Enjuague bucal con aspirina en el tratamiento de pacientes con leucoplasia oral

OBJETIVOS:

• Determinar si el enjuague bucal con ácido acetilsalicílico tópico oral logra la modulación de COX-1, COX-2 y prostaglandina en tejidos displásicos orales en pacientes con leucoplasia oral.
• Determinar si este fármaco logra alteración de la histopatología y expresión génica y proteica en tejido.
• Determinar si este fármaco logra cambios tisulares inducidos por aspirina relacionados con la biología tumoral alterada.
• Evaluar la tolerabilidad y seguridad local y general de este fármaco en estos pacientes.

ESQUEMA: Todos los pacientes se someten a una biopsia de tejido para el diagnóstico histológico. Los pacientes sin diagnóstico histológico de displasia oral precancerosa se someten a un seguimiento de rutina. Los pacientes con diagnóstico histológico de displasia oral precancerosa se asignan secuencialmente a 1 de 4 grupos de tratamiento.

• Grupo 1: los pacientes reciben enjuague bucal con ácido acetilsalicílico (una tableta de 75 mg disuelta en 250 ml de agua) dos veces al día durante 4 a 6 semanas, hacen gárgaras durante 60 segundos y luego expectoran por completo, antes de la escisión quirúrgica definitiva planificada.
• Grupo 2: Los pacientes reciben enjuague bucal con ácido acetilsalicílico (dos tabletas de 75 mg de ácido acetilsalicílico disueltas en 250 ml de agua) dos veces al día durante 4 a 6 semanas, hacen gárgaras durante 60 segundos y luego expectoran por completo, antes de la escisión quirúrgica definitiva planificada.
• Grupo 3: los pacientes reciben enjuague bucal con ácido acetilsalicílico (una tableta de 300 mg de ácido acetilsalicílico disuelta en 250 ml de agua) dos veces al día durante 4 a 6 semanas, hacen gárgaras durante 60 segundos y luego expectoran por completo, antes de la escisión quirúrgica definitiva planificada.
• Grupo 4: Los pacientes reciben enjuague bucal con ácido acetilsalicílico (una tableta de 300 mg de ácido acetilsalicílico disuelta en 250 ml de agua) tres veces al día durante 4 a 6 semanas, hacen gárgaras durante 60 segundos y luego expectoran por completo, antes de la escisión quirúrgica definitiva planificada.

En el momento de la escisión quirúrgica definitiva, se pide al paciente que haga gárgaras con la última dosis de colutorio de ácido acetilsalicílico justo antes de ser anestesiado. Se toma una pequeña biopsia de la lesión de displasia y se examina para determinar los efectos inmediatos del enjuague bucal con ácido acetilsalicílico sobre la lesión de displasia. El tejido extirpado quirúrgicamente se trata de la misma manera que el tejido de la biopsia inicial (es decir, la mitad se usa para histología de rutina para confirmar el diagnóstico y la otra mitad para fines de investigación). Las muestras de tejido se analizan mediante ensayo inmunoabsorbente enzimático, qRT-PCR, inmunotransferencia, ELISA, inmunohistoquímica, análisis de matriz de genes y análisis de densidad de microvasos.

Los pacientes completan un cuestionario que evalúa la tolerabilidad local y general, así como los efectos adversos durante el período de uso del enjuague bucal.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento periódico de los pacientes.

Revisado por pares y financiado o respaldado por Cancer Research UK