Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quality-Of-Life Assessment in Patients With Head and Neck Cancer Treated With Radiation Therapy

6 augustus 2013 bijgewerkt door: Centre Georges Francois Leclerc

Impact of Quality of Life Assessment in Routine Oncology Practice for Head and Neck's Cancer Patients, Treated by Radiotherapy: Impact on the Satisfaction With Care, the Health Related Quality of Life and on the Toxicity

RATIONALE: Gathering information over time about patients' quality-of-life and satisfaction with care may help doctors plan the best treatment and help patients live more comfortably.

PURPOSE: This randomized clinical trial is studying quality-of-life assessment in patients with head and neck cancer treated with radiation therapy.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVES:

Primary

  • To evaluate the impact of quality-of-life assessment in routine oncology practice on satisfaction with care, health-related quality-of-life, and toxicity in patients with primary nonmetastatic head and neck cancer treated with radiotherapy.

Secondary

  • To evaluate the feasibility of using quality-of-life tools in routine oncology practice.
  • To evaluate the impact on the occurrence of toxicity.
  • To determine the impact on overall survival.
  • To study the concordance between the toxicity reported by the clinician and those reported by the patient quality-of-life questionnaires.

OUTLINE: Patients are stratified according to sex, tumor localization, and TNM stage. Patients are randomized to 1 of 2 arms.

  • Arm I: Patients complete quality-of-life questionnaires (EORTC tools only, including EORTC QLQ-SAT32, EORTC QLQ-C30, and specific module QLQ-H&N35/Euroqol EQ-5D) before each consultation with the clinician for one year.
  • Arm II: Patients undergo standard follow-up care comprising consultation with the clinician for one year.

After completion of study, patients are followed up every 3 months for 1 year and then at 2 years.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Werving
        • Centre de Lutte Contre le Cancer Georges-Francois Leclerc
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of primary nonmetastatic head and neck cancer
  • No other primary cancer localizations
  • No second tumor localization at the time of diagnosis
  • Must be planning to be treated initially with radiotherapy

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • No cognitive impairment or psychiatric history
  • No history of other cancer

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No prior chemotherapy or radiotherapy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Satisfaction of care (EORTC QLQ-SAT32)
Quality of life (EORTC QLQ-C30 and specific module QLQ-H&N35/Euroqol EQ-5D)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Algemeen overleven
Toxicity (occurrence and length) according to NCI-CTC version 3.0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Onderzoekers

  • Studie stoel: Philippe Maingon, MD, Centre Georges Francois Leclerc
  • Franck Bonnetain, PhD, Centre Georges Francois Leclerc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

29 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CGFL-QDV
  • CDR0000683850 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
  • CGFL-AFSSAPS-2008-A01468-47
  • EU-21061

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren