左心室補助装置 (EFECT LVAD) を装着した患者における内皮機能と運動能力のマーカー (EFECT-LVAD)
左心室補助装置を装着した患者の内皮機能と運動能力のマーカーを評価する観察研究
これは、左心室補助装置 (LVAD) 療法および心臓移植後の内皮機能、運動能力、および転帰に関する非無作為化実現可能性研究です。
研究期間は 5 年間で、20 人の患者が登録されます。 研究者は、15 人の患者が生き残り、1 年間の追跡調査期間を完了すると予想しています。 公表されている LVAD の生存率は 1 年で 75% です)。 10人の患者は、最初の登録から3年以内に心臓移植を受けると予想され、2回目の年次移植後の侵襲的評価まで追跡されます。
内皮機能のマーカーは、選択された臨床転帰との比較を可能にするために研究されます。 仮説は、内皮機能が LVAD の移植後、その移植前に急性および慢性の両方で変化し、これが運動能力、生活の質、および心臓移植後の心臓同種移植血管障害の発生に影響を与える可能性があるというものです。
調査の概要
詳細な説明
これは、内皮機能、運動能力、および LVAD 治療と心臓移植によるプレ LVAD 患者の転帰に関する非無作為化の実現可能性研究です。
研修期間は5年間です。 1年間のフォローアップ期間を完了するために、20人の患者が登録され、15人が生存すると予想されます（LVAD後の公開された生存率は1年で約75％です）。 10人の患者は、最初の登録から3年以内に心臓移植を受けると予想され、2回目の移植後の侵襲的評価まで追跡されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、555455
- Fairview Health Systems Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 進行性心不全および標準的な臨床適応のための予定された LVAD 移植。
- -通常の医療の一部ではない研究関連の手順を実行する前の自発的な書面によるインフォームドコンセント。ただし、同意は、将来の医療を損なうことなくいつでも被験者によって取り消される可能性があることを理解しています。
除外基準:
- インフォームドコンセントを個人的に提供できない
- 歩行を妨げる医療行為の制限
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血管機能のどのマーカーが、LVAD 移植後の運動能力と最も関連性が高いかを判断します。
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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LVAD後の生存に関連するマーカーを決定する
時間枠：3年
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3年
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腸の動静脈奇形から生じると考えられる消化管出血のリスクに関連するマーカーを特定する
時間枠：3年
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3年
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移植後 1 年および 2 年で、どのマーカーが冠動脈同種移植血管障害のリスクと重症度に関連しているかを判断する
時間枠：5年
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5年
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生活の質に関連するマーカーを特定する
時間枠：5年
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5年
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LVAD患者の運動に対する急性内皮反応に関するパイロットデータを入手する
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Peter Eckman, MD、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1007M86679
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