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U/S 유도 SAB VS 수정된 근치 유방 절제술에서 수정된 흉부 신경 차단을 사용한 U/S 유도 SAB

2022년 7월 18일 업데이트: Ahmed Abdalla, Cairo University

U/S 유도 SAB VS 수정된 근치 유방 절제술에서 수정된 가슴 신경 차단을 사용한 U/S 유도 SAB,무작위 이중 맹검 비교 연구

우리는 수정된 흉근 차단이 내측 및 외측 가슴 신경의 차단을 포함하기 때문에 MRM을 받는 환자에서 초음파 유도된 전거근 전측 평면 차단과 변형된 가슴 신경 차단과 결합된 초음파 유도된 전거근 전측면 차단이 더 효과적일 것이라는 가설을 세웁니다. serratus block 단독의 경우 근막통증과 오피오이드 소비를 감소시킨다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

초음파 유도된 앞톱니근 차단술은 2013년에 유방 및 외측 흉벽 수술의 진통을 위해 도입되었습니다. 겨드랑이에서는 늑간신경, 늑간신경(T3-T9)의 외측 피부 가지(T3-T9), 장흉신경, 흉배신경이 전거근과 광배근 사이, 겨드랑이선과 후근 사이의 구획에 위치합니다. 이 평면에서 국소 마취제가 주입됩니다. 앞톱니근 차단술의 합병증으로는 국소 마취 독성과 기흉이 있으며, 불행하게도 근막 통증을 유발하는 내측 및 외측 가슴 신경이 보존되어 있습니다.

가슴 신경(Pecs) 차단 유형 I 및 II(Modified Pectoral block)는 Blanco et al에 의해 기술된 덜 침습적인 기술로 국소 마취제가 대흉근(PMm)과 소흉근(Pmm) 사이의 평면에 침착됩니다. (Pecs I 차단) 및 세 번째 늑골에서 전거근 위(Pecs II 차단).,차단 intercostobrachial, 세 번째에서 여섯 번째 갈비사이는 내측 및 외측 가슴 신경과 함께 긴 흉부 신경입니다.

Serratus anterior plane block에 Modified Pecs block을 추가하면 근안면통증의 원인이 되고 Serratus block 단독의 경우에는 제외되는 내측 및 외측 가슴신경을 차단하여 통증조절을 강화할 수 있다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 환자
  • 수술의 종류; 수정 근치 유방절제술(MRM)
  • 신체 상태 ASA I, II, III.
  • 연령 ≥ 18 및 ≤ 65세.
  • 체질량 지수(BMI): > 20kg/m2 및 < 35kg/m2.

제외 기준:

  • 연령 <18세 또는 >65세
  • BMI <20kg/m2 및 >35kg/m2
  • 연구에 사용된 약물(국소 마취제, 오피오이드)에 대한 알려진 민감성 또는 금기 사항.
  • 심리적 장애 및/또는 만성 통증의 병력.
  • 국소 마취에 대한 금기 예. 국소 패혈증, 기존의 말초 신경병증 및 응고병증.
  • 환자 거부.
  • 심각한 호흡기 또는 심장 장애.
  • 진행된 간 또는 신장 질환.
  • 임신.
  • 신체 상태 ASA IV 및 남성 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1((Serratus Anterior Plane Block SAPB)
N=3o 환자는 0.25% 30ml 레보부피바카인 주사와 함께 초음파 유도된 앞톱니근 차단술을 받게 됩니다.
절차: Serratus 전방 평면 블록

SAPB 기술; U/S 탐침은 횡단면에서 환자의 겨드랑이 중앙선, 다섯 번째 늑골 높이에 배치됩니다. 그런 다음 U/S 안내를 사용하여 38mm 22게이지 지역 블록 바늘이 평면 내에서 다섯 번째 늑골 쪽으로 약 45도의 각도. IV 주사를 피하기 위해 흡인 후, 30ml의 레보부피바카인 0.25%를 갈비뼈 앞쪽과 앞톱니근 깊숙이 주사합니다.

Modified Pectoral Nerve Block과 결합된 SAPB :

앞에서 논의한 바와 같이 0.25% 레보부피바카인 20ml를 주사한 SAPB. Modified Pectoral Nerve Block:액와 혈관 식별 후 U/S 프로브는 전거근과 두 개의 가슴 근육이 한 평면에서 감지될 때까지 아래쪽으로 돌립니다. 10ml의 levobupivacaine 0.25%를 두 가슴 근육 사이에 주사하였다. 그 후, 이 근육 위로 레보부피바카인 0.25% 10mL를 주입합니다.

다른 이름들:
  • Modified Pectoral Nerve Block과 결합된 Serratus Anterior Plane Block SAPB
활성 비교기: 그룹 2((Serratus Anterior Plane Block SAPB와 Modified Pectoral Nerve Block이 결합됨)
N=3o 환자는 두 대흉근 사이에 20ml 레보부피바카인 0.25%를 주사하는 초음파 유도 전거근 차단술과 10ml 레보부피바카인 0.25%를 주사하는 수정된 가슴 신경 차단술을 받은 후 탐침을 겨드랑이 쪽으로 돌렸습니다. 앞톱니근이 3번째와 4번째 갈비뼈 위에서 인식되어 이 근육 위에 levobupivacaine 0.25% 10 mL를 주사하였다.
절차: Serratus 전방 평면 블록

SAPB 기술; U/S 탐침은 횡단면에서 환자의 겨드랑이 중앙선, 다섯 번째 늑골 높이에 배치됩니다. 그런 다음 U/S 안내를 사용하여 38mm 22게이지 지역 블록 바늘이 평면 내에서 다섯 번째 늑골 쪽으로 약 45도의 각도. IV 주사를 피하기 위해 흡인 후, 30ml의 레보부피바카인 0.25%를 갈비뼈 앞쪽과 앞톱니근 깊숙이 주사합니다.

Modified Pectoral Nerve Block과 결합된 SAPB :

앞에서 논의한 바와 같이 0.25% 레보부피바카인 20ml를 주사한 SAPB. Modified Pectoral Nerve Block:액와 혈관 식별 후 U/S 프로브는 전거근과 두 개의 가슴 근육이 한 평면에서 감지될 때까지 아래쪽으로 돌립니다. 10ml의 levobupivacaine 0.25%를 두 가슴 근육 사이에 주사하였다. 그 후, 이 근육 위로 레보부피바카인 0.25% 10mL를 주입합니다.

다른 이름들:
  • Modified Pectoral Nerve Block과 결합된 Serratus Anterior Plane Block SAPB

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 첫 24시간 동안 총 모르핀 소비량
기간: 연구 완료를 통해
수술 후 첫 24시간 동안 총 모르핀 소비량
연구 완료를 통해

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 펜타닐의 총량이 기록됩니다.
기간: 수술 후 첫 24시간 동안 연구 완료를 통해
수술 중 펜타닐의 총량이 기록됩니다.
수술 후 첫 24시간 동안 연구 완료를 통해
기준선 판독값과 비교하여 수술 중 30분 간격으로 심박수 및 평균 동맥 혈압의 변화.
기간: 수술 후 첫 24시간 동안 연구 완료를 통해
기준선 판독값과 비교하여 수술 중 30분 간격으로 심박수 및 평균 동맥 혈압의 변화.
수술 후 첫 24시간 동안 연구 완료를 통해
Ramsay 점수에 따른 수술 후 진정 정도
기간: 수술 후 처음 24시간 동안 연구 완료를 통해.
Ramsay 점수에 따른 수술 후 진정
수술 후 처음 24시간 동안 연구 완료를 통해.
수술 후 0, 4, 8, 12, 16, 20 및 24시간에 심박수, 평균 동맥 혈압 및 VAS(휴식 및 운동 중).
기간: 수술 후 첫 24시간 동안 연구 완료를 통해
혈역학의 변화((심박수 및 평균 동맥 혈압)
수술 후 첫 24시간 동안 연구 완료를 통해
모르핀의 부작용으로 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV).
기간: 수술 후 첫 24시간 동안 연구 완료를 통해
메스꺼움 및 구토 4점 언어 척도를 사용한 점수:
수술 후 첫 24시간 동안 연구 완료를 통해
첫 구조 진통 시간
기간: 수술 후 첫 24시간 동안 연구 완료를 통해
첫 구조 진통 시간
수술 후 첫 24시간 동안 연구 완료를 통해
국소 마취제 전신 독성, 기흉 및 동맥 천자(수술 후 US 확인)와 같은 차단과 관련된 합병증.
기간: 수술 후 첫 24시간 동안 연구 완료를 통해
국소마취 전신독성, 기흉, 동맥천자 등 차단 관련 합병증
수술 후 첫 24시간 동안 연구 완료를 통해
호흡 억제, 소변 정체 또는 소양증과 같은 모르핀 관련 합병증
기간: 수술 후 첫 24시간 동안 연구 완료를 통해
호흡 억제, 소변 정체 또는 소양증과 같은 모르핀 관련 합병증
수술 후 첫 24시간 동안 연구 완료를 통해
환자 만족도 환자는 만족 여부에 따라 이 그룹으로 분류됩니다.
기간: 수술 후 첫 24시간 동안 연구 완료를 통해
환자 만족도 환자는 만족 여부에 따라 이 그룹으로 분류됩니다.
수술 후 첫 24시간 동안 연구 완료를 통해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

협력자

Samuel Bekhet Moawad
Ahmed Shaker Ragab
Michael Wahib Wadid

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 16일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MS-201-2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

출판까지

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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