글루코파지와 HL-018의 경구 투여 후 약동학 및 약력학 비교를 위한 임상시험
2010년 11월 1일 업데이트: Asan Medical Center
건강한 남성 지원자를 대상으로 글루코파지 경구 투여 후 약동학적, 약력학적 특성 및 안전성을 HL-018 경구 투여 후와 비교한 임상시험
본 연구는 건강한 남성 지원자를 대상으로 글루코파지 경구투여와 HL-018 경구투여 후 약동학적, 약력학적 특성 및 안전성을 비교하기 위해 고안되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 19세에서 50세 사이의 성인 남성을 대상으로 선별검사를 실시합니다.
- 중대한 선천성/만성 질환 없음. 신체 검사에서 증상이 없습니다.
- 과거 병력, 검사실 검사, 혈청학 및 소변 검사에 의해 결정된 적절한 과목.
- 연구의 목적, 방법, 시험약의 특성을 이해하고 연구의 요구사항을 준수할 수 있다. 피험자는 연구 참여 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 간, 신장 또는 신경계 질환, 호흡기 장애, 내분비 장애, 혈액종양, 심혈관 또는 정신 또는 인지 장애의 병력 또는 존재.
- 위장 장애(출혈, 궤양, 치질, 치질) 또는 흡수, 분포, 대사, 배설 장애의 병력.
- 메트포르민을 포함한 약물에 대해 알려진 과민증의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 씨
위약
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ACTIVE_COMPARATOR: ㅏ
참조
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단회 경구 투여량
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실험적: 비
시험
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단회 경구 투여량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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약동학(AUClast 및 Cmax)
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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