Neurosurgery Patient Outcomes in Treating Spinal Disorders (Neuropoint SD)
2015년 12월 3일 업데이트: Greenwich Hospital
The creation of a multi-center cooperative research group encompassing academic and community-based spinal practices . . .
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
198
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California - San Francisco
-
-
Connecticut
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Greenwich, Connecticut, 미국, 06830
- Greenwich Hospital
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Clinic
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, 미국, 07103
- University of Medicine and Dentistry - New Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University - Neurological Institute
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Carolina Spine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- University of Pennsylvania
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin
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-
-
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N-2T9
- University of Calgary - Alberta Health Sevices
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Grade I degenerative or isthmic spondylolisthesis recalcitrant to non-invasive therapies for at least 3 months or Lumbar degenerative disc herniation with radiculopathy refractory to non-invasive therapies for at least 6 weeks
Exclusion Criteria:
- History of previous lumbar spine surgery
- Significant motor weakness (3/5) (i.e. foot drop)
- Cancer, infection, or fracture
- Pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Lumbar Microdiscectomy
Patients aged 18-80 with symptomatic lumbar disc herniation resulting in single nerve root compression recalcitrant to non-invasive therapies for at least 6 weeks
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Microsurgical removal of disc that is compressing a nerve root
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실험적: Single-Level Lumbar Fusion
Patients aged 18-80 with symptomatic grade I degenerative or isthmic spondylolisthesis with mechanical back pain with or without radiculopathy recalcitrant to non-invasive therapies for at least 3 months
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pedicle screws with arthrodesis as directed by surgeon.
Fusion can be posterolateral, interbody, or both.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SF-36 version 1
기간: 1-Year
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Health-realted quality of life outcome measure
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1-Year
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Site and Physician Compliance
기간: 1 Year
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Goal = 80% compliance in enrolling 20 patients over 1 year with completed outcomes instruments
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1 Year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oswestry Disability Index (ODI)
기간: 1 Year
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Validated lumbar spine disease-specific outcomes instrument
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1 Year
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Visual Analog Pain Score
기간: 1 Year
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Patient-reported pain intensity scored 1-10
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1 Year
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Return to Work
기간: 1 Year
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Return to work assessments will be performed at 1,3,6, and 12 months post-operatively
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1 Year
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30 day complications
기간: 30 days
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death, myocardial infarction (MI), pulmonary embolism (PE), readmission, wound infection, new neurological deficit, re-operation
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30 days
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Delayed Surgical Complications
기간: 1 year
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re-operation, fusion complication, problems with hardware, deformity
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zoher Ghogawala, MD FACS, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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