HIV 양성 환자의 치과 임플란트 치료에 대한 종단 연구
2020년 5월 21일 업데이트: Toni Neumeier, University of Alabama at Birmingham
목적은 HIV 양성 및 HIV 음성 환자에게 임플란트를 식립한 다음 3년 동안 환자를 추적하여 HIV 양성 환자와 HIV 음성 환자에서 치과 임플란트가 얼마나 잘 수행되는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 HIV 양성 및 HIV 음성 환자에서 임플란트 지지 수복물의 골유착을 검토한 다음 3년 동안 환자를 추적할 것입니다.
임플란트 성공에 대한 Mish 기준에 따라 측정된 치료 결과.
환자는 각 임플란트의 통증, 감염, 이동성 및 방사선 사진 뼈 높이의 존재에 대해 각 간격으로 검사됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- UAB Dental School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기존 건강 상태를 손상시키지 않고 제안된 요법을 받을 수 있을 만큼 충분히 건강합니다.
- 만 19세 이상
- 임시 통역의 도움 없이 서면 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 제안된 연구 및 치료와 가능한 예후를 인지적으로 이해할 수 있습니다.
- 자신이 연구에 포함되는 것에 동의할 수 있습니다.
- 임플란트 지지 수복물은 다음 무치악 부위로 제한됩니다: 하악궁(제2 및 제3대구치 제외), 상악 전치부 및 소구치 부위
제외 기준:
- 흡연자
- 조절되지 않는 당뇨병
- 조절되지 않는 고혈압
- 비스포스포네이트 사용자
- 브룩서
- 발치 부위 치유 6개월 미만
- 등록 당시 임신 또는 수유 중인 여성
- 이전 악성 신생물
- 티타늄 금속에 알려진 과민증
- 뼈 치유에 악영향을 미칠 수 있다고 임상 조사관이 판단하는 모든 약물/상태
- 자율적인 결정을 내릴 수 없다는 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: HIV 음성 그룹
이 그룹에는 임플란트를 받는 데 동의하고 HIV 음성으로 확인된 참가자가 포함됩니다.
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Root form OsseoSpeed TX Astra Tech 임플란트 시스템
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실험적: HIV 양성 그룹
이 그룹에는 임플란트를 받는 데 동의하고 HIV 양성으로 확인된 참가자가 포함됩니다.
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Root form OsseoSpeed TX Astra Tech 임플란트 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 음성 피험자와 비교하여 HIV 양성 피험자에서 기능하는 임플란트의 수
기간: 임플란트 복원 완료 후 12개월까지의 기준
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치과 임플란트는 통증, 이동성, 감염 및 임플란트 부위 주변의 뼈 손실이 50% 미만으로 입안에서 기능하는 수복물을 지원했습니다.
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임플란트 복원 완료 후 12개월까지의 기준
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HIV 음성 피험자와 비교하여 HIV 양성 피험자에서 기능하는 임플란트의 수
기간: 임플란트 복원 완료 후 24개월까지 기준선
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치과용 임플란트는 통증, 이동성, 감염이 없고 임플란트 부위 주변의 뼈 손실이 50% 미만인 구강 내 수복 기능을 지원했습니다.
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임플란트 복원 완료 후 24개월까지 기준선
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HIV 음성 피험자와 비교하여 HIV 양성 피험자에서 기능하는 임플란트의 수
기간: 임플란트 복원 완료 후 36개월 기준
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치과 임플란트는 통증, 이동성, 감염이 없고 임플란트 부위 주변의 뼈 손실이 50% 미만인 구강 내 수복 기능을 지원했습니다.
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임플란트 복원 완료 후 36개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 음성 피험자와 비교하여 HIV 양성 피험자의 방사선 사진 검사로 측정한 임플란트 주위 건강 및 뼈 유지
기간: 임플란트 수복 후 12개월
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전통적인 치근단 및/또는 교익 방사선 사진을 사용하여 임플란트 골융합 및 뼈 손실에 대한 방사선 사진 검사.
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임플란트 수복 후 12개월
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HIV 음성 피험자와 비교하여 HIV 양성 피험자의 방사선 사진 검사로 측정한 임플란트 주위 건강 및 뼈 유지
기간: 임플란트 수복 후 24개월
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전통적인 치근단 및/또는 교익 방사선 사진을 사용하여 임플란트 골융합 및 뼈 손실에 대한 방사선 사진 검사.
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임플란트 수복 후 24개월
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HIV 음성 피험자와 비교하여 HIV 양성 피험자의 방사선 사진 검사로 측정한 임플란트 주위 건강 및 뼈 유지
기간: 임플란트 수복 후 36개월
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전통적인 치근단 및/또는 교익 방사선 사진을 사용하여 임플란트 골융합 및 뼈 손실의 방사선 사진 검사.
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임플란트 수복 후 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Toni T Neumeier, DMD, UAB Dental School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F090730003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
추후 결정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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