성형 외과의 U-클립 파일럿 연구
2011년 2월 28일 업데이트: Scott and White Hospital & Clinic
동맥 미세혈관 문합을 위한 U-클립의 전향적 평가
이 연구는 자유 조직 이식에서 동맥 문합을 위한 기존의 미세 수술 봉합사의 대안으로 니티놀 U-클립을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Scott & White 내에서는 전통적인 봉합 기술 대신 미세혈관 문합을 위한 U 클립을 사용하여 총 25개의 자유 피판을 수행할 것입니다.
이러한 자유 피판 각각은 개별 환자에 있거나 두 개의 문합이 한 환자에 포함될 수 있습니다.
U 클립과 봉합된 문합의 합병증 비율을 비교하기 위해 역사적인 컨트롤이 사용됩니다.
수술 후, 연구 참가자는 2주(+/- 1주) 및 3개월(+/- 1개월) 후속 조치에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott and White Hospital and Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별
- 어떤 민족
- 복잡한 상처 커버링 또는 재건을 위해 자유 조직 이식이 필요한 환자
- 동맥 문합 직경이 2mm 이상인 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 니티놀 또는 그 성분(니켈 또는 티타늄)에 대한 알레르기
- 임신
- 알려진 응고 병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 무기 없음
모든 환자가 치료를 받게 됩니다. 팔이 하나만 있습니다.
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U-클립은 니켈과 티타늄의 합금인 니티놀로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기존의 봉합사 문합에 대한 게시된 비율과 비교한 플랩 실패율
기간: 수술 후 3개월(+/- 2주)에 측정됩니다.
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수술 후 3개월(+/- 2주)에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 결과를 손상시키지 않으면서 자유 피판에서 신속하고 재현 가능하며 봉합이 필요 없는 미세혈관 동맥 문합.
기간: 수술 후 3개월(+/- 2주)에 수집된 데이터
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수술 후 3개월(+/- 2주)에 수집된 데이터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raman C Mahabir, MD, Scott & White
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SWHospital - 90415
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