口腔白板症患者の治療におけるアスピリンうがい薬

目的:

• 経口局所アセチルサリチル酸マウスウォッシュが、口腔白板症患者の口腔異形成組織における COX-1、COX-2、およびプロスタグランジンの調節を達成するかどうかを判断すること。
• この薬が組織の病理組織学と遺伝子およびタンパク質発現の変化を達成するかどうかを判断すること。
• この薬が、腫瘍生物学の変化に関連するアスピリン誘発性の組織変化をもたらすかどうかを判断すること。
• これらの患者におけるこの薬の局所的および一般的な忍容性と安全性を評価すること。

概要: すべての患者は、組織学的診断のために組織生検を受けます。 前癌性口腔異形成の組織学的診断を受けていない患者は、定期的なフォローアップを受ける。 前癌性口腔異形成の組織学的診断を受けた患者は、4つの治療グループのうちの1つに順次割り当てられます。

• グループ 1: 患者はアセチルサリチル酸のうがい薬 (250 mL の水に溶解した 75 mg の錠剤 1 錠) を 1 日 2 回、4 ～ 6 週間受け、60 秒間うがいをしてから完全に吐き出し、最終的な外科的切除を計画します。
• グループ 2: 患者はアセチルサリチル酸うがい薬 (250 mL の水に溶解したアセチルサリチル酸 75 mg の錠剤 2 錠) を 1 日 2 回、4 ～ 6 週間受け、60 秒間うがいを行った後、最終的な外科的切除を計画する前に完全に吐き出します。
• グループ 3: 患者はアセチルサリチル酸洗口液 (250 mL の水に溶解したアセチルサリチル酸 300 mg の錠剤 1 錠) を 1 日 2 回、4 ～ 6 週間受け、60 秒間うがいを行った後、最終的な外科的切除を計画する前に完全に吐き出します。
• グループ 4: 患者はアセチルサリチル酸うがい薬 (水 250 mL に溶解したアセチルサリチル酸 300 mg 錠剤 1 錠) を 1 日 3 回、4 ～ 6 週間受け、60 秒間うがいを行った後、最終的な外科的切除を計画する前に完全に吐き出します。

最終的な外科的切除の際、患者は麻酔を受ける直前にアセチルサリチル酸洗口剤の最後の用量でうがいをするように求められます。 異形成病変の小さな生検を採取し、異形成病変に対するアセチルサリチル酸うがい薬の即時効果について調べる。 外科的に切除された組織は、最初の生検組織と同じ方法で処理されます (つまり、半分は診断を確認するためにルーチンの組織検査に使用され、残りの半分は研究目的で使用されます)。 組織サンプルは、酵素免疫吸着アッセイ、qRT-PCR、イムノブロッティング、ELISA、免疫組織化学、遺伝子アレイ分析、および微小血管密度分析によって分析されます。

患者は、マウスウォッシュの使用期間中の局所的および一般的な忍容性、および悪影響を評価するアンケートに記入します。

研究治療の完了後、患者は定期的に追跡されます。

Cancer Research UKによる査読および資金提供または承認