좌심실 보조 장치(EFECT LVAD)를 사용하는 환자의 내피 기능 및 운동 능력의 마커 (EFECT-LVAD)
좌심실 보조 장치를 착용한 환자의 내피 기능 및 운동 능력의 마커를 평가하는 관찰 연구
이것은 사전 좌심실 보조 장치(LVAD) 요법 및 심장 이식 후 내피 기능, 운동 능력 및 결과에 대한 비무작위 타당성 연구입니다.
연구 기간은 5년이며 20명의 환자가 등록될 예정이다. 조사관은 1년의 추적 기간을 완료하기 위해 15명의 환자가 생존할 것으로 예상합니다. 발표된 LVAD의 생존율은 1년에 75%입니다. 10명의 환자가 초기 등록 후 3년 이내에 심장 이식을 받을 것으로 예상되며, 그들은 2차 연례 이식 후 침습적 평가까지 추적됩니다.
선택된 임상 결과와의 비교를 허용하기 위해 내피 기능의 마커를 연구할 것이다. 가설은 내피 기능이 LVAD 이식 후 이식 전에 급성 및 만성적으로 변경될 것이며 이것이 운동 능력, 삶의 질 및 심장 이식 후 심장 동종이식 혈관병증의 발생에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 LVAD 치료 및 심장 이식을 통해 LVAD 전 환자에 따른 내피 기능, 운동 능력 및 결과에 대한 비무작위 타당성 연구입니다.
연구 기간은 5년이 될 것이다. 20명의 환자가 등록되고 15명이 생존하여 1년 추적 기간을 완료할 것으로 예상됩니다. 10명의 환자가 초기 등록 후 3년 이내에 심장 이식 수술을 받을 것으로 예상되며 2차 연례 이식 후 침습적 평가까지 추적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 555455
- Fairview Health Systems Research
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고급 심부전 및 표준 임상 적응증을 위한 예정된 LVAD 이식.
- 미래의 의료를 침해하지 않고 언제든지 피험자가 동의를 철회할 수 있다는 이해와 함께 정상적인 의료의 일부가 아닌 연구 관련 절차를 수행하기 전에 자발적인 서면 동의.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 개인적으로 제공할 수 없음
- 보행을 방해하는 의료 활동 제한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
LVAD 이식 후 운동 능력과 가장 관련이 높은 혈관 기능 마커를 결정합니다.
기간: 3 년
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
LVAD 후 Survival과 관련된 마커 결정
기간: 3 년
|
3 년
|
|
장 AVM에서 발생하는 것으로 생각되는 GI 출혈의 위험과 관련된 마커를 확인하기 위해
기간: 3 년
|
3 년
|
|
이식 후 1년 및 2년에 어떤 마커가 관상 동맥 동종이식 혈관병증의 위험 및 중증도와 관련이 있는지 확인합니다.
기간: 5 년
|
5 년
|
|
삶의 질과 관련된 마커 확인
기간: 5 년
|
5 년
|
|
LVAD 환자의 운동에 대한 급성 내피 반응에 대한 파일럿 데이터 확보
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Eckman, MD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1007M86679
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .