- Telefonszám: 33-3-8073-7784
- E-mail: pmaingon@dijon.fnclcc.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of primary nonmetastatic head and neck cancer
- No other primary cancer localizations
- No second tumor localization at the time of diagnosis
- Must be planning to be treated initially with radiotherapy
PATIENT CHARACTERISTICS:
- No cognitive impairment or psychiatric history
- No history of other cancer
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No prior chemotherapy or radiotherapy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Satisfaction of care (EORTC QLQ-SAT32)
|
Quality of life (EORTC QLQ-C30 and specific module QLQ-H&N35/Euroqol EQ-5D)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Általános túlélés
|
Toxicity (occurrence and length) according to NCI-CTC version 3.0
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Philippe Maingon, MD, Centre Georges Francois Leclerc
- Franck Bonnetain, PhD, Centre Georges Francois Leclerc
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- stádiumú ajak- és szájüreg laphámsejtes karcinóma III
- stádiumú oropharynx laphámsejtes karcinóma III
- stádiumú oropharynx lymphoepithelioma III
- stádiumú nasopharynx laphámsejtes karcinóma III
- stádiumú nasopharynx lymphoepithelioma III
- stádiumú hypopharynx laphámsejtes karcinóma III
- stádiumú gége laphámsejtes karcinóma III
- stádiumú gége verrucous carcinoma III
- stádiumú ajak- és szájüreg laphámsejtes karcinóma
- stádiumú ajak- és szájüreg laphámsejtes karcinóma
- stádiumú hypopharynx laphámsejtes karcinóma
- stádiumú gége laphámsejtes karcinóma
- stádiumú nasopharynx laphámsejtes karcinóma
- stádiumú oropharynx laphámsejtes karcinóma
- stádiumú hypopharynx laphámsejtes karcinóma
- stádiumú gége laphámsejtes karcinóma
- stádiumú nasopharynx laphámsejtes karcinóma
- stádiumú oropharynx laphámsejtes karcinóma
- nyelvrák
- stádiumú gége verrucous carcinoma
- stádiumú gége verrucous carcinoma II
- stádiumú nasopharynx lymphoepithelioma
- stádiumú nasopharynx lymphoepithelioma II
- stádiumú oropharynx lymphoepithelioma
- stádiumú oropharynx lymphoepithelioma II
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CGFL-QDV
- CDR0000683850 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
- CGFL-AFSSAPS-2008-A01468-47
- EU-21061
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .