알츠하이머 환자의 만성 무릎 통증을 위한 원격 tDCS와 의자 요가
2025년 12월 23일 업데이트: Juyoung Park, University of Arizona
알츠하이머병 및 관련 치매를 가진 노인의 만성 무릎 통증 관리를 위한 의자 요가와 함께 원격 감독 경두개 직류 자극의 실현 가능성과 효과
본 연구는 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)를 가진 노인들의 만성 무릎 통증 관리를 위해 가정 기반, 원격 감독 하에 경두개 직류 자극(tDCS)과 온라인 의자 요가(OCY)를 결합한 중재의 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 만성 무릎 통증은 ADRD 환자들 사이에서 흔하며, 종종 진단 및 치료가 충분히 이루어지지 않아 신경정신 증상, 삶의 질 저하 및 간병인 부담 증가에 기여합니다. 현재의 약물 치료 옵션(예: 오피오이드)은 이 인구 집단에서 부작용 위험을 초래합니다.
tDCS는 저강도 전류를 사용하여 뇌 활동을 조절하는 안전하고 비침습적인 기술로, 중추 기전을 표적으로 하여 통증 지각을 개선할 수 있습니다. 의자 요가는 치매를 포함한 노인들의 통증과 기분을 개선하는 것으로 나타난 마음-신체 중재입니다. 본 연구는 tDCS와 OCY를 결합하면 통증 감소와 기능 향상에 있어 상승 효과가 있을 수 있다고 제안합니다.
참가자에는 경증에서 중등도의 ADRD와 만성 무릎 통증을 가진 60세 이상 노인과 그들의 간병인이 포함됩니다. 4주 동안 참가자들은 가정에서 tDCS와 OCY가 결합된 14회의 감독 세션을 완료할 것입니다. 결과 측정 항목으로는 실행 가능성, 만족도, 통증 강도, 통증 간섭, 신경정신 증상, 수면 장애, 인지 기능, 이동성 및 삶의 질이 포함됩니다. 기저 기전을 탐색하기 위해 신경생리학적 측정(예: fNIRS, EEG, HF-HRV)도 평가될 것입니다.
본 연구는 ADRD에서 만성 통증을 위한 가정 기반 비약물 중재에 대한 향후 대규모 무작위 대조 시험의 기초를 마련하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
ADRD를 가진 노인들은 특히 무릎 통증을 포함한 만성 통증을 자주 경험하며, 이는 더 나쁜 행동 증상과 더 빠른 인지 저하와 관련이 있습니다. 그 영향에도 불구하고, 통증은 의사 소통의 어려움과 약물 치료, 특히 오피오이드와 관련된 위험으로 인해 이 인구 집단에서 종종 적절하게 치료되지 않습니다.
경두개 직류 자극(tDCS)은 피질 흥분성을 조절하기 위해 저강도 전류를 전달하는 유망한 비약물 치료법입니다. 연구에 따르면 tDCS는 임상 및 실험적 통증을 줄이고 통증 처리를 개선할 수 있으며, 특히 운동 피질을 대상으로 할 때 그렇습니다. 우리 그룹은 ADRD를 포함한 노인들을 대상으로 가정 기반, 원격 감독 tDCS의 안전성과 효능을 입증했습니다.
의자 요가(CY)는 앉거나 의자로 지지된 자세를 포함하는 수정된 요가 중재로, 만성 통증과 인지 장애가 있는 노인들에게도 안전하고 효과적입니다. CY는 낙상 위험이 최소화된 상태에서 통증을 줄이고 기분을 개선하며 신체 활동을 촉진하는 데 이점을 입증했습니다. 증거에 따르면 요가 중재는 중추 통증 조절을 향상시키고 신경정신과적 증상을 줄일 수 있습니다.
이 파일럿 연구는 가정 환경에서 tDCS와 온라인 CY(OCY)의 새로운 조합을 테스트합니다. 우리는 tDCS와 OCY를 결합하면 ADRD를 가진 노인들의 만성 무릎 통증을 줄이고 관련 증상을 개선할 것이라고 가정합니다.
참가자는 노인 외래 진료소와 지역 사회 환경에서 모집됩니다. 적격 참가자는 60세 이상, 경증에서 중등도의 ADRD를 가지고 있으며 만성 무릎 통증을 경험하는 사람들입니다. 중재는 4주에 걸쳐 14회의 세션을 포함합니다. 모든 세션은 안전한 화상 회의 플랫폼을 통해 원격으로 감독됩니다.
주요 결과는 모집, 순응도, 탈락률 및 참가자 피드백을 통해 평가되는 실행 가능성, 수용 가능성 및 만족도입니다. 2차 결과에는 무릎 통증 감소(수치 평가 척도 및 MOBID-2로 측정), 통증 간섭(PROMIS Pain Interference 4a), 수면 장애(ActiGraph), 신경정신과적 증상(Neuropsychiatric Inventory Questionnaire), 인지 기능(Montreal Cognitive Assessment 및 Cognivue), 이동성(Timed Up and Go), 삶의 질(QOL-AD)이 포함됩니다.
탐색적 신경생리학적 결과에는 통증 관련 뇌 활동을 평가하기 위한 기능적 근적외선 분광법(fNIRS), 신경 통증 특징을 위한 EEG, 자율 기능을 위한 고주파 심박 변동성(HF-HRV)이 포함됩니다.
이 연구는 확장 가능한 가정 기반 tDCS+OCY 프로토콜의 실행 가능성과 잠재적 효과를 결정하는 데 도움이 되어 향후 대규모 시험에 정보를 제공하고 ADRD에서 맞춤형 비약물 통증 치료를 발전시키는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85721
- 모병
- University of Arizona College of Nursing
-
연락하다:
- Juyoung Park, Ph.D.
- 전화번호: 520-626-6863
- 이메일: jpark13@arizona.edu
-
연락하다:
- Jason N Hoang, B.S
- 전화번호: 520-621-8843
- 이메일: jasonhoang@arizon.edu
-
수석 연구원:
- Juyoung Park, Ph.D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 (참가자):
- 지역사회에 거주 (시설 수용 아님).
- 신경과 전문의 또는 기타 의료 제공자가 진단한 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD), 알츠하이머병, 루이소체 치매, 혈관성 치매 또는 다원인 치매(MED) 진단을 받음.
- 빠른 치매 평가 척도(QDRS) 점수가 6점에서 20.5점 사이로 나타나는 경증에서 중등도 ADRD 상태.
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 10점 이상 득점.
- 만성 무릎 통증 경험 (지난 3개월간 보호자 보고 평균 통증 > 100점 만점 중 40점).
- 시험 기간 동안 무릎 통증에 대한 약물 요법 또는 기타 중재 계획 변경 없음.
- 경두개 직류 자극(tDCS)과 온라인 의자 요가(OCY) 모두에 참여 동의.
- OCY 및 일어서서 걷기 시간(TUG) 검사 참여를 위해 최소한의 도움(예: 지팡이 또는 보행기 사용)으로 독립적으로 보행 가능. - -- 영어 사용 가능 및 구두 지침 이해 가능 (문해력 불필요).
- 자신을 위해 동의할 수 있거나 서면 동의서를 제공할 수 있는 법정 대리인을 지정할 수 있음.
- 신경정신과적 증상(예: 무감동, 초조함) 나타냄.
- 요가 및 tDCS에 미경험자.
제외 기준 (참가자):
- 뇌 수술, 뇌종양, 두부 외상, 발작/간질, 뇌졸중, 두부에 영향을 미치는 암 또는 두개내 금속 임플란트 병력;
- 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 또는 섬유근통을 포함한 전신성 류마티스 질환;
- 영향을 받은 무릎의 인공 무릎 관절 치환술 또는 비관절경 수술;
- 전극이 부착될 부위의 두피 피부 무결성 손상;
- tDCS 또는 OCY 참여를 방해하는 심각한 동반 질환(예: 운동 시 호흡곤란을 유발하는 심부전[4단계]);
- 무릎 통증에 영향을 미치거나 연구 절차를 방해할 수 있는 신경정신과적 질환으로 인한 지난 1년간 입원;
- 다른 신경자극 장치(예: 척수 자극기, 심장 자극기 또는 이식형 제세동기) 사용.
포함 기준 (보호자):
이 연구에서 보호자는 ADRD 환자에게 돌봄과 지원을 제공하는 사람(예: 일상 활동 지원, 약물 관리, 안전 보장)으로 정의됩니다.
- 보호자는 최소 18세 이상이어야 함
- 등록 시점에 환자에게 주당 최소 10시간 이상 돌봄과 지원 제공
- 향후 4개월(연구 종료 시까지) 동안 돌봄과 지원 지속 예정
- tDCS 교육 수용, 가정 기반 tDCS 세션 수행 및 환자의 OCY 세션 참여 지원 의향 있음
- 실시간 원격 감독을 위한 안전한 화상 회의를 위한 안정적인 인터넷 연결 접근 가능
- 구두 지침을 이해할 수 있는 영어 사용 보호자.
제외 기준 (보호자):
- 알코올/약물 사용 장애
- 영어 이해 불능
- ADRD 환자가 tDCS 및 OCY에 참여하는 것을 지원하는 것을 방해하는 장애(예: 시각 장애, 청각 장애)
- 연구가 완료될 때까지 환자에게 돌봄과 지원 제공 의사 없음.
- 보호자가 포함/제외 기준을 충족하지 않을 경우 참가자는 연구에 받아들여지지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 의자 요가와 액티브 tDCS의 병행
활성 체어 요가와 활성 tDCS를 결합한
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Soterix 1x1 tDCS mini-CT Stimulator 장치와 헤드기어 및 식염수에 적신 표면 스펀지 전극을 사용하여, 2밀리암페어(mA)의 일정한 전류로 활성 tDCS를 1주일 동안 매일 20분씩, 그리고 3주 동안 주 3회 20분씩 적용합니다.
각 tDCS 세션 직후에 요가 치료사가 Zoom을 통해 30분 동안 온라인 의자 요가 치료를 진행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수치 평가 척도(NRS)
기간: 기준선(0주차); 각 중재 세션 후(1-4주차에 걸친 세션 1-14); 중재 종료 시점(4주차).
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임상 통증 강도는 참가자에게 지난 24시간 동안의 무릎 통증을 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 사이로 평가하도록 요청하여 측정됩니다.
NRS는 보고된 Cronbach의 알파 계수가 ≥ 0.8이며, 무릎 골관절염이 있는 성인의 무릎 통증을 측정하는 신뢰할 수 있는 방법입니다.
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기준선(0주차); 각 중재 세션 후(1-4주차에 걸친 세션 1-14); 중재 종료 시점(4주차).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 통증 간섭 4a
기간: 기준선 (0주차); 각 중재 세션 후 (1-4주차 동안 세션 1-14); 중재 종료 시 (4주차).
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PROMIS Pain Interference 4a는 일상 활동에 대한 통증의 영향을 측정하며, 5점 척도로 평가되는 4개의 항목으로 구성되어 있습니다.
환자들은 지난 7일 동안의 활동을 바탕으로 이 데이터를 자가 보고할 것입니다.
이 도구는 Cronbach's alpha ~0.90으로 높은 신뢰도를 가지고 있습니다.
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기준선 (0주차); 각 중재 세션 후 (1-4주차 동안 세션 1-14); 중재 종료 시 (4주차).
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MOBID-2 동원-관찰-행동-강도 치매 통증 척도
기간: 기준선(0주차); 각 중재 세션 후(1-4주차 동안 세션 1-14); 중재 종료 시(4주차).
