- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01257295
Properties of Dietary Fibre and Energy Intake (ProVe)
2011년 12월 23일 업데이트: Wageningen University
Properties of Dietary Fibre and Energy Intake: an Intervention to Study the Effect of Physicochemical Properties of Dietary Fibre on Energy Intake and Underlying Mechanisms
Dietary fibers likely have a role in body weight management.
They may increase satiety and, as a consequence, reduce energy intake during the next meal.
There are, however, many different types of dietary fiber, which have diverse physical properties and can therefore impact these outcomes differently.
It is, however, unclear whether dietary fibers with different properties lead to differences in energy intake during the next meal.
The objective of this study is to study the effect of pectin in 4 different physicochemical states on ad libitum energy intake and possible underlying mechanisms; i.e. gastrointestinal hormones, gastric emptying rate, feelings of satiety and the method of fiber supplementation.
We hypothesize that viscous and gelling fibers will reduce ad libitum energy intake compared to low viscous and low gelling fibers.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wageningen, 네덜란드, 6702
- Wageningen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18-30 year
- BMI 18.5-25 kg/m2
- Healthy as judged by the participant
Exclusion Criteria:
- Females
- Weight loss or weight gain of more than 5 kg during the last 2 months
- Using an energy restricted diet during the last 2 months
- Lack of appetite for any reason
- Restrained eater: >2.89, measured by DEBQ (35).
- Smoking
- Heavy alcohol use: >5 drinks/day (36).
- Reported stomach or bowel disease
- Reported diabetes
- Reported thyroid disease or any other endocrine disorder
- Reported intolerance for pectin, bread, gluten, dairy or not liking of the research foods
- Anemia: Hb<8.0 mmol/l
- Fasting glucose levels >5.8 mmol/l
- Blood donation from 6 weeks prior to the study until the end of the study
- Experienced any problems with drawing blood in the past
- Antecubital veins not considered suitable for blood drawing by means of a catheter
- Thesis students or employees of the division of Human Nutrition
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: control
No additions of fiber to a breakfast meal
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liquid breakfast without addition of fiber
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활성 비교기: low viscous, low gelling
low viscous, low gelling fibre added to breakfast meal
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10g of low viscous, low gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
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활성 비교기: high viscous, low gelling
high viscous, low gelling fibre added to breakfast meal
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10g of high viscous, low gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
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활성 비교기: low viscous, high gelling
low viscous, high gelling fibre added to breakfast meal
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10g of low viscous, high gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
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활성 비교기: high viscous, high gelling
high viscous, high gelling fibre added to breakfast meal
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10g of high viscous, high gelling pectin dissolved in a liquid breakfast
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활성 비교기: fibre supplement
high viscous, high gelling fibre is added, not to the breakfast meal, but as supplement
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10g of high viscous, high gelling pectin provided as a dietary supplement, a liquid breakfast is served seperately
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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energy intake
기간: 3 hours
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3 hours after ingesting the test breakfast ad libitum energy intake is measured.
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3 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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appetite sensations
기간: 3 hours
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appetite is measured by VAS scales over a period of 3 hours after ingestion of a test breakfast
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3 hours
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satiety hormones
기간: 3 hours
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satiety hormones (ghrelin, PYY, GLP-1, CCK) are measured over a period of 3 hours after ingestion of a test breakfast
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3 hours
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gastric emptying rate
기간: 3 hours
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gastric emptying rate is measured over a period of 3 hours after ingestion of a test breakfast
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3 hours
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method of supplementation
기간: 3 hours
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One of the fibers will be offered as tablets that will be ingested with a glass of water right after the test meal.
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3 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edith Feskens, PHd, Wageningen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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