Enxaguante bucal com aspirina no tratamento de pacientes com leucoplasia oral

OBJETIVOS:

• Determinar se o enxaguatório bucal com ácido acetilsalicílico tópico alcança a modulação de COX-1, COX-2 e prostaglandina em tecidos de displasia oral em pacientes com leucoplasia oral.
• Determinar se esta droga consegue alterar a histopatologia e a expressão de genes e proteínas nos tecidos.
• Determinar se esta droga atinge alterações teciduais induzidas pela aspirina relacionadas à biologia tumoral alterada.
• Avaliar a tolerabilidade local e geral e a segurança desse medicamento nesses pacientes.

DESCRIÇÃO: Todos os pacientes são submetidos a biópsia de tecido para diagnóstico histológico. Pacientes sem diagnóstico histológico de displasia oral pré-cancerosa passam por acompanhamento de rotina. Pacientes com diagnóstico histológico de displasia oral pré-cancerosa são alocados sequencialmente para 1 de 4 grupos de tratamento.

• Grupo 1: Os pacientes recebem enxaguatório bucal com ácido acetilsalicílico (um comprimido de 75 mg dissolvido em 250 mL de água) duas vezes ao dia por 4-6 semanas, gargarejando por 60 segundos e depois expectorando completamente, antes da excisão cirúrgica definitiva planejada.
• Grupo 2: Os pacientes recebem enxaguatório bucal com ácido acetilsalicílico (dois comprimidos de 75 mg de ácido acetilsalicílico dissolvidos em 250 mL de água) duas vezes ao dia por 4-6 semanas, gargarejando por 60 segundos e depois expectorando-o completamente, antes da excisão cirúrgica definitiva planejada.
• Grupo 3: Os pacientes recebem enxaguatório bucal com ácido acetilsalicílico (um comprimido de 300 mg de ácido acetilsalicílico dissolvido em 250 mL de água) duas vezes ao dia por 4-6 semanas, gargarejando por 60 segundos e depois expectorando-o completamente, antes da excisão cirúrgica definitiva planejada.
• Grupo 4: Os pacientes recebem enxaguatório bucal com ácido acetilsalicílico (um comprimido de 300 mg de ácido acetilsalicílico dissolvido em 250 mL de água) três vezes ao dia por 4-6 semanas, gargarejando por 60 segundos e depois expectorando-o completamente, antes da excisão cirúrgica definitiva planejada.

No momento da excisão cirúrgica definitiva, solicita-se ao paciente que faça gargarejo com a última dose do enxaguatório bucal com ácido acetilsalicílico pouco antes de ser anestesiado. Uma pequena biópsia da lesão displásica é feita e examinada quanto aos efeitos imediatos do enxaguatório bucal com ácido acetilsalicílico na lesão displásica. O tecido excisado cirurgicamente é tratado da mesma forma que o tecido de biópsia inicial (ou seja, metade sendo usada para histologia de rotina para confirmar o diagnóstico e a outra metade para fins de pesquisa). As amostras de tecido são analisadas por meio de ensaio de imunoabsorção enzimática, qRT-PCR, imunoblotting, ELISA, imuno-histoquímica, análise de matriz de genes e análise de densidade de microvasos.

Os pacientes respondem a um questionário avaliando a tolerabilidade local e geral, bem como os efeitos adversos durante o período de uso do enxaguatório bucal.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados periodicamente.

Avaliado por pares e financiado ou endossado pela Cancer Research UK