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MOBID-2는 간병인에게 특정 활동(양손을 모으기, 침대에서 뒤집기, 침대 옆에 앉기 등)과 신체 특정 부위(머리, 입, 목, 폐, 가슴벽 등)에서 참가자의 통증을 0-10점 척도로 평가하도록 요청하며, 2점 이상은 임상적으로 유의미합니다.
MOBID-2는 Cronbach's alpha 0.86-0.89로 높은 신뢰도를 보입니다.
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기준선(0주차); 각 중재 세션 후(1-4주차 동안 세션 1-14); 중재 종료 시(4주차).
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액티그래프 워치
기간: 기준선(0주차)부터 중재 종료 시점(4주차)까지 지속적으로 평가되었습니다.
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ActiGraph wGT3X-BT와 ActiLife 소프트웨어는 수면 장애를 객관적으로 측정합니다.
손목 활동 기록은 ADRD 환자의 수면 평가를 위한 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
환자들은 간병인의 도움을 받아 비우세 손목에 시계를 착용하도록 요청받을 것입니다.
활동 기록 데이터는 추가적인 수동 채점 없이 ActiLife 소프트웨어의 표준 알고리즘을 사용하여 총 수면 시간, 기상 시간, 낮잠을 포함한 수면 결과를 계산하기 위해 분석됩니다.
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기준선(0주차)부터 중재 종료 시점(4주차)까지 지속적으로 평가되었습니다.
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몬트리올 인지 평가 (MoCA v. 8.1)
기간: 기준선(0주차) 및 중재 종료 시점(4주차).
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MoCA는 총 8개의 인지 영역(예: 기억력, 지남력, 주의력/집중력, 실행 기능)을 포함하는 12개의 하위 과제로 구성된 30점 만점 검사로, 점수 범위는 0-30점이며 높은 점수는 더 나은 전반적인 인지 성능을 나타냅니다.
MoCA는 12학년 미만의 교육을 받은 환자에게 1점을 추가하는 교육 수준 보정 기능을 갖추고 있습니다.
MoCA는 높은 내적 신뢰도(Cronbach α = .83),
높은 검사-재검사 신뢰도(ICC = 0.92), 높은 평가자 간 신뢰도(ICC = .81),
그리고 높은 내용 타당도(r = .87)를 보입니다.
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기준선(0주차) 및 중재 종료 시점(4주차).
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS) 뇌 영상
기간: 기준선(0주차) 및 중재 종료 시점(4주차).
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통증 관련 피질 반응은 연속 다채널 fNIRS 영상 시스템(LIGHTNIRS, 시마즈, 교토, 일본)을 사용하여 측정됩니다.
이 장비는 8개의 광원(각각 780, 805, 830 nm의 레이저 빛을 방출)과 광섬유를 사용하여 편안한 헤드기어에 연결된 8개의 검출기를 포함합니다.
광학 기록은 열통증 자극과 침통증 자극 동안 수집됩니다.
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기준선(0주차) 및 중재 종료 시점(4주차).
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심박변이도 모니터
기간: 기준선(주 0) 및 중재 종료 시점(주 4).
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Bittium Faros™ 180 장치를 사용하여 심장 리듬 분석을 위한 지속적인 심전도(ECG) 데이터를 기록합니다.
이 장치는 1000Hz로 ECG를 샘플링하며, 몸통에 3개의 자가 접착 전극을 부착하여 사용합니다.
호흡성 부정맥(RSF)과 심박수(HR)는 3가지 자세(서기-앉기-서기) 동안 3분씩 측정되어 총 9분의 수집 기간 동안 측정됩니다.
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기준선(주 0) 및 중재 종료 시점(주 4).
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신경정신과적 증상 목록 설문지 (NPI-Q)
기간: 기준선(0주차); 중재 기간 중 5일차, 8일차, 11일차, 14일차(1-4주차); 중재 종료 시점(4주차).
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NPI는 참가자의 치매 신경정신과적 증상을 평가하기 위해 간병인에게 시행됩니다.
NPI는 치매의 12개 하위 영역(예: 망상, 환각, 초조/공격성, 야간 행동 장애 및 식욕 및 섭식 이상)에 대해 빈도에 대한 4점 리커트 척도와 심각도에 대한 3점 리커트 척도를 사용합니다.
이들은 합산되어 0-144의 총 점수(각 항목은 빈도 X 심각도로 평가, 총 0-12)를 산출하며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
NPI의 내적 일관성 신뢰도는 Cronbach's alpha = 0.80으로 높습니다.
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기준선(0주차); 중재 기간 중 5일차, 8일차, 11일차, 14일차(1-4주차); 중재 종료 시점(4주차).
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타임 업 앤 고 테스트 (TUG)
기간: 기준선(주차 0) 및 중재 종료 시점(주차 4).
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TUG는 환자가 의자에서 일어나 10피트를 걷고, 180도 회전하여 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 측정하여 기능적 이동성을 평가합니다.
세 번의 테스트 평균을 초 단위로 기록합니다.
TUG는 하지 기능, 이동성 및 낙상 위험을 평가하는 간단하고 널리 사용되는 도구로, 평가자 간 신뢰도(ICC = .99)와 평가자 내 신뢰도(ICC = .99)가 높습니다.
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기준선(주차 0) 및 중재 종료 시점(주차 4).
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Cognivue Clarity
기간: 기준선(주 0) 및 중재 종료 시점(주 4).
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Cognivue Clarity는 특정 인지 영역(예: 운동 속도, 시공간 능력, 언어 및 시각적 일화 기억, 주의력, 실행 기능, 반응 시간)을 평가하기 위해 FDA 승인을 받은 최초의 컴퓨터화된 인지 평가 장치입니다.
이것은 인지 장애를 평가하고 추적하기 위한 사용하기 쉬운 자동화된 플랫폼으로, 10개의 별도로 채점되는 하위 검사(시공간 기능 2개, 지각 처리 4개, 기억력 4개)로 구성되어 있습니다.
10분 동안 진행되는 평가는 정상, 경도 장애 또는 중등도 장애로 성과를 분류하는 수치 점수를 제공합니다.
분류 범위는 인지 장애 없음(CI) (≥75), 경도 CI (51-74), 중등도-중증 CI (≤50)입니다.
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기준선(주 0) 및 중재 종료 시점(주 4).
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고객 만족도 설문지 (CSQ-8)
기간: 중재 종료 (4주차).
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참가자들의 치료 만족도는 CSQ-8을 사용하여 측정할 것입니다.
CSQ-8은 총 8개의 문항으로 구성되어 있으며, 이를 합산하여 8-32점의 총점을 산출합니다. 높은 점수는 더 큰 만족도를 나타냅니다.
CSQ-8의 보고된 Cronbach's 알파 계수는 0.87-0.93입니다.
각 세션 종료 시, 치료의 가능한 부작용의 존재와 심각도를 0(전혀 없음)에서 10(가장 높은 정도) 척도로 평가할 것입니다.
참가자들은 개방형 방식으로 부작용을 경험했는지 질문받게 되며, tDCS 및/또는 OCY로 발생할 수 있는 부작용(예: 가려움증, 두통, 피로, 현기증)을 평가하는 간단한 설문지를 작성할 것입니다.
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중재 종료 (4주차).
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수용성 및 경험 설문조사
기간: 중재 종료 (4주차).
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수용성을 측정하기 위해 중재 종료 시 환자와 돌봄 제공자에게 수정된 설문지를 시행할 것입니다.
0(전혀 동의하지 않음)부터 10(매우 동의함)까지 평가되는 항목에는 (a) tDCS와 의자 요가 도구 준비의 용이성, (b) tDCS 장치의 복잡성과 사용 편의성, (c) 요가 동작을 따르기 쉬운 정도, (d) 화상 회의의 도움 정도, (e) tDCS 사용에 대한 자신감, (f) 중재의 전반적인 이점이 포함됩니다.
부정적인 항목은 역코딩되며, 총 점수는 0에서 100 사이이며, 점수가 높을수록 수용성이 더 높음을 나타냅니다.
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중재 종료 (4주차).
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빠른 치매 평가 척도 (QDRS)
기간: 기준선 (주 0)
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QDRS는 인지 기능을 평가하고 치매를 빠르게 감지하기 위해 설계된 간단한 정보 제공자 기반 도구로, 일반적으로 3-5분 내에 완료됩니다. 이 도구는 기억력, 지남력, 의사 결정, 일상 활동을 포함한 10개 영역을 평가하며, 점수는 0에서 30까지로, 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
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기준선 (주 0)
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조건화된 통증 조절 (CPM)
기간: 기준선(0주차) 및 중재 종료 시점(4주차).
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하행성 통증 조절은 반대측 손을 손목까지 12°C의 찬물 욕조에 1분간 담근 직후 승모근의 압력 통증 역치 변화를 측정하여 평가할 것입니다.
담금 후 압력 통증 역치의 증가는 더 강력한 하행성 통증 조절을 나타내며, 더 높은 CPM 점수는 더 나은 조절을 반영합니다.
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기준선(0주차) 및 중재 종료 시점(4주차).
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알츠하이머병 삶의 질 설문지 (QOL-AD)
기간: 기준선(0주차) 및 중재 종료 시점(4주차).
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삶의 질은 신체 건강, 기분, 기억력 및 전반적인 삶의 만족도를 평가하는 13개 항목의 QOL-AD를 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 1(낮음)에서 4(높음)까지 점수를 매기며, 총점 범위는 13점에서 52점입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다.
QOL-AD는 높은 내적 일관성(크론바흐 α = 0.80~0.89)과 강력한 타당성을 가지며, 다른 삶의 질 측정, 인지 기능 및 기분 평가와 높은 상관관계를 보입니다.
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기준선(0주차) 및 중재 종료 시점(4주차).
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미니-몬트리올 인지 평가 (Mini-MoCA)
기간: 베이스라인 이전 선별 평가 (0주차 이전).
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미니-MoCA: 5분 미니-MoCA는 MoCA의 단축 버전으로, 경도 인지 장애에 가장 민감한 과제를 대상으로 합니다.
약 5분 정도 소요되며, 주의력, 언어 학습 및 기억, 실행 기능/언어, 지남력 등 다섯 가지 인지 영역을 평가합니다.
절단 점수는 12점이며, 12년 미만의 교육을 받은 사람에게는 1점이 추가됩니다.
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베이스라인 이전 선별 평가 (0주차 이전).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Luedtke K, Rushton A, Wright C, Jurgens T, Polzer A, Mueller G, May A. Effectiveness of transcranial direct current stimulation preceding cognitive behavioural management for chronic low back pain: sham controlled double blinded randomised controlled trial. BMJ. 2015 Apr 16;350:h1640. doi: 10.1136/bmj.h1640.
- Patel KV, Guralnik JM, Dansie EJ, Turk DC. Prevalence and impact of pain among older adults in the United States: findings from the 2011 National Health and Aging Trends Study. Pain. 2013 Dec;154(12):2649-2657. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.029.
- Fregni F, Nitsche MA, Loo CK, Brunoni AR, Marangolo P, Leite J, Carvalho S, Bolognini N, Caumo W, Paik NJ, Simis M, Ueda K, Ekhitari H, Luu P, Tucker DM, Tyler WJ, Brunelin J, Datta A, Juan CH, Venkatasubramanian G, Boggio PS, Bikson M. Regulatory Considerations for the Clinical and Research Use of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS): review and recommendations from an expert panel. Clin Res Regul Aff. 2015 Mar 1;32(1):22-35. doi: 10.3109/10601333.2015.980944.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- jpark13
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아니요
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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