구강 백반증 환자 치료에 있어 아스피린 구강청결제

목표:

• 구강 국소 아세틸살리실산 구강청결제가 구강 백반증 환자의 구강 이형성증 조직에서 COX-1, COX-2 및 프로스타글란딘의 조절을 달성하는지 확인합니다.
• 이 약물이 조직에서 조직 병리학 및 유전자 및 단백질 발현의 변화를 달성하는지 확인합니다.
• 이 약물이 변경된 종양 생물학과 관련된 아스피린 유발 조직 변화를 달성하는지 확인합니다.
• 이러한 환자에서 이 약의 국소 및 일반 내약성 및 안전성을 평가합니다.

개요: 모든 환자는 조직학적 진단을 위해 조직 생검을 받습니다. 전암성 구강 이형성증의 조직학적 진단이 없는 환자는 일상적인 추적 관찰을 받습니다. 전암성 구강 이형성증의 조직학적 진단을 받은 환자는 순차적으로 4개의 치료 그룹 중 1개 그룹에 할당됩니다.

• 그룹 1: 환자는 아세틸살리실산 구강청결제(물 250mL에 용해된 75mg 정제 1개)를 4~6주 동안 하루에 두 번, 60초 동안 가글한 다음 계획된 최종 외과적 절제 전에 완전히 뱉어냅니다.
• 그룹 2: 환자는 아세틸살리실산 구강청결제(물 250mL에 용해된 아세틸살리실산 75mg 정제 2개)를 4-6주 동안 하루에 두 번, 60초 동안 가글한 다음 계획된 최종 외과적 절제 전에 완전히 뱉어냅니다.
• 그룹 3: 환자는 아세틸살리실산 구강청결제(물 250mL에 용해된 아세틸살리실산 300mg 정제 1개)를 4-6주 동안 하루에 두 번 받고 60초 동안 가글한 다음 계획된 최종 외과적 절제 전에 완전히 뱉습니다.
• 그룹 4: 환자는 아세틸살리실산 구강청결제(물 250mL에 용해된 아세틸살리실산 300mg 정제 1개)를 4-6주 동안 매일 세 번, 60초 동안 가글한 다음 계획된 최종 외과적 절제 전에 완전히 뱉어냅니다.

최종 외과적 절제 시 환자는 마취 직전에 마지막 용량의 아세틸살리실산 구강청결제로 양치질을 하도록 요청받습니다. 이형성증 병변의 작은 생검을 실시하여 이형성증 병변에 대한 아세틸살리실산 구강청결제의 즉각적인 효과를 검사합니다. 외과적으로 절제된 조직은 초기 생검 조직과 동일한 방식으로 처리됩니다(즉, 반은 진단을 확인하기 위한 일상적인 조직학에 사용되고 나머지 반은 연구 목적으로 사용됨). 조직 샘플은 효소 면역흡착 검정, qRT-PCR, 면역블롯팅, ELISA, 면역조직화학, 유전자 배열 분석 및 미세혈관 밀도 분석을 통해 분석됩니다.

환자는 구강 세척제 사용 기간 동안 부작용뿐만 아니라 국소 및 일반 내약성을 평가하는 설문지를 작성합니다.

연구 치료 완료 후, 환자를 주기적으로 추적합니다.

Cancer Research UK에서 동료 검토 및 자금 지원 또는 보증