불임 남성의 전체 게놈에 대한 메틸화 이상 식별 및 특성 규명 (METHYLHOMME)
2013년 8월 6일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
이 연구는 보조 생식 기술을 사용하기 전에 62명의 불임 남성의 정자 전체 메틸화 상태를 분석할 것입니다.
이들 환자 중 일부(20%)는 H19 유전자좌의 저메틸화를 나타냅니다.
글로벌 메틸화 분석은 다른 각인 결함을 나타낼 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
보조 생식 기술로 인해 어린이의 각인 이상 증가가 다시 나타났습니다. 이제 메틸화의 이상은 정자 형성의 결함을 암시할 수 있으며 남성 생식 세포 발달의 특정 이상은 비정상적인 후생유전학의 수정으로 인한 것일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 설명할 수 없는 정자 과소증을 나타내는 불임 남성의 정자 세포에서 유전자좌 H19 수준에서 메틸화 이상이 발생하는 빈도를 확인하고 이러한 변화가 메틸화 프로필의 이상을 반영하는지 확인하는 것입니다. 전체 게놈의.
환자는 동의서에 서명한 후 정자를 채취하게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
49
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile de France
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Paris, Ile de France, 프랑스, 75020
- Department of Biology of reproduction (TENON Hospital)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세에서 45세 사이의 남성, 1,000만 정자 세포/ml 미만의 특발성 정자 과소증을 나타내고 의학 보조 임신 프로그램에 포함
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 남성, 1,000만 정자 세포/ml 미만의 특발성 정자 과소증을 나타내고 의학 보조 임신 프로그램에 포함
- 사회 보장 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 종양 기원의 불임: 잠재적으로 불임 치료(화학 요법 또는 방사선 요법)를 받은 환자.
- 감염성 기원의 불임
- 외상성 기원의 불임
- 염색체 이상 또는 Y의 미세 결손과 결합된 불임
- 잠복고환증, 정계정맥류의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정자 과소증
감소된 정자 수를 나타내는 불임 환자(2천만 정자/ml 미만)
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마이크로어레이 분석(www.EPIGENOMICS.com)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설명할 수 없는 정자 과소증을 나타내는 남성의 성숙한 정자 세포에서 유전자좌 H19의 메틸화 이상을 밝힙니다.
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자좌 H19의 이러한 메틸화 이상이 정자 DNA의 전체적인 메틸화 프로필의 변화를 반영하는지 확인합니다.
기간: 1 일
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1 일
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이러한 변형과 정자 세포의 핵 품질 사이의 연관성을 추정합니다.
기간: 1 일
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TUNEL 분석
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1 일
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이러한 변형과 In VITRO 수정의 성공률 사이의 연관성을 추정합니다.
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Célia Ravel, MD, TENON Hospital - APHP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Toppari J, Larsen JC, Christiansen P, Giwercman A, Grandjean P, Guillette LJ Jr, Jegou B, Jensen TK, Jouannet P, Keiding N, Leffers H, McLachlan JA, Meyer O, Muller J, Rajpert-De Meyts E, Scheike T, Sharpe R, Sumpter J, Skakkebaek NE. Male reproductive health and environmental xenoestrogens. Environ Health Perspect. 1996 Aug;104 Suppl 4(Suppl 4):741-803. doi: 10.1289/ehp.96104s4741.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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