- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01210872
Quality-Of-Life Assessment in Patients With Head and Neck Cancer Treated With Radiation Therapy
Impact of Quality of Life Assessment in Routine Oncology Practice for Head and Neck's Cancer Patients, Treated by Radiotherapy: Impact on the Satisfaction With Care, the Health Related Quality of Life and on the Toxicity
RATIONALE: Gathering information over time about patients' quality-of-life and satisfaction with care may help doctors plan the best treatment and help patients live more comfortably.
PURPOSE: This randomized clinical trial is studying quality-of-life assessment in patients with head and neck cancer treated with radiation therapy.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
OBJECTIVES:
Primary
- To evaluate the impact of quality-of-life assessment in routine oncology practice on satisfaction with care, health-related quality-of-life, and toxicity in patients with primary nonmetastatic head and neck cancer treated with radiotherapy.
Secondary
- To evaluate the feasibility of using quality-of-life tools in routine oncology practice.
- To evaluate the impact on the occurrence of toxicity.
- To determine the impact on overall survival.
- To study the concordance between the toxicity reported by the clinician and those reported by the patient quality-of-life questionnaires.
OUTLINE: Patients are stratified according to sex, tumor localization, and TNM stage. Patients are randomized to 1 of 2 arms.
- Arm I: Patients complete quality-of-life questionnaires (EORTC tools only, including EORTC QLQ-SAT32, EORTC QLQ-C30, and specific module QLQ-H&N35/Euroqol EQ-5D) before each consultation with the clinician for one year.
- Arm II: Patients undergo standard follow-up care comprising consultation with the clinician for one year.
After completion of study, patients are followed up every 3 months for 1 year and then at 2 years.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- Рекрутинг
- Centre de Lutte Contre le Cancer Georges-Francois Leclerc
-
Контакт:
- Contact Person
- Номер телефона: 33-3-8073-7784
- Электронная почта: pmaingon@dijon.fnclcc.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of primary nonmetastatic head and neck cancer
- No other primary cancer localizations
- No second tumor localization at the time of diagnosis
- Must be planning to be treated initially with radiotherapy
PATIENT CHARACTERISTICS:
- No cognitive impairment or psychiatric history
- No history of other cancer
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No prior chemotherapy or radiotherapy
Учебный план
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Satisfaction of care (EORTC QLQ-SAT32)
|
Quality of life (EORTC QLQ-C30 and specific module QLQ-H&N35/Euroqol EQ-5D)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Общая выживаемость
|
Toxicity (occurrence and length) according to NCI-CTC version 3.0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Philippe Maingon, MD, Centre Georges Francois Leclerc
- Franck Bonnetain, PhD, Centre Georges Francois Leclerc
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- плоскоклеточный рак губы и полости рта III стадии
- плоскоклеточный рак ротоглотки III стадия
- лимфоэпителиома ротоглотки III стадия
- плоскоклеточный рак носоглотки III стадия
- лимфоэпителиома носоглотки III стадия
- плоскоклеточный рак гортаноглотки III стадии
- плоскоклеточный рак гортани III стадии
- Веррукозная карцинома гортани III стадии
- I стадия плоскоклеточного рака губы и полости рта
- Плоскоклеточный рак губы и полости рта II стадии
- I стадия плоскоклеточного рака гортаноглотки
- I стадия плоскоклеточного рака гортани
- I стадия плоскоклеточного рака носоглотки
- I стадия плоскоклеточного рака ротоглотки
- Плоскоклеточный рак гортаноглотки II стадии
- Плоскоклеточный рак гортани II стадии
- Плоскоклеточный рак носоглотки II стадии
- Плоскоклеточный рак ротоглотки II стадии
- рак языка
- I стадия веррукозного рака гортани
- Веррукозная карцинома гортани II стадии
- лимфоэпителиома носоглотки I стадия
- лимфоэпителиома носоглотки II стадия
- Лимфоэпителиома ротоглотки I стадии
- Лимфоэпителиома ротоглотки II стадии
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CGFL-QDV
- CDR0000683850 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
- CGFL-AFSSAPS-2008-A01468-47
- EU-21061
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования администрирование анкеты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